Software- Hardwaretests, Testing alle Rollen. Qualitätssicherung Medical Devices
Aktualisiert am 31.07.2026
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 03.08.2026
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
Qualitymanagement
Medizinische Geräte
Verification / Validation
Unix
Windows
Computer System Validation (CSV)
Senior Test Engineer
Testanalyst Requirement Engineer
QA Medical Technology Testanalyst
Quality Assurance
Testmanager Network
Deutsch
Englisch

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

6 Monate
2025-01 - 2025-06

Testumgebungsaufbau

Testmanager Windows 10 MS-OFFICE Azure DevOPS ...
Testmanager
Erstellen von Testfällen und in der Testautomatisierung im Netzwerk, Schnittstellentests im EU weiten Transportwesen
  • Testabnahmeprozess:
    • Im Rahmen des Testabnahmeprozesses die nötigen Testszenarien aus den Anforderungen ableiten
    • Testkonzept erstellen
    • Testdaten Definition
    • Testanalyse
    • Security-Audits
    • Testautomatisierung
    • Defect- und Releasemanagement
    • Testergebnisse dokumentieren und analysieren
    • Netzwerk Tests unterschiedlicher Ausprägung
    • Last- und Performance
    • Cybersecurity (Firewall)
    • Penetrationstests
    • Mitwirkung bei der Konzeption und Umsetzung von technischen und organisatorischen Maßnahmen (TOMs)
Windows 10 MS-OFFICE Azure DevOPS IT Architektur Dynamics D365 SAP 4/HANA CRM Systeme Transportsystem Couplink Python Py.test
SMIT GmbH & Co.KG
Hamburg
7 Monate
2024-06 - 2024-12

Aufbau und Betrieb Plattform und Dienste, Netzwerktechnologie

Tester Windows 10 MS-OFFICE Share Point ...
Tester
Erstellen von Testfällen und in der Testautomatisierung im Netzwerk-, Server- Applikationsbereich Speziell Cyber-Security
  • Testabnahmeprozess:
    • Im Rahmen des Testabnahmeprozesses die nötigen Testszenarien aus den Anforderungen ableiten
    • Testdaten Definition
    • Testanalyse
    • Erstellen von Testfällen und Testautomatisierung im Netzwerk-, Server- Applikationsbereich
    • Testergebnisse dokumentieren und analysieren
    • Netzwerk Tests unterschiedlicher Ausprägung
    • Security-Audits
    • Last- und Performance
    • Cybersecurity (Firewall)
    • Penetrationstests
    • ISO 27001 NIS2 Mapping
    • Mitwirkung bei der Konzeption und Umsetzung von technischen und organisatorischen Maßnahmen (TOMs)
Windows 10 MS-OFFICE Share Point IT Architektur UNIX (Linux) Edge Teams Zoom WebEx Router Switches Firewall Jira Xray ISO 27001
Deutsche Telekom AG
Berlin
1 Jahr 1 Monat
2021-03 - 2022-03

Vorbereitung zum Audit

Test Engineer Windows 10 MS-OFFICE Share Point ...
Test Engineer
V&V von Produkten und deren Module, digitale Systeme im OP-Saal
  • Entwicklung und Optimierung von Strategien und Testabläufen zur Verifizierung von Produkten und deren Modulen (Hardware und Software)
  • Anwendung statistischer Methoden
  • Vervollständigung, Harmonisierung sowie Analyse der Requirement Weiterentwicklung von Testframeworks
  • Bewertung und Dokumentation der Testergebnisse
  • Beratung und Unterstützung der Entwicklungsgruppen zu Fragestellungen der Robustheit und Zuverlässigkeit im Design
  • Bewerten von Schadensbildern und Kundenbeschwerden, Durchführung von Untersuchungen zur Ermittlung von Schadensursachen
  • Zertifizierung von Medizinprodukten
  • Manuelles Testen von Labor Maschinen (Software-Lastig)
  • Testen mit Testtools gegen ein Bild (Auslesen mit OCR, Bilderkennung)
  • Funktionsprüfung
  • Security-Audits
  • Netzwerk Tests unterschiedlicher Ausprägung
  • Last- und Performance
  • Cybersecurity (Firewall)
  • Penetrationstests


Anzuwendende Standards und Richtlinien/Anweisungen

  • ISO 9001 (Qualitätsmanagementsysteme)
  • ISO 13485 (Medizinprodukte ? Qualitätsmanagementsysteme)
  • Part 820 - CFR - Code of Federal Regulations Title 21 ? FDA
  • IEC 62304 (Class C) (Medizinische Software ? Produkt Lebenszyklus)
  • Sicherstellen; dass die relevanten Trumpf-Prozesse eingehalten werden


Sonstiges

Seminare vorbereitetet und durchgeführt in QM; QA; Arbeitssicherheit; Test Design Verification and Validation

Windows 10 MS-OFFICE Share Point IT Architektur UNIX (Linux QNX) Polarion SAP DMS Edge Teams Zoom WebEx Cobol
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
1 Jahr
2020-01 - 2020-12

Anforderungsmanagement für die Verifikation / Validation von Hard- und Software

Windows 10 MS-OFFICE 2016 Share Point ...

