• Harmonisierung der Prozesslandschaft über drei Pharma-Standorte
• Identifikation der einzelnen Prozesse / Teilprozesse für die Kernprozesse der OPTIMA pharma
• Mitwirkung bei der Definition des Prozesses ?Projektstart Großprojekte?
• Modellierung und Abstimmung des zugehörigen Prozess entwurfs für den Prozess ?Projektstart Großprojekte?
• Entwicklung eines Konzepts zur einheitlichen Visualisierung der Prozesslandschaft in ConSense

Ergebnis / Nutzen

Erfolgreiche Weiterentwicklung der gruppenweiten QM- und Prozessorganisation durch klare Rollenprofile, etablierte standortübergreifende Zusammenarbeit, eine harmonisierte Prozesslandschaft über die Pharma Standorte sowie die strukturierte und validierungsgerechte Migration von ConSense

• Entwicklung einheitlicher Tätigkeits- und Rollenprofile für QMBs und Key-User der Business Units
• Aufbau der Austauschplattform ?Q-Connect? zur regelmäßigen Vernetzung der Qualitäts- und Prozessmanagement verantwortlichen
• Förderung eines einheitlichen Rollenverständnisses sowie des systematischen Wissens- und Erfahrungstransfers innerhalb der OPTIMA Gruppe

Ergebnis / Nutzen

Erfolgreiche Weiterentwicklung der gruppenweiten QM- und Prozess organisation durch klare Rollenprofile, etablierte standortübergreifende Zusammenarbeit, eine harmonisierte Prozesslandschaft über die Pharma Standorte sowie die strukturierte und validierungsgerechte Migration von ConSense

• Definition von Projektauftrag, Zielen, Scope, Erfolgskriterien, Ressourcen und Projektorganisation
• Planung und Steuerung der ConSense-Migration einschließlich Meilensteinen, Risiken, Maßnahmen und Managementreporting
• Aufnahme und Harmonisierung bestehender Prozesse, Dokumentenstrukturen und fachbereichsspezifischer Anforderungen
• Fachliche Begleitung der Systemkonfiguration, Softwarevalidierung und Dokumentenmigration einschließlich Rollen, Berechtigungen, Workflows und Vorlagen
• Erstellung qualitätsrelevanter SOPs, Testkonzepte, Systemdokumentationen und anwendergerechter Trainingsunterlagen
• Koordination von ConSense, IT, Qualitäts- und Prozessmanagement, Fachbereichen
• Konzeption und Durchführung zielgruppenspezifischer Schulungen für Prozesseigner, Key-User und weitere Anwender
• Moderation von Projekt-, Status- und Problemlösungsmeetings sowie strukturierte Bearbeitung technischer und organisatorischer Fragestellungen
• Aufbau einer Lessons-Learned-Datenbank zur nachhaltigen Sicherung und Nutzung projektbezogener Erkenntnisse

Ergebnis / Nutzen

Erfolgreiche Weiterentwicklung der gruppenweiten QM- und Prozessorganisation durch klare Rollenprofile, etablierte standortübergreifende Zusammenarbeit, eine harmonisierte Prozesslandschaft über die Pharma Standorte sowie die strukturierte und validierungsgerechte Migration von ConSense

• Operative Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems mit direkter Berichterstattung an die Geschäftsführung
• Erstellung der Managementbewertung sowie Steuerung von Prozessleistung, Qualitätskennzahlen, Unternehmenszielen, Risiken und Chancen
• Planung, Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Maßnahmen aus internen, Kunden- und Zertifizierungsaudits
• Aufbau einer neuen Prozesslandschaft einschließlich Turtle-Analysen, Prozessbeschreibungen und Koordination der Prozesseigner
• Weiterentwicklung der Organisations- und Systemdokumentation, einschließlich QM-Handbuch, Arbeitsanweisungen, Formblättern und Nachweisdokumenten
• Vorbereitung auf die Zertifizierung nach DIN EN 9100 sowie Umsetzung normativer und kundenspezifischer Anforderungen, insbesondere relevanter Airbus-Spezifikationen
• Gestaltung unternehmensübergreifender Prozesse zwischen Schmidt Zerspanungstechnik und Stahlkontor sowie Mitwirkung bei der Versuchsplanung für Bohren, Reiben und Senken
• Weiterentwicklung des Reklamationsmanagements durchstandardisierte 8D-Bearbeitung, Statusmonitoring und kennzahlenbasierte Auswertung
• Eskalation kritischer Qualitätsrisiken, Sicherstellung der QMS-Integrität bei Änderungen sowie Förderung des Qualitäts- und Kundenbewusstseins

