Das Ziel des Projekts ist Anschaffung von einer zentralen Benutzerverwaltung, gemäß aktueller Forderungen der regulierenden Behörden: 21 Part 11, Daten-Aufzeichnungen und Audit Trails.
Anpassung des dezentralen Maschinenhandling hin zu einer zentralen Lösung wird in zwei Schritten durchgeführt:
Erster Schritt ist der Aufbau von einem Simatic-Log-on Server.
Zweiter Schritt ist die Identifizierung von Maschinen, die zu einer zentralen Lösung dazugehören und dann am Simatic-Log-on Server anbinden.
Die Aufgaben umfassen im Detail:
· Erstellung und Präsentation von Projektkonzepten.
· Hardware, Software-Planung und Bestellung.
· Spezifikationsdokumente (HDS, SDS, FDS) erstellen.
· Montage Organisation und Begleitung.
· DQ-Erstellung und Durchführung.
· Qualifikationsdokumente (IQ, OQ, PQ) erstellen und durchführen.
Das Ziel des Projekts ist Optimierung und Upgrade vorhandener QIAstat Produktionslinien, und Beschaffung von Neuen Produktionslinien
Technologie Transfer von Insuline Pen Produktion Linie von Sanofi Frankfurt nach Sanofi Algerien. Das Ziel des Projektes ist Transferieren der existierende halbautomatische Montage-, Etikettier- und Verpackungsmaschinen aus Frankfurt nach Algerien sowie Erweiterung. Bzw. Ergänzung der Produktionslinien mit den zusätzlichen Maschinen/Equipment.
Begleitung beim Aufbau und Qualifizierung die Produktionslinien bis hin zur
Inbetriebnahme in Frankfurt:
Unterstützung bei Übersetzung und Anpassung der Dokumentation für Algerien:
Erarbeitung von Trainingsinhalten und Durchführung von Trainings für algerische Mitarbeiter, um diese zu befähigen, die Anlage selbständig betreiben zu können:
Begleitung der Wiederinbetriebnahme und Qualifizierung der Linie nach Verlagerung dieser zum Ziel Werk in Algerien:
Erstellen der Fortschrittsberichte:
style="">Generell:
Autoinjektor Assembly Maschine
Xolair: Casepacker und Palletizer
Schott AG St. Gallen, CH
FFS und DBP
Raffin medical Maroc, MA
FSS
Straumann, CH
FSS
Synopsis
Als Automatisierungsingenieur im pharmazeutischen Bereich habe ich eine nachweisbare Erfolgsbilanz in der Bereitstellung von High-Level-Service in der Software-Automatisierung und Projektentwicklung für den Kunden.
2015-2018: war Ich als Automatisierungsingenieur in Weißensberg, Deutschland bei der Firma A&D Verpackungsmaschinenbau im Einsatz.
Da habe ich für große Kunden in der Pharmabranche hochpräzise Produktionsanlagen programmiert und Inbetriebnahme vom Werk bis zum Endkunden begleitet und durchgeführt.
Wie z.B Spritzverpackungsanlage und Doppelbeutelpack für Firma Schott AG St Gallen, Thermoforming (Verpackung) Maschine für Firma Straumann Schweiz, Tiefziehmaschine (Verpackungsmaschine) für Firma Raffin in Marokko.
2018-2020: war ich als Automation Eng. für mehrere Projekte bei NOVARTIS Pharma Stein AG Schweiz tätig. Da habe ich der Syring Assembly Line: Xolair Projekt mit absolviert als Teil Project Management (TPM) zuständig für den Automation Part, von der URS (User Requirements Specification) Erstellung bis zur Qualification: FAT, SAT, IQ, OQ und PQ lauf.
Optimierung und Erweiterung von bestehenden Syrings Packaging Line mit neuer Case Packer und Palettierungsmaschine.
Definierung und Implementierung von einem neuen Vision System für Ampullen Etikettierungsmaschine.
2020: habe ich meinem Freelancer angemeldet als Automation Eng. im Pharmabereich.
2020-2021: war ich in einem Technologie-Transfer Projekt bei SANOFI-SFD Frankfurt als Projekt Ing. tätig.
Der Technologie-Transfer von Insulin Assembly und Packaging-Line war von Frankfurt nach Algerien.
In den Linien wurde zum Teil Technik auf die neuen Anforderungen, was das Produkt betrifft mit neuen Maschinen -zellen bestattet und modernisiert.
Die Aufgabe war die Beratung und Begleitung des Algerien Teams.
Technische Unterstützung von den gesamten Teams von der URS bis zur Qualifizierung.
