- Qualitätsmanagement im GMP Umfeld in der pharmazeutischen Industrie, Design & Auswertung biochemischer Versuche, Biostatistik, Recherche
Aktualisiert am 16.06.2025
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 30.06.2025
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
Know How Transfer
Englisch
Biotechnologie
Präsentation
Literaturrecherche
Molekularbiologie
Biochemie
Qualitätsmanagement (Einführung...)
CAPA
Statistik
Good Manufacturing Practice
Projektmanagement
Deutsch
Muttersprache
Englisch
C1
Französisch
B1

Einsatzorte

Einsatzorte

Mannheim (+500km) Langenargen (+50km) Frankfurt am Main (+50km) Ludwigshafen am Rhein (+50km) Bad Homburg vor der Höhe (+50km)
Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

6 Monate
2025-01 - heute

Planung, Koordination, Überwachung und Sicherstellung der GMP-konformen Lösungsmittelherstellung

TEAMMANAGER PHARMAZEUTISCHE PRODUKTION
TEAMMANAGER PHARMAZEUTISCHE PRODUKTION
  • Planung, Koordination, Überwachung und Sicherstellung der GMP-konformen Lösungsmittelherstellung unter aseptischen Produktionsbedingungen in enger Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
  • Prüfung und Freigabe GMP-relevanter Dokumente zur Produktionsvorbereitung und -freigabe
  • Eigenverantwortliche Enscheidungsfindung bei Abweichungen vom Produktionsprozess und Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen, fachlichen Unterweisungen sowie Team- und Mitarbeitendengesprächen zu GMP, Prozessen und arbeitsrechtlichen Themen
  • Erstellung und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Prozesse: Events, Deviations und Corrective and Preventive Actions (CAPAs) zur kontinuierlichen Prozessoptimierung
  • Selbständige Bearbeitung und Steuerung eigener Projekte
  • Entwurf und Umsetzung eines strukturierten Probearbeitsprogramms für Bewerber in der Abteilung zur systematischen Bewertung
  • Regelmäßige Überprüfung der Schulungsstände mithilfe von SAP SuccessFactors sowie Zuteilung und Organisation relevanter Trainingsmaßnahmen
VETTER PHARMA- FERTIGUNG GMBH & CO. KG ? LANGENARGEN , DEUTSCHLAND
11 Monate
2023-09 - 2024-07

Arbeiten mit Zellkulturen

MASTERANDIN
MASTERANDIN

  • Titel der Arbeit auf Anfrage
  • Arbeiten mit Zellkulturen; GM00877, HeLa, Jurkat, RAW264.7
  • Maus als Tiermodell, Isolation und Differenzierung von murinen, hämatopoetischen Stammzellen (HSC) Isolation und Aufreinigung von RNA aus transfizieren Zellen mittels RNeasy® Kit, QIAGEN
  • Durchführung und Analyse von Durchflusszytometrischen Messungen und qPCR ( LightCycler® 96 System Roche)
  • ransformation von E.coli DH5 alpha zur Gewinnung von Plasmid DNA

PAUL-EHRLICH-INSTITUT ? LANGEN , DEUTSCHLAND
1 Jahr 7 Monate
2022-10 - 2024-04

Testung verschiedener Oberflächenbeschichtungen in 3D Zellkulturplatten zur Ausbildung von Sphäroiden

WISSENSCHAFTLICHE HILFSKRAFT
WISSENSCHAFTLICHE HILFSKRAFT
  • Planung, Durchführung und Auswertung von Gewebedissoziationsversuchen mittels TissueGrinder
  • Versuchsspezifische Montage von Baugruppen einer GC-IMS
  • Versuchsbetreuung von Studierenden der DHBW Mannheim im Bereich Hämatologie und klinische Chemie
FRAUNHOFER IPA ? MANNHEIM , DEUTSCHLAND
5 Monate
2021-06 - 2021-10

Anwendung einer Sensitivtätsanalyse

BACHELORANDIN
BACHELORANDIN

  • Titel der Arbeit auf Anfrage
  • Anwendung einer Sensitivtätsanalyse zur Erstellung eines Excel Rechenmodels zur Vorhersage der optimalen Bestellmege, und zeitpunkt der Materialien für die parenterale Prüfpräparateherstellung