Ergebnis / Nutzen

Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und gezielte Vorbereitung auf die Zertifizierung nach DIN EN 9100 durch klare Prozesse, abgestimmte Systemdokumentation, strukturierte Maßnahmenverfolgung und ein transparentes Reklamationsmanagement

• Prüfung relevanter Managementsystemelemente, insbesondere Managementbewertung sowie Risiken und Chancen etc.
• Planung, Durchführung und Nachbereitung eines internen Systemaudits einschließlich Maßnahmenverfolgung und Wirksamkeitsprüfung

Ergebnis / Nutzen

 Erfolgreiche Bewertung der Normkonformität und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems einschließlich nachhaltiger Umsetzung identifizierter Maßnahmen

• Fachliche Begleitung des jährlichen Systemaudits
• Koordination der erforderlichen Nachweise
• Umsetzung und Nachverfolgung der Auditempfehlungen

Ergebnis / Nutzen

Empfehlung der Zertifizierungsgesellschaft - Aufrechterhaltung der Zertifizierung ohne Einschränkungen

• Fachliche Begleitung des jährlichen Systemaudits
• Koordination der erforderlichen Nachweise
• Umsetzung und Nachverfolgung der Auditempfehlungen

Ergebnis / Nutzen

Empfehlung der Zertifizierungsgesellschaft - Aufrechterhaltung der Zertifizierung ohne Einschränkungen

• Prüfung relevanter Managementsystemelemente, insbesondere Managementbewertung sowie Risiken und Chancen etc.
• Planung, Durchführung und Nachbereitung eines internen Systemaudits einschließlich Maßnahmenverfolgung und Wirksamkeitsprüfung

Ergebnis / Nutzen

Erfolgreiche Bewertung der Normkonformität und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems einschließlich nachhaltiger Umsetzung identifizierter Maßnahmen

• Konzeption und praxisorientierte Durchführung eines Seminars zur strukturierten Problemlösung nach der 8D-Methodik einschließlich Ursachenanalyse, Maßnahmenentwicklung und Wirksamkeitsprüfung

Ergebnis / Nutzen

Erfolgreiche Vermittlung der 8D-Methodik zur strukturierten Ursachenanalyse, wirksamen Problemlösung und nachhaltigen Fehlervermeidung

• Prüfung relevanter Managementsystemelemente, insbesondere Managementbewertung sowie Risiken und Chancen etc.
• Planung, Durchführung und Nachbereitung eines internen Systemaudits einschließlich Maßnahmenverfolgung und Wirksamkeitsprüfung

Ergebnis / Nutzen

Erfolgreiche Bewertung der Normkonformität und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems einschließlich nachhaltiger Umsetzung identifizierter Maßnahmen

• Fachliche Begleitung des jährlichen Systemaudits
• Koordination der erforderlichen Nachweise
• Umsetzung und Nachverfolgung der Auditempfehlungen

Ergebnis / Nutzen

Empfehlung der Zertifizierungsgesellschaft - Aufrechterhaltung der Zertifizierung ohne Einschränkungen

• Qualitätsvorausplanung / Bemusterung  (PPAP / VDA) für den Kunden  Vibracoustic SE & Co. KG
• Vor - und Nachbereitung der Prozessabnahme durch Hanon Systems Italia  Campiglione s.r.l. a s.u. 
• Qualitätsvorausplanung (Endkunde: Vibracoutic SE & Co. KG)
  • Durchführung von Messmittelfähigkeitsuntersuchungen
  • Durchführung und Auswertung von Maschinen - /Prozessfähigkeitsuntersuchungen
  • Beantragung von Abweichgenehmigungen
  • Erstellen / Ändern von Bemusterungsunterlagen wie QM-Kontrollplan, Prozessablaufplan etc., Upload im Portal des Endkunden
  • Regelmäßiges Reporting bzg. des Bemusterungsstatus? an den Endkunden
  • Einarbeitung eines neuen Mitarbeiters als AQE
• Vorbereitung & Begleitung des R@R (Endkunde: Hanon Systems Italia Campiglione s.r.l. a s.u.)