Durchführung von FAT bei dem Lieferanten von neuen Zellen.
Inbetriebnahme von den ganzen Linien in Frankfurt und die Unterstützung von externen Technikern und Lieferanten.
Durchführung von IQ, OQ und SAT-Tests mit Lieferanten.
Unterstützung bei der Disassembly und der Verpackung für die Seefahrt.
habe ich mein IHK-Projektleiter absolviert.
2021-2023: war ich in einem QIAstat Projekt bei QIAGEN Hilden Düsseldorf als Projekt Ing. tätig.
Ziel des Projekts war Anschaffung von neuen vollautomatischen Assembly Linien mit hoher Stückzahl für das QIAstat Produkt.
Meine Aufgaben waren Unterstützung und Beratung bei der Erstellung der URS (User Requirements Specification) der gesamten Linien.
Der Routinen-Abgleich mit dem Lieferanten von der Design Phase bis zur Fertigung der Linien.
Routinen-Besuche bei dem Lieferanten für die Verfolgung des Ablaufs des Projekts und die Einhaltung der URS.
Durchführung von FAT bei dem Lieferanten.
Unterstützung und Organisierung von Inbetriebnahme Phase bei Qiagen.
IQ, OQ und PQ-Testläufe mit dem Lieferanten durchführen.
Produktionsbegleitung, Analyse von Fehlern und Technischen Problemen an den Lieferanten weitergeben.
2023-2024: bin ich in einem Data-Integrity Projekt bei SANOFI-SFD Frankfurt als SME (Subject Matter Expert) tätig.
Data-Integrity Projekt hat das Ziel GMP-daten und Log-Daten von Maschinen zu speichern und an den File-Server weiter zuleiten für Langzeit Archivierung.
Meine Aufgaben bei dem Projekt sind Unterstützung und Beratung bei der URS-Erstellung, sowie Projektkonzepterstellung und Durchführung.
Systemübersicht Pläne erstellen, Material und Softwareliste vorbereiten und an den Lieferanten weitergeben und bestellen.
Erstellung SDS, HDS und FDS-Dokumenten
koordinieren und begleiten der Installation von Log-on-Server.
Erstellung IQ, OQ, PQ-Testpläne.
Relevante Erfahrungen
Das Ziel des Projekts ist Anschaffung von einer zentralen Benutzerverwaltung, gemäß aktueller Forderungen der regulierenden Behörden: 21 Part 11, Daten-Aufzeichnungen und Audit Trails.
Anpassung des dezentralen Maschinenhandling hin zu einer zentralen Lösung wird in zwei Schritten durchgeführt:
Erster Schritt ist der Aufbau von einem Simatic-Log-on Server.
Zweiter Schritt ist die Identifizierung von Maschinen, die zu einer zentralen Lösung dazugehören und dann am Simatic-Log-on Server anbinden.
Die Aufgaben umfassen im Detail:
· Erstellung und Präsentation von Projektkonzepten.
· Hardware, Software-Planung und Bestellung.
· Spezifikationsdokumente (HDS, SDS, FDS) erstellen.
· Montage Organisation und Begleitung.
· DQ-Erstellung und Durchführung.
· Qualifikationsdokumente (IQ, OQ, PQ) erstellen und durchführen.
Das Ziel des Projekts ist Optimierung und Upgrade vorhandener QIAstat Produktionslinien, und Beschaffung von Neuen Produktionslinien
Technologie Transfer von Insuline Pen Produktion Linie von Sanofi Frankfurt nach Sanofi Algerien. Das Ziel des Projektes ist Transferieren der existierende halbautomatische Montage-, Etikettier- und Verpackungsmaschinen aus Frankfurt nach Algerien sowie Erweiterung. Bzw. Ergänzung der Produktionslinien mit den zusätzlichen Maschinen/Equipment.
Begleitung beim Aufbau und Qualifizierung die Produktionslinien bis hin zur
Inbetriebnahme in Frankfurt:
Unterstützung bei Übersetzung und Anpassung der Dokumentation für Algerien:
Erarbeitung von Trainingsinhalten und Durchführung von Trainings für algerische Mitarbeiter, um diese zu befähigen, die Anlage selbständig betreiben zu können:
Begleitung der Wiederinbetriebnahme und Qualifizierung der Linie nach Verlagerung dieser zum Ziel Werk in Algerien:
Erstellen der Fortschrittsberichte:
style="">Generell:
Autoinjektor Assembly Maschine
Xolair: Casepacker und Palletizer
Schott AG St. Gallen, CH
FFS und DBP
Raffin medical Maroc, MA
FSS
Straumann, CH
FSS
Synopsis
Als Automatisierungsingenieur im pharmazeutischen Bereich habe ich eine nachweisbare Erfolgsbilanz in der Bereitstellung von High-Level-Service in der Software-Automatisierung und Projektentwicklung für den Kunden.