Absicherung der Prozessqualität im SW-Entwicklungsprozess

  • Beteiligung an Entwicklungs- und Produktpflegeprojekten für Analysegeräte; z.B. cobas p 612; p 671; p 471 und Bulkloader Module in Nahaufnahme
    • Zusammenarbeit mit anderen Entwicklungsdisziplinen
    • Verfassen; Ausführen und Bewerten der Ergebnisse von funktionalen und nicht funktionalen Tests gemäß der definierten Teststrategie
    • Überprüfen von Testfällen für Software; Hardware und Systeme im gesamten Lebenszyklus (von der frühen Machbarkeit bis zur Produktpflege) und Entwicklungsphasen (Einheit; Systemkomponente)
    • Tests bewerten
    • Ergebnisse anzeigen; Probleme protokollieren und Korrekturen überprüfen
    • Eingeben und Aktualisieren von Fehlern und Verbesserungsvorschlägen in den entsprechenden Fehlermanagement-Tools
    • Manuelles Testen von Labor Maschinen (Software- / Hardware)
    • Testen mit Testtools gegen ein Bild (Auslesen mit OCR, Bilderkennung)
    • Erstellen der erforderlichen Unterlagen in englischer Sprache gemäß den internen Verfahren
    • Sicherstellung der Funktionsfähigkeit der zu testenden Systeme und der Testumgebung
    • Funktionsprüfung
    • Netzwerkinstallation und Tests unterschiedlicher Ausprägung
    • Last- und Performance
    • Cybersecurity (Firewall)
    • Penetrationstests


Anzuwendende Standards und Richtlinien/Anweisungen

  • ISO 9001 (Qualitätsmanagementsysteme)
  • ISO 13485 (Medizinprodukte ? Qualitätsmanagementsysteme)
  • Part 820 - CFR - Code of Federal Regulations Title 21 ? FDA
  • IEC 62304 (Class C) (Medizinische Software ? Produkt Lebenszyklus)
  • Sicherstellen; dass die relevanten Roche-Prozesse eingehalten werden
  • Mitwirkung bei der Konzeption und Umsetzung von technischen und organisatorischen Maßnahmen (TOMs)

Windows 10 MS-OFFICE 2016 Share Point SAFe IT Architektur CI/CD Polarion QNX Linux Unix Cobol HP(MICROFOCUS) ALM SAP DMS TFS
Roche Diagnostics Automation Solutions GmbH
10 Monate
2019-01 - 2019-10

Qualitätsmanagement im Bereich Infrastrukturabgabe

Test Analyst, Test- und QS-Ingenieur Windows 10 MS-OFFICE 2016 Share Point ...
Test Analyst, Test- und QS-Ingenieur
Absicherung der Prozessqualität im SW-Entwicklungsprozess; Acceptancetest 
  • Anzuwendende Standards und Richtlinien/Anweisungen
    • Überprüfung der Projekt Dokumente
    • Prozessanalyse für das DMS
    • Software Anforderungs Spezifikation
    • Betreibertestkonzept
    • Überprüfung der Prozess
    • Anpassung der Prozesspläne an die Veränderungen der Geräte
    • Testergebnisse auswerten und Dokumentieren
    • Funktionsprüfung
    • Security-Audits
    • Schnittstellentests basierend auf den dokumentierten Prozesslisten
    • Netzwerkinstallation und Tests unterschiedlicher Ausprägung
    • Last- und Performance
    • Cybersecurity (Firewall)
    • Penetrationstests
    • ISO 27001 NIS2 Mapping
    • Mitwirkung bei der Konzeption und Umsetzung von technischen und organisatorischen Maßnahmen (TOMs)
Windows 10 MS-OFFICE 2016 Share Point Confluence Jira IT-Architektur Eclipse DWH draw.io SoapUI Linux Unix Cobol Selenium Docker / Container / Kubernetis Tosca REST Silk DevOPS CI/CD Cucumber Azure Cloud Gherkin Barrierefreiheit Code Review .net PHP(MICROFOCUS) Python ISO 27001 NIS2
Kapsch Telematic Services GmbH Deutschland
Berlin
11 Monate
2018-01 - 2018-11

Vorbereitung zum Audit

Verification Engineer; Tester, QM-Ingenieur Windows 10 MS-OFFICE 2016 DOORS 9.3 ...
Verification Engineer; Tester, QM-Ingenieur

Absicherung der Prozessqualität im SW-Entwicklungsprozess; Nachweis der Umsetzung der Anforderungen in der Software und das Feststellen der Qualität (Stabilität) der Software