Projektschwerpunkt

• Qualitätsvorausplanung / Bemusterung (PPAP/VDA)
• Maßnahmen - Planung
• Verfolgung & Verifikation

• Unterstützung bei der Einführung des FMEA ? Moduls der HYDRA X Quality Managements der MPDV Mikrolab GmbH
  • Definition und Eingabe von Standards (z.B. Fehlerarten) in das FMEA - Modul
• Unterstützung bei der Erstellung der Prozess ? FMEA für das Projekt ?Gen6 ? Komponententräger? von BMW
• • FMEA ? Moderation
  • Erstellung der FMEA gem. der 7 Schritte des FMEA ? Handbuchs von VDA / AIAG
  • Mitwirkung bei der regelmäßigen Aktualisierung der BMW - Gütecheckliste

Projektschwerpunkt

• FMEA

• DIN EN ISO 9001:2015
• Begleitung des Systemaudits durch die Zertifizierungsgesellschaft

Begleitung des jährlichen Systemaudits

• Begleitung des Unternehmens während des Audits durch die Zertifizierungsgesellschaft
• Abarbeitung der Empfehlungen

Projektschwerpunkt

• DIN EN ISO 9001
• Externes Systemaudit
• Maßnahmen - Planung
• Verfolgung & Verifikation

• Auditplanung gem. Auditprogramm
• Dokumentation der Feststellungen in einem Auditbericht und Maßnahmenplan
• Maßnahmenplanung / Maßnahmenverfolgung
• ?Verifikation ?abgeschlossener Maßnahmen

Projektschwerpunkt

• DIN EN ISO 9001
• Internes Systemaudit
• Maßnahmen - Planung
• Verfolgung & Verifikation

Begleitung eines Systemaudits durch den Kunden auf Basis der DIN EN 9100

• Begleitung des Unternehmens während des Audits
• Auf Bais der Feststellungen - Maßnahmenplanung, / - verfolgung und - verifikation

Projektschwerpunkt

• DIN EN 9100
• Externes Systemaudit
• Maßnahmen - Planung
• Verfolgung & Verifikation

IATF 16949:2016 - Mitwirkung bei der Implementierung eines globalen QMS

• Identifikation der Prozesse und Erstellung einer Prozesslandschaft
  • Identifikation der Prozesse für die Holding, die Technology und drei Profit Center (Produktionswerke) ? lokalisiert in Deutschland, Mexiko und Rumänien
  • Abstimmung der finalen Prozesslandschaft innerhalb der drei Standorte
  • Erstellung der finalen Prozesslandschaft
• Festlegung des Layouts weiterer Formblätter / Erstellung erforderlicher Formblätter
  • Festlegung des Layouts der Prozessbeschreibung
  • Ers?tellung von Formblättern

Projektschwerpunkt

• IATF 16949
• Allgemeine Beratung

• Begleitung des Unternehmens während des Audits durch die Zertifizierungsgesellschaft
• Abarbeitung der Empfehlungen

Projektschwerpunkt

• DIN EN ISO 9001
• Externes Systemaudit
• Maßnahmen - Planung
• Verfolgung & Verifikation

• Nachbereitung der Auditmaßnahmen der vorherigen Audits
• Internes Prozessaudit "Management"
• Begleitung des Systemaudits durch die Zertifizierungsgesellschaft
• Maßnahmenverfolgung und Maßnahmenverifikation offener Auditmaßnahmen aus vorangegangenen internen / externen Audits
  • Abstimmung von Korrekturmaßnahmen mit den jeweiligen Prozesseignern
  • Pflege der internen Maßnahmenpläne
  • Bericht des aktuellen Status an Leitung QM und Werksleitung
• Erarbeitung einer neuen Prozesslandschaft
• Durchführung eines internen Prozessaudits für den Prozess "Management"
  • Dokumentation der Feststellungen in einem Auditbericht und Maßnahmenplan
• Begleitung des jährlichen Systemaudits
  • ?Begleitu?ng des Unternehmens während des Audits durch die Zertifizierungsgesellschaft

Projektschwerpunkt

• Maßnahmen - Planung
• Verfolgung & Verifikation
• DIN EN ISO 9001
• Internes Systemaudit
  

• Auditplanung gem. Auditprogramm
• Dokumentation der Feststellungen in einem Auditbericht und Maßnahmenplan
• Maßnahmenplanung / Maßnahmenverfolgung
• Verif?ikation abgeschlossener Maßnahmen

