Im Rahmen meiner beruflichen Karriere bringe ich umfassende Kenntnisse aus der pharmazeutisch-/chemischen QA-Welt unter Einhaltung der GxP-Compliance (GMP-Leitfäden, FDA CFR, AMG, AMWHV) mit. Hierzu gehören die Digitalisierung von Produktionsprozessen durch die Einführung eines Manufacturing Execution Systems zur Realisierung eines computergestützten Batch Record Reviews zur Erhöhung der Produktionseffizienz, Qualifizierungen von Laborgeräten und Validierungen von Prozessen (auch Computersysteme) bis hin zur Bearbeitung von Kundenreklamationen. Als erfahrener QA-Manager sind für mich die Bearbeitungen von Abweichungen/CAPA mit entsprechenden Ursachenanalysen, die Erstellung von SOPs, Change Controls und Risikoanalysen routinierte Arbeitsabläufe. Zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualitätsprozessen gehört die Erhebung relevanter KPIs auch zu meinen Kernkompetenzen.