  • Anzuwendende Standards und Richtlinien/Anweisungen
    • ISO 9001 (Qualitätsmanagementsysteme)
    • ISO 13485 (Medizinprodukte ? Qualitätsmanagementsysteme)
    • Part 820 - CFR - Code of Federal Regulations Title 21 ? FDA
    • IEC 62304 (Class C) (Medizinische Software ? Produkt Lebenszyklus)
    • SOP Develop Software (Carl Zeiss Meditec Software Development Process SOP)
    • Überprüfung der Projekt Dokumente; des Projekt Plans; des Gewährleistungsplans und der Software Anforderungs Spezifikation.
    • Überprüfung und Freigabe der Projekt Dokumente; z.B. Liste der lieferbaren Dokumente
    • Schreiben der technischen SOPs und Arbeitsanweisungen basierend auf den vorhandenen Dokumenten bzw. Präsentationen
    • Durchführen der technischen Redaktions-; Recherche- und Bearbeitungsfunktionen um Dokumente; Testpläne; Benutzerfälle; Projekthandbücher; Geschäftsvorschläge; Berichte; Briefings; Präsentationen; IT-Architektur; Richtlinien und andere schriftliche Materialien vorzubereiten


Testen:

  • Anpassung der Testpläne an die Veränderungen der Geräte
  • Funktionsprüfung
  • Security-Audits
  • Testergebnisse auswerten und Dokumentieren Manuelles Testen von Labor Maschinen (Software- / Hardware)
  • Penetration Tests
  • Testen mit Testtools gegen ein Bild (Auslesen mit OCR, Bilderkennung)
  • Netzwerkinstallation und Tests unterschiedlicher Ausprägung

Windows 10 MS-OFFICE 2016 DOORS 9.3 UNIX (Linux QNX) Visual Studio TFS Share Point SAP (R2 R3 S/4 HANA) Dynamics NAV 2016 ERM SoapUI S/4 HANA) CS Silk Confluence Jira SAFe Eclipse CI/CD Putty SOP Netzwerk (CAN-bus u.a.) DMS Tosca DevOPS Code Review .net PHP(MICROFOCUS) Linux Unix Cobol C ISO 27001 NIS2
Carl Zeiss meditec AG
Jena
1 Jahr 2 Monate
2016-11 - 2017-12

Qualitätssicherung (QA; QS)

Testprozessengineer Windows 8 Server MS-OFFICE MS-Windows 7 ...
Testprozessengineer
Umsetzung einer neuen Software im Betrugsdezernat (Fraud) der SIX Group
  • Softwareaufbereitung zur Ablösung der alten Software:
    • Beratung und Unterstützung im Testbereich; Programmierung und Durchführung (automatisiert / manuell)
    • Unterstützung und Durchführung der Testvorbereitung und Ausführung
    • Durchführung von Performancetests
    • Reporting (Projektleiter; Fachbereich; Testcenter)
    • Qualitätsmanagement
    • Funktionsprüfung
    • Beratung und Unterstützung im Qualitätsmanagement
    • Prüfen der vorhandenen Spezifikationen; IT-Architektur; vs. Testfälle / Userstories
    • Umsetzung des Testplanes und Konzeptes in Bezug auf Qualitätsstandards
    • Durchführung auf unterschiedlichen Devices wie z.B. Apple; Windows; Android
    • Testfallermittlung; Testdurchführung Netzwerkinstallation und Tests unterschiedlicher Ausprägung
    • Last- und Performance
    • Cybersecurity (Firewall)
    • Penetration Tests
Windows 8 Server MS-OFFICE MS-Windows 7 FRAMO VBA HP(MICROFOCUS)-AML Rulebooks Guidelines REST Linux Tosca Shell Scriptsprachen: sh csh ksh bash Perl Neframa (Inform) Silk SAFe DevOPS CI/CD Code Review .net PHP(MICROFOCUS) Unix Cobol ISO 27001 NIS2
Bank / SIX Group
Zürich
6 Monate
2016-05 - 2016-10

Portierung der gesamten Cobol Skripts

Tester; Testanalyst Windows 8 Server MS-OFFICE SQL ...
Tester; Testanalyst
Portierung der gesamten Cobol Skripts von der NCR-Umgebung zu Sun Solaris während des laufenden Betriebs
  • QS-Manager verantwortlich für die Koordination der Testaktivitäten und Durchführung der Tests.
  • Erstellung von Tests in Tosca; bzw. Tosca Entwicklung
    • Koordination und Organisation des Test Prozesses
    • Definition; Verifikation und Validation der unterschiedlichen Change- und Test Anfragen.
    • Rulebooks / Guidelines
    • Arbeiten mit Jira; Confluence; Tosca und Test Automatisierung
    • Tosca Entwicklung Vorbereitung für ein neues IT Environment Erweiterte Zuständigkeit:
    • Standardisierte Testabläufe erfassen und durchführen; IT-Architektur;
    • Beratung und Entwicklung für Automatisierte Tests
    • Durchführung von