2015-2018: war Ich als Automatisierungsingenieur in Weißensberg, Deutschland bei der Firma A&D Verpackungsmaschinenbau im Einsatz.
Da habe ich für große Kunden in der Pharmabranche hochpräzise Produktionsanlagen programmiert und Inbetriebnahme vom Werk bis zum Endkunden begleitet und durchgeführt.
Wie z.B Spritzverpackungsanlage und Doppelbeutelpack für Firma Schott AG St Gallen, Thermoforming (Verpackung) Maschine für Firma Straumann Schweiz, Tiefziehmaschine (Verpackungsmaschine) für Firma Raffin in Marokko.
2018-2020: war ich als Automation Eng. für mehrere Projekte bei NOVARTIS Pharma Stein AG Schweiz tätig. Da habe ich der Syring Assembly Line: Xolair Projekt mit absolviert als Teil Project Management (TPM) zuständig für den Automation Part, von der URS (User Requirements Specification) Erstellung bis zur Qualification: FAT, SAT, IQ, OQ und PQ lauf.
Optimierung und Erweiterung von bestehenden Syrings Packaging Line mit neuer Case Packer und Palettierungsmaschine.
Definierung und Implementierung von einem neuen Vision System für Ampullen Etikettierungsmaschine.
2020: habe ich meinem Freelancer angemeldet als Automation Eng. im Pharmabereich.
2020-2021: war ich in einem Technologie-Transfer Projekt bei SANOFI-SFD Frankfurt als Projekt Ing. tätig.
Der Technologie-Transfer von Insulin Assembly und Packaging-Line war von Frankfurt nach Algerien.
In den Linien wurde zum Teil Technik auf die neuen Anforderungen, was das Produkt betrifft mit neuen Maschinen -zellen bestattet und modernisiert.
Die Aufgabe war die Beratung und Begleitung des Algerien Teams.
Technische Unterstützung von den gesamten Teams von der URS bis zur Qualifizierung.
Durchführung von FAT bei dem Lieferanten von neuen Zellen.
Inbetriebnahme von den ganzen Linien in Frankfurt und die Unterstützung von externen Technikern und Lieferanten.
Durchführung von IQ, OQ und SAT-Tests mit Lieferanten.
Unterstützung bei der Disassembly und der Verpackung für die Seefahrt.
habe ich mein IHK-Projektleiter absolviert.
2021-2023: war ich in einem QIAstat Projekt bei QIAGEN Hilden Düsseldorf als Projekt Ing. tätig.
Ziel des Projekts war Anschaffung von neuen vollautomatischen Assembly Linien mit hoher Stückzahl für das QIAstat Produkt.
Meine Aufgaben waren Unterstützung und Beratung bei der Erstellung der URS (User Requirements Specification) der gesamten Linien.
Der Routinen-Abgleich mit dem Lieferanten von der Design Phase bis zur Fertigung der Linien.
Routinen-Besuche bei dem Lieferanten für die Verfolgung des Ablaufs des Projekts und die Einhaltung der URS.
Durchführung von FAT bei dem Lieferanten.
Unterstützung und Organisierung von Inbetriebnahme Phase bei Qiagen.
IQ, OQ und PQ-Testläufe mit dem Lieferanten durchführen.
Produktionsbegleitung, Analyse von Fehlern und Technischen Problemen an den Lieferanten weitergeben.
2023-2024: bin ich in einem Data-Integrity Projekt bei SANOFI-SFD Frankfurt als SME (Subject Matter Expert) tätig.
Data-Integrity Projekt hat das Ziel GMP-daten und Log-Daten von Maschinen zu speichern und an den File-Server weiter zuleiten für Langzeit Archivierung.
Meine Aufgaben bei dem Projekt sind Unterstützung und Beratung bei der URS-Erstellung, sowie Projektkonzepterstellung und Durchführung.
Systemübersicht Pläne erstellen, Material und Softwareliste vorbereiten und an den Lieferanten weitergeben und bestellen.
Erstellung SDS, HDS und FDS-Dokumenten
koordinieren und begleiten der Installation von Log-on-Server.
Erstellung IQ, OQ, PQ-Testpläne.
Relevante Erfahrungen