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG ? LUDWIGSHAFEN (RHEIN) , DEUTSCHLAND
7 Monate
2019-02 - 2019-08

Generation and Characterization of tpd52 gene knockout in Zebrafish using CRISPR

  • CRISPR-Cas Mutationsinduktion
  • PCR und Gelelektrophorese
  • DNA-Sanger-Sequenzierung und Analyse
  • Anwenden der NCBI Datenbanken und des BLAST-Tools

CANCER RESEARCH UNIT, KIDS RESEARCH, THE CHILDREN´S HOSPITAL AT WESTMEAD ? SYDNEY, AUSTRALIE

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

2 Jahre 5 Monate
2022-03 - 2024-07

M.SC. BIOTECHNOLOGIE

M.SC., Technische Hochschule Mannheim
M.SC.
Technische Hochschule Mannheim

 
5 Jahre 4 Monate
2016-09 - 2021-12

B.SC. BIOTECHNOLOGIE

B.SC., Technische Hochschule Mannheim
B.SC.
Technische Hochschule Mannheim

1 Jahr 11 Monate
2014-09 - 2016-07

BIOLOGISCH-TECHNISCHE ASSISTENTIN

STAATLICH GEPRÜFTE BIOLOGISCH-TECHNISCHE ASSISTENTIN, Bernd- Blindow- Schule Friedrichshafen
STAATLICH GEPRÜFTE BIOLOGISCH-TECHNISCHE ASSISTENTIN
Bernd- Blindow- Schule Friedrichshafen


Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Know How Transfer Englisch Biotechnologie Präsentation Literaturrecherche Molekularbiologie Biochemie Qualitätsmanagement (Einführung...) CAPA Statistik Good Manufacturing Practice Projektmanagement

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Skills

  • MS Office 365
    • ?Sehr gute Kenntnisse im MS-Office (Word Excel Power-Point Outlook)
  • Besondere EDV
    • Global SAP system SAP SuccessFactors Veeva Systems TrackWise QMS Software RStudio
  • Graphische Darstellung
    • Adobe Photoshop GraphPad Prism FlowJO 

Einsatzorte

Einsatzorte

Mannheim (+500km) Langenargen (+50km) Frankfurt am Main (+50km) Ludwigshafen am Rhein (+50km) Bad Homburg vor der Höhe (+50km)
Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

6 Monate
2025-01 - heute

Planung, Koordination, Überwachung und Sicherstellung der GMP-konformen Lösungsmittelherstellung

TEAMMANAGER PHARMAZEUTISCHE PRODUKTION
TEAMMANAGER PHARMAZEUTISCHE PRODUKTION
  • Planung, Koordination, Überwachung und Sicherstellung der GMP-konformen Lösungsmittelherstellung unter aseptischen Produktionsbedingungen in enger Abstimmung mit relevanten Schnittstellen
  • Prüfung und Freigabe GMP-relevanter Dokumente zur Produktionsvorbereitung und -freigabe
  • Eigenverantwortliche Enscheidungsfindung bei Abweichungen vom Produktionsprozess und Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen
  • Vorbereitung und Durchführung von Schulungen, fachlichen Unterweisungen sowie Team- und Mitarbeitendengesprächen zu GMP, Prozessen und arbeitsrechtlichen Themen
  • Erstellung und Nachverfolgung qualitätsrelevanter Prozesse: Events, Deviations und Corrective and Preventive Actions (CAPAs) zur kontinuierlichen Prozessoptimierung
  • Selbständige Bearbeitung und Steuerung eigener Projekte
  • Entwurf und Umsetzung eines strukturierten Probearbeitsprogramms für Bewerber in der Abteilung zur systematischen Bewertung
  • Regelmäßige Überprüfung der Schulungsstände mithilfe von SAP SuccessFactors sowie Zuteilung und Organisation relevanter Trainingsmaßnahmen
VETTER PHARMA- FERTIGUNG GMBH & CO. KG ? LANGENARGEN , DEUTSCHLAND
11 Monate
2023-09 - 2024-07