Projektschwerpunkt

• Maßnahmen - Planung
• Verfolgung & Verifikation
• DIN EN ISO 9001
• Internes Systemaudit
• DIN EN ISO 9001
• Externes Systemaudit

• Begleitung des Unternehmens während des Audits
• Abarbeitung der Empfehlungen

Projektschwerpunkt

• DIN EN ISO 9001
• Implementierung eines QMS

Begleitung des Systemaudits durch die Zertifizierungsgesellschaft

• Begleitung des jährlichen Systemaudits
  • Begleitung des Unternehmens während des Audits durch die Zertifizierungsgesellschaft
  • ?Abarbeitung der Empfehlungen

Projektschwerpunkt

• DIN EN ISO 9001
• Externes Systemaudit
• Maßnahmen - Planung
• Verfolgung & Verifikation

Durchführung eines internen Systemaudits

• Durchführung eines internen Systemaudits nach DIN EN ISO 9001:2015
  • Auditplanung gem. Auditprogramm
  • Dokumentation der Feststellungen in einem Auditbericht und Maßnahmenplan
  • Maßnahmenplanung / Maßnahmenverfolgung
  • Verifikation abgeschlossener Maßnahmen

Projektschwerpunkt

• DIN EN ISO 9001
• Internes Systemaudit
• Maßnahmen - Planung;
• Verfolgung & Verifikation

• Durchführung eines internen Audits
  • Auditplanung gem. Auditprogramm
  • Dokumentation der Feststellungen in einem Auditbericht / Maßnahmenplan
• Auditvorbereitung für das bevorstehende Re-Zertifizierungsaudit
  • Sichtung aller Dokumente und Prüfung auf Aktualität
  • Aktualisierung der Dokumente (z.B. Chancen & Risiken, Kontext der Organisation etc.)
  • Erstellung der Managementbewertung für das Jahr 2021
  • Definition von Maßnahmen, Verantwortlichkeiten und Terminen zu den Empfehlungen aus dem vorjährigen Überwachungsaudit der TÜV Rheinland Cert GmbH
• Begleitung des Re-Zertifizierungsaudits durch die TÜV Rheinland Cert GmbH
  • Begleitung des Unternehmens während des Audits
  • Abarbeitung der Empfehlungen

• Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems zur Erfüllung der Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015
• • Erstellung einer Prozesslandschaft zur Identifikation der Prozesse im Unternehmen
  • Erstellung der kompletten Systemdokumentation (Handbuch, Prozessbeschreibungen und Formblätter)
  • Durchführung eines internen Audits inkl. Maßnahmenplanung und Maßnahmenverfolgung

Projektschwerpunkt

• DIN EN ISO 9001
• Implementierung eines QMS

Anpassung der QM - Systemdokumentation aufgrund Erweiterung des Geltungsbereichs

• Anpassung der QM - Systemdokumentation aufgrund Erweiterung des Geltungsbereichs (Prozesslandschaft, Handbuch etc.)

Ziele:

Erfüllung der Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015

Internes Audit nach DIN EN ISO 9001:2015

• Durchführung eines internen Audits
• Erstellung eines Maßnahmenplans auf Basis der Feststellungen

Ziele:

Definition von Terminen und Verantwortlichkeiten zur Abarbeitung der Maßnahmen aus dem Maßnahmenplan

Erfolge:

Termine und Verantwortlichkeiten definiert, regelmäßiges Review

Auditvorbereitung für das bevorstehende Rezertifizierungsaudit

• Sichtung aller Dokumente und Prüfung auf Aktualität
• Aktualisierung der Dokumente (z.B. Chancen & Risiken; Kontext etc.)
• Erstellung „Managementbewertung 2019“
• Definition von Maßnahmen, Verantwortlichen und Terminen zu den Empfehlungen aus dem Überwachungsaudit von 2018 durch die TÜV Rheinland Cert GmbH

Ziele:

Alle relevanten Dokumente auf aktuellem Stand

Erfolge:

Zum Zeitpunkt des Rezertifizierungsaudits waren alle Dokumente auf aktuellem Stand

Begleitung des Rezertifizierungsaudits

Ziele:

Fortführung des Zertifikates

Erfolge:

