Dienstleister im Bereich Zulassung/Qualitätsmanagement in der Medizintechnik Industrie
Aktualisiert am 07.04.2025
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 01.04.2025
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
Qualitätsmanagement Experte - International
Zulassungsexperte - International
40 Jahre Erfahrung in Medizinprodukten
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Verhandlungssicher

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

7 Jahre 7 Monate
2017-04 - 2024-10

Aufbau und Pflege eines QM Systems für einen kleinen Zulieferbetrieb

Externer Serviceprovider und Projektleiter
Externer Serviceprovider und Projektleiter
4 Jahre 7 Monate
2020-01 - 2024-07

Umsetzung der MDR Anforderungen für ein großer Amerikanisches Medizinprodukte Unternehmen

Zulassungsexperte / Qualitätsmanagement Experte
Zulassungsexperte / Qualitätsmanagement Experte

Technische Dokumentation nach MDR

Kontakt zur Benannten Stelle

Umsetzung der QM - MDR Anforderungen


Ophthalmologie Produkte
4 Jahre 8 Monate
2016-01 - 2020-08

Erstellen von Klinischen Bewertungen von Medizinprodukten - nach TÜV Finding

Externer Service Provider
Externer Service Provider
1 Jahr 11 Monate
2018-04 - 2020-02

Implementierung eines eines EO Sterilisationsprozesses nach TÜV Finding

Projektleiter
Projektleiter
3 Jahre 3 Monate
2013-08 - 2016-10

Bearbeitung von FDA Findings im Bereich R&D - Aufbau eines Design Control Prozesses incl. Dokumentation

Externer Service Provider
Externer Service Provider

Position

Position

Projektmanagement / Projektleitung

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Qualitätsmanagement Experte - International Zulassungsexperte - International 40 Jahre Erfahrung in Medizinprodukten

Design / Entwicklung / Konstruktion

Technologie Kompetenz
Experte

Regulatory Affairs

Kenntnis der Anforderungen in den wichtigsten Internationale Märkten
Experte

Medical Affairs

Sehr gute Produktkenntnis - Medizinprodukte allgemein
Experte

Branchen

Branchen

  • Anforderungen an Sterilisationsvalidierungen
  • Biokompatibilitätsanforderungen
  • Normenwesen / Harmonisierte Normen

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

7 Jahre 7 Monate
2017-04 - 2024-10

Aufbau und Pflege eines QM Systems für einen kleinen Zulieferbetrieb

Externer Serviceprovider und Projektleiter
Externer Serviceprovider und Projektleiter
4 Jahre 7 Monate
2020-01 - 2024-07

Umsetzung der MDR Anforderungen für ein großer Amerikanisches Medizinprodukte Unternehmen

Zulassungsexperte / Qualitätsmanagement Experte
Zulassungsexperte / Qualitätsmanagement Experte

Technische Dokumentation nach MDR

Kontakt zur Benannten Stelle

Umsetzung der QM - MDR Anforderungen


Ophthalmologie Produkte
4 Jahre 8 Monate
2016-01 - 2020-08

Erstellen von Klinischen Bewertungen von Medizinprodukten - nach TÜV Finding

Externer Service Provider
Externer Service Provider
1 Jahr 11 Monate
2018-04 - 2020-02

Implementierung eines eines EO Sterilisationsprozesses nach TÜV Finding

Projektleiter
Projektleiter
3 Jahre 3 Monate
2013-08 - 2016-10

Bearbeitung von FDA Findings im Bereich R&D - Aufbau eines Design Control Prozesses incl. Dokumentation

Externer Service Provider
Externer Service Provider

Position

Position

Projektmanagement / Projektleitung

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Qualitätsmanagement Experte - International Zulassungsexperte - International 40 Jahre Erfahrung in Medizinprodukten

Design / Entwicklung / Konstruktion

Technologie Kompetenz
Experte

Regulatory Affairs

Kenntnis der Anforderungen in den wichtigsten Internationale Märkten
Experte

Medical Affairs

Sehr gute Produktkenntnis - Medizinprodukte allgemein
Experte

Branchen

Branchen

  • Anforderungen an Sterilisationsvalidierungen
  • Biokompatibilitätsanforderungen
  • Normenwesen / Harmonisierte Normen

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