Arbeiten mit Zellkulturen

MASTERANDIN
MASTERANDIN

  • Titel der Arbeit auf Anfrage
  • Arbeiten mit Zellkulturen; GM00877, HeLa, Jurkat, RAW264.7
  • Maus als Tiermodell, Isolation und Differenzierung von murinen, hämatopoetischen Stammzellen (HSC) Isolation und Aufreinigung von RNA aus transfizieren Zellen mittels RNeasy® Kit, QIAGEN
  • Durchführung und Analyse von Durchflusszytometrischen Messungen und qPCR ( LightCycler® 96 System Roche)
  • ransformation von E.coli DH5 alpha zur Gewinnung von Plasmid DNA

PAUL-EHRLICH-INSTITUT ? LANGEN , DEUTSCHLAND
1 Jahr 7 Monate
2022-10 - 2024-04

Testung verschiedener Oberflächenbeschichtungen in 3D Zellkulturplatten zur Ausbildung von Sphäroiden

WISSENSCHAFTLICHE HILFSKRAFT
WISSENSCHAFTLICHE HILFSKRAFT
  • Planung, Durchführung und Auswertung von Gewebedissoziationsversuchen mittels TissueGrinder
  • Versuchsspezifische Montage von Baugruppen einer GC-IMS
  • Versuchsbetreuung von Studierenden der DHBW Mannheim im Bereich Hämatologie und klinische Chemie
FRAUNHOFER IPA ? MANNHEIM , DEUTSCHLAND
5 Monate
2021-06 - 2021-10

Anwendung einer Sensitivtätsanalyse

BACHELORANDIN
BACHELORANDIN

  • Titel der Arbeit auf Anfrage
  • Anwendung einer Sensitivtätsanalyse zur Erstellung eines Excel Rechenmodels zur Vorhersage der optimalen Bestellmege, und zeitpunkt der Materialien für die parenterale Prüfpräparateherstellung

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG ? LUDWIGSHAFEN (RHEIN) , DEUTSCHLAND
7 Monate
2019-02 - 2019-08

Generation and Characterization of tpd52 gene knockout in Zebrafish using CRISPR

  • CRISPR-Cas Mutationsinduktion
  • PCR und Gelelektrophorese
  • DNA-Sanger-Sequenzierung und Analyse
  • Anwenden der NCBI Datenbanken und des BLAST-Tools

CANCER RESEARCH UNIT, KIDS RESEARCH, THE CHILDREN´S HOSPITAL AT WESTMEAD ? SYDNEY, AUSTRALIE

Aus- und Weiterbildung

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2 Jahre 5 Monate
2022-03 - 2024-07

M.SC. BIOTECHNOLOGIE

M.SC., Technische Hochschule Mannheim
M.SC.
Technische Hochschule Mannheim

 
5 Jahre 4 Monate
2016-09 - 2021-12

B.SC. BIOTECHNOLOGIE

B.SC., Technische Hochschule Mannheim
B.SC.
Technische Hochschule Mannheim

1 Jahr 11 Monate
2014-09 - 2016-07

BIOLOGISCH-TECHNISCHE ASSISTENTIN

STAATLICH GEPRÜFTE BIOLOGISCH-TECHNISCHE ASSISTENTIN, Bernd- Blindow- Schule Friedrichshafen
STAATLICH GEPRÜFTE BIOLOGISCH-TECHNISCHE ASSISTENTIN
Bernd- Blindow- Schule Friedrichshafen


Kompetenzen

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Know How Transfer Englisch Biotechnologie Präsentation Literaturrecherche Molekularbiologie Biochemie Qualitätsmanagement (Einführung...) CAPA Statistik Good Manufacturing Practice Projektmanagement

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

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  • MS Office 365
    • ?Sehr gute Kenntnisse im MS-Office (Word Excel Power-Point Outlook)
  • Besondere EDV
    • Global SAP system SAP SuccessFactors Veeva Systems TrackWise QMS Software RStudio
  • Graphische Darstellung
    • Adobe Photoshop GraphPad Prism FlowJO 

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