Abweichungsbewertungen
Koordination aller Stakeholder + Infobeschaffung zur beschleunigten Abarbeitung
Backlog-Abarbeitung von Abweichung um den Projektschluss +Einreichung sicherszustellen.
Etablierung von Einkaufsprozessen für eine Impfstoffherstellung mit extremer Wachstumskurve.
Erstellung eines Schulungskonzeptes und Durchführung der Schulungen der Mitarbeiter.
Mitarbeit bei Material-, Lieferantenqualifizierungen, Abweichungen und Prozessverbesserungen
Etablierung von KPIs; Lierfantenbewertungen, Risikoanalysen
Abteilungsübergreifende Kolaborationsprojekte zur erfolgreichen Versorgung des europäischen Marktes.
Erstellung und Implementierung einer festangestellten Nachfolge.
Nach einer Behördeninspektion wurde ein Dokumentenrückstau an unerledigten Berichten beanstandet.
Aufgabe war es bis zur Reinspektion den gesamten Backlog abzuarbeiten und einen Prozess zur Mitigation vorzuschlagen.
Dies gelang.
Dekomissionierung der Originator-site
Kundenseitige Verantwortung (Quality) für die Qualifizierung und Inbetriebnahme der neuen Produktionsstätte. Überprüfung aller Qualifizierungs- und Validierungsdokumente sowohl der Geräte als auch des Labors und der Produktion.
Sicherstellung der korrekten Überführung der Prozesse und Analysen an den neuen Standort.
Sicherstellung der korrekten Studien und Datenlage zur Vorbereitung der Einreichung.
Sicherstellung der fortlaufenden Versorgung der Märkte.
Anorganische Chemie (Abschlussarbeit in Bioanorganischer Chemie), Physikalische Chemie, Lebensmittelchemie.
Abschluss: Sehr gut.
Principal Consultant und Eigentümer von [Firma auf Anfrage]
Zuständig für Projektakquise, interne Projekte (etwa Entwicklung eigener Produkte), Abarbeitung externer Projekte wie interimistische
Leitungsfunktionen (gewerberechtlicher GF, Head of QM, Sr. Manager QA etc.)
Pharma
Biotech
Medizinprodukte
Abweichungsbewertungen
Koordination aller Stakeholder + Infobeschaffung zur beschleunigten Abarbeitung
Backlog-Abarbeitung von Abweichung um den Projektschluss +Einreichung sicherszustellen.
Etablierung von Einkaufsprozessen für eine Impfstoffherstellung mit extremer Wachstumskurve.
Erstellung eines Schulungskonzeptes und Durchführung der Schulungen der Mitarbeiter.
Mitarbeit bei Material-, Lieferantenqualifizierungen, Abweichungen und Prozessverbesserungen
Etablierung von KPIs; Lierfantenbewertungen, Risikoanalysen
Abteilungsübergreifende Kolaborationsprojekte zur erfolgreichen Versorgung des europäischen Marktes.
Erstellung und Implementierung einer festangestellten Nachfolge.
Nach einer Behördeninspektion wurde ein Dokumentenrückstau an unerledigten Berichten beanstandet.
Aufgabe war es bis zur Reinspektion den gesamten Backlog abzuarbeiten und einen Prozess zur Mitigation vorzuschlagen.
Dies gelang.
Dekomissionierung der Originator-site
Kundenseitige Verantwortung (Quality) für die Qualifizierung und Inbetriebnahme der neuen Produktionsstätte. Überprüfung aller Qualifizierungs- und Validierungsdokumente sowohl der Geräte als auch des Labors und der Produktion.
Sicherstellung der korrekten Überführung der Prozesse und Analysen an den neuen Standort.
Sicherstellung der korrekten Studien und Datenlage zur Vorbereitung der Einreichung.
Sicherstellung der fortlaufenden Versorgung der Märkte.
Anorganische Chemie (Abschlussarbeit in Bioanorganischer Chemie), Physikalische Chemie, Lebensmittelchemie.
Abschluss: Sehr gut.
Principal Consultant und Eigentümer von [Firma auf Anfrage]
Zuständig für Projektakquise, interne Projekte (etwa Entwicklung eigener Produkte), Abarbeitung externer Projekte wie interimistische
Leitungsfunktionen (gewerberechtlicher GF, Head of QM, Sr. Manager QA etc.)
Pharma
Biotech
Medizinprodukte