Eine Fortführung des Zertifikates wurde durch den Auditor empfohlen

• Vorbereitung des Überwachungsaudits nach DIN EN ISO 9001:2015 durch die TAW Cert GmbH
  
  • Erstellung der Managementbewertung
  • Durchführung eines internen Prozessaudits für die Prozesse „IT - Service“, „Strategische Planung und Umsetzung“, „Personal Service“ und „Organisations – und Personalentwicklung“
  • Erstellung der Managementbewertung
  • Aktualisierung der bestehenden QM - Systemdokumentation
• Unterstützung bei der Vorbereitung des Überwachungsaudits nach FSC und PEFC durch die SGS– International Certification Services GmbH
• Visualisierung der bestehenden Prozesse mittels Flowcharts, Durchsprache der Ergebnisse mit dem jeweiligen Prozesseigner
• Begleitung des Überwachungsaudits durch die TAW Cert GmbH
  
  • Ziele: Fortführung des Zertifikates
  • Erfolge: Eine Fortführung des Zertifikates wurde durch den Auditor empfohlen
• Fachliche Begleitung der Vorstellungsgespräche im Zuge der Besetzung der vakanten Stelle „Leiters Qualitätsmanagement“
• Technische Unterstützung der Abteilung „Produktmanagement“ bei Neuentwicklungen bzw. Produktänderungen
• Organisation der Abteilung „QM / QS“
  
  • Definition von Projektverantwortlichen inkl. Vertreterregelung
  • Erstellung eines Abteilungsspezifischen Organigramms mit Vertreterregelung und Aufgabenschwerpunkte
  • Schulungsplanung für das Jahr 2020

Begleitung des jährlichen Systemaudits durch die DEKRA Certification GmbH

• Begleitung des Unternehmens während des Audits
• Abarbeitung der Empfehlungen

Ziele:

Fortführung des Zertifikates

Erfolge:

Eine Fortführung des Zertifikates wurde durch den Auditor empfohlen

Durchführung eines internen Prozessaudits für die Prozesse „Vertrieb & Marketing“ und „Geschäftsführung“

• Auditplanung gem. Auditprogramm
• Dokumentation der Feststellungen während des Audits in einem Auditbericht / Maßnahmenplan

Ziele:

• Durchführung des Audits gem. Auditplan
• Termingerechte Bereitstellung des Auditberichts / Maßnahmenplans

Erfolge:

• Audit gem. Auditplan durchgeführt
• Maßnahmenplan / Auditbericht stand zeitnah zur Verfügung

Durchführung eines internen Prozessaudits für die Prozesse „EDV“, „FiBu“ und „Personal“

• Auditplanung gem. Auditprogramm
• Dokumentation der Feststellungen während des Audits in einem Auditbericht / Maßnahmenplan

Ziele:

• Durchführung des Audits gem. Auditplan
• Termingerechte Bereitstellung des Auditberichts / Maßnahmenplans

Erfolge:

• Audit gem. Auditplan durchgeführt
• Auditbericht / Maßnahmenplan stand zeitnah zur Verfügung

Durchführung eines internen Prozessaudits für die Prozesse „Einkauf“ und „Qualitätsmanagement“

• Auditplanung gem. Auditprogramm
• Dokumentation der Feststellungen während des Audits in einem Auditbericht / Maßnahmenplan

Ziele:

• Durchführung des Audits gem. Auditplan
• Termingerechte Bereitstellung des Auditberichts / Maßnahmenplans

Erfolge:

• Audit gem. Auditplan durchgeführt
• Auditbericht / Maßnahmenplan stand zeitnah zur Verfügung

Durchführung eines internen Prozessaudits für die Prozesse „Logistik“, „Technik/Instandhaltung“ und „Produktentwicklung“

• Auditplanung gem. Auditprogramm
• Dokumentation der Feststellungen während des Audits in einem Auditbericht / Maßnahmenplan

Ziele:

• Durchführung des Audits gem. Auditplan
• Termingerechte Bereitstellung des Auditberichts / Maßnahmenplans

Erfolge:

• Audit gem. Auditplan durchgeführt
• Auditbericht / Maßnahmenplan stand zeitnah zur Verfügung

Durchführung eines internen Audits

• Auditplanung gem. Auditprogramm
• Dokumentation der Feststellungen während des Audits in einem Auditbericht / Maßnahmenplan

Ziele:

• Durchführung des Audits gem. Auditplan
• Termingerechte Bereitstellung des Auditberichts / Maßnahmenplans

Erfolge:

• Audit gem. Auditplan durchgeführt
• Auditbericht / Maßnahmenplan stand zeitnah zur Verfügung

Durchführung eines internen Prozessaudits für die Prozesse „Fertigung“ und „Arbeitsvorbereitung“

• Auditplanung gem. Auditprogramm
• Dokumentation der Feststellungen während des Audits in einem Auditbericht / Maßnahmenplan

Ziele:

• Durchführung des Audits gem. Auditplan
• Termingerechte Bereitstellung des Auditberichts / Maßnahmenplans

Erfolge:

• Audit gem. Auditplan durchgeführt
• Auditbericht / Maßnahmenplan stand zeitnah zur Verfügung

Fachliche Verantwortung für 15 Mitarbeiter über zwei Produktionsstätten

• Vorbereitung des Zertifizierungsaudits nach IATF 16949:2016 im Februar 2018
  
  • Ziele: Fortführung des Zertifikates auf Basis der IATF 16949:2016
  • Erfolge: Eine Fortführung des Zertifikates wurde durch den Auditor empfohlen
• Ansprechpartner bei Eskalationen durch den Kunden
• Teilnahme und teilweise Moderation der Shopfloor Meetings
• Mitwirkung bei einem Cost – Reduction Projekt
  
  • Ursachenanalyse
  • Maßnahmendefinition
  • Kontinuierliches Monitoring der Kosten
• Organisation der Qualitätsabteilung
  
  • Einführung von Regelbesprechungen innerhalb der Abteilung unter Einbeziehung der Mitarbeiter beider Produktionsstätten
  • Planung der Verantwortlichkeiten und entsprechender Vertreterregelung für die Abteilung
• Mitwirkung bei Prozessoptimierungen (z.B. in der Endkontrolle)
• Mitwirkung bei der Reklamationsbearbeitung

Begleitung des jährlichen Systemaudits durch die DEKRA Certification GmbH

• Begleitung des Unternehmens während des Audits
• Abarbeitung der Empfehlungen

Ziele:

Fortführung des Zertifikates

Erfolge:

Eine Fortführung des Zertifikates wurde durch den Auditor empfohlen

Durchführung eines internen Prozessaudits für die Prozesse „Einkauf“, „Finanzen“, „Qualitätsmanagement – Teil 1“ und „Geschäftsführung

• Auditplanung gem. Auditprogramm
  • Dokumentation der Feststellungen während des Audits in einem
  Auditbericht / Maßnahmenplan

Ziele:

• Durchführung des Audits gem. Auditplan
• Termingerechte Bereitstellung des Auditberichts / Maßnahmenplans

Erfolge:

• Audit gem. Auditplan durchgeführt
• Auditbericht / Maßnahmenplan stand zeitnah zur Verfügung

Durchführung eines internen Prozessaudits für die Prozesse „Vertrieb & Marketing“ und „Qualitätsmanagement – Teil 2“

• Auditplanung gem. Auditprogramm
• Dokumentation der Feststellungen während des Audits in einem Auditbericht / Maßnahmenplan

Ziele:

• Durchführung des Audits gem. Auditplan
• Termingerechte Bereitstellung des Auditberichts / Maßnahmenplans

Erfolge:

• Audit gem. Auditplan durchgeführt
• Auditbericht / Maßnahmenplan stand zeitnah zur Verfügung

• Anpassung der Dokumentation an die Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015
• Internes Audit incl. Maßnahmenplanung und Maßnahmenverfolgung

Durchführung des qss - Eigenen Workshops im Auftrag der Certqua "Risikomanagement - Qualitätsrisiken managen"

• Anpassung der Dokumentation an die Anforderungen der DIN EN ISO 9001:2015
• Internes Audit incl. Maßnahmenplanung und Maßnahmenverfolgung
• Begleitung beim Zertifizierungs - / Überwachungsaudit durch die DEKRA Certification GmbH

Durchführung des qss - Eigenen Workshops im Auftrag der Certqua "Risikomanagement - Qualitätsrisiken managen"

Durchführung des qss - Eigenen Workshops im Auftrag der Certqua "Risikomanagement - Qualitätsrisiken managen"

• Internes Audit incl. Maßnahmenplanung und Maßnahmenverfolgung
• Begleitung beim Zertifizierungs - / Überwachungsaudit durch die DEKRA Certification GmbH

Reklamationsbearbeitung

• Bearbeitung von Kundenreklamationen gem. 8D – Methodik
• Ursachenanalyse im Team (5 Why & Ishikawa)
• Definition von Abstellmaßnahmen im Team
• Maßnahmenverfolgung
• Präsentation der im Team erarbeiteten 8D – Reporte vor der
  Qualitäts – und Fertigungsleitung des Unternehmens

PPAP – Bemusterungen von diversen Bauteilen an
Inteva / Webasto

Durchsprache der Bemusterungen mit Inteva / Webasto

Bewertung und Freigabe von Lieferantenbemusterungen

Umsetzung von Maßnahmen nach dem ISO / TS 16949
Überwachungsaudit durch die DQS und Präsentation der
Ergebnisse während des Nachaudits durch den DQS - Auditor

Sonderprojekt – „VW-Windabweiser“ für Inteva

• Definition von Grenzmustern mit Inteva
• Überarbeitung des Fehlerkatalogs
• Mitarbeit bei der Prozessoptimierung
  Ziel: Reduktion des Ausschuss‘

Aufbau einer Prozess - FMEA

• Sprachvorgabe – Englisch
• Format für die FMEA – MS Excel
• Erstellung eines Flowcharts zur Visualisierung der einzelnen
  Prozessschritte
• Betrachtung der unterschiedlichen Prozesschritte
  (Kunststoffspritzguss, Lackierung, Montage usw.) in der FMEA
• Umsetzung der Anforderung, vorher definierte Standardtexte in der FMEA nutzen zu können
• Präsentation und Durchsprache der Ergebnisse vor Projektleitung und Teamleitung der Qualitätsvorausplanung

Projekt "Alfa Romeo D952"

• Mitwirkung bei der Erstellung der Prozess – FMEA
• Unterstützung bei der Definition von Grenzmustern und
  Vorstellung / Durchsprache der Ergebnisse mit Alfa Romeo in
  Italien für die verschiedenen Bauteiloberflächen
• Mitwirkung bei der Erstellung von Lehrenfähigkeiten
• Koordination von Lehrenänderungen über zwei ausländische
  Produktionswerke (Tschechien & Polen)
• Präsentation des Projektstatus‘ (qualitätsvezogen) in regel –
  mäßigen Abständen vor einem internationalen Komitee
  (Geschäftsführung, Werksleitung, Qualitätsleitung etc.)
  vor Ort in den jeweiligen Produktionswerken
• Vorbereitung und Maßnahmenverfolgung von regelmäßigen
  Kunden – Prozessaudits in en jeweiligen Produktionswerken

Projekt "Alfa Romeo D949"

• Erarbeitung eines Lehrenkonzeptes für den gesamten Umfang des „Alfa D949“ Projektes und Vorstellung / Durchsprache mit Alfa Romeo

• Internes Audit incl. Maßnahmenplanung und Maßnahmenverfolgung
• Begleitung beim Zertifizierungs - / Überwachungsaudit durch die DEKRA Certification GmbH

Leitung der Abteilung „Qualitätsmanagement“,
fachliche Führung von neun Mitarbeitern

• Einführung von wöchentlichen Abteilungsbesprechungen
  zur Verbesserung der internen Kommunikation
• Neustrukturierung der Abteilung / Erstellung eines Abteilungsorganigramms mit Zuweisung der Verantwortlichkeiten

Vor – und Nachbereitung des Überwachungsaudits nach
TS 16949 durch die DQS

• Maßnahmenplanung und Maßnahmenverfolgung

Vor – und Nachbereitung von Kundenaudits / Prozessabnahmen

• Vorbereitung von Kundenaudits nach VDA 6.3 bzw. Prozess –
  Abnahmen durch den Kunden
• Nachbereitung von Kundenaudits / Prozessabnahmen
  (Maßnahmenplanung und Maßnahmenverfolgung)

Moderation von FMEA – Sitzungen

• Erstellung eines FMEA – Formblatts incl. Bewertungskriterien
  nach QS 9000 mit hinterlegten Standardtexten unter
  Verwendung von MS Excel
• Durchführung und Moderation von FMEA – Sitzungen mit den
  einzelnen Fachbereichsleitern
• Aufbau einer Basis – FMEA

Reklamationsbearbeitung

• Bearbeitung von Kundenreklamationen gem. 8D – Methodik
  im Kundenportal (SupplyOn)
• Schulung der Fachbereichsleiter hinsichtlich Problemlösungstechniken (Isjikawa und 5Why)
• Vorbereitung und Durchführung von Telefonkonferenzen mit
  den in - / ausländischen Produktionswerken des Kunden via
  webex zur Durchsprache der einzelnen Beanstandungen
• Erstellung von Präsentationen zur Darstellung des Bean –
  standungsstatus‘ gegenüber der Geschäftsleitung und dem
  Kunden
• Einpflegen der Beanstandungen in die jeweiligen FMEA’s
• Status - und Terminüberwachung der einzelnen Kunden -
  beanstandungen mittels MS Excel – Liste
• Ermittlung und Darstellung von Kennzahlen
  (bezogen auf Kundenbeanstandungen)

Projektleitung (Projekt VW 481)

• Übernahme der Projektleitung für ein neues Projekt
  (diverse Kunststoffteile sowie kunststoffumspritzte Stanz – und Biegeteile) für die Mechanik von Schiebe – und Panoramadächern
• Analyse der Kundenzeichnungen / Kundenanforderungen
• Durchsprache der Anforderungen mit dem Lieferanten der
  Stanz – und Umformteile unter Berücksichtigung der
  Anforderungen an den Spritzprozess – Prüfung und Freigabe
  der entsprechenden Lieferantenzeichnungen
• Terminplantracking
  - intern für die Spritzgusswerkzeuge
  - extern für die Stanz – und Umformwerkzeuge, die Vor –
  richtungen sowie die Montageanlagen
• Ausarbeitung der Anforderungen an den Taumelnietprozess,
  Erarbeitung eines Lastenheftes für den Hersteller der    Taumelnietanlagen / Aufnahmen
• Einführung des Taumelnietprozesses als neuen Prozess im
  Unternehmen, Durchführung von Nietversuchen und
  Auswertung der Ergebnisse zur Einhaltung der
  Zeichnungsforderungen

Prozessoptimierung

• Optimierung des Prozesslayouts (Teilefluss) in der Nachkontrolle
• Optimierung der Visulalisierung an den einzelnen Arbeitsplätzen z.B. Fehlerbilder
• Standardisierung der Arbeitsplätze in der Endkontrolle
• Kennzeichnung der Lagerplätze (unkontrollierte / kontrollierte
  Ware etc.)

Allgemeine Verbesserungen für das bestehende QM-System nach TS16949

• Optimierung des APQP – Prozesses durch Einführung eines
  APQP – Status Reports
• Erarbeitung eines Vorschlags zur Visualisierung der Prozesslandschaft des Unternehmens

• Internes Audit incl. Maßnahmenplanung und Maßnahmenverfolgung
• Begleitung beim Zertifizierungs - / Überwachungsaudit durch die DEKRA Certification GmbH

• Erstellung einer Prozesslandschaft zur Ermittlung der Prozesse im Unternehmen
• Erstellung der kompletten Dokumentation (Handbuch, Verfahrens - / Arbeitsanweisungen und Formblätter) gemäß den Anforderungen der Norm
• Durchführung eines internen Audits incl. Maßnahmenplanung und Maßnahmenverfolgung

• Internes Audit incl. Maßnahmenplanung und Maßnahmenverfolgung
• Begleitung beim Zertifizierungs - / Überwachungsaudit durch die DEKRA Certification GmbH

Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001:2008

• Erstellung einer Prozesslandschaft zur Ermittlung der Prozesse im Unternehmen
• Erstellung der kompletten Dokumentation (Handbuch, Verfahrens - / Arbeitsanweisungen und Formblätter) gemäß den Anforderungen der Norm
• Durchführung eines internen Audits incl. Maßnahmenplanung und Maßnahmenverfolgung
• Begleitung des Unternehmens während des Zertifizierungsaudits durch die DEKRA Certification GmbH

Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 9001:2000

• Erstellung der kompletten Dokumentation (Handbuch, Verfahrens - / Arbeitsanweisungen und Formblätter) gemäß den Anforderungen der Norm
• Durchführung eines internen Audits incl. Maßnahmenplanung und Maßnahmenverfolgung
• Begleitung des Unternehmens während der Zertifizierungsaudits durch die TÜV NORD CERT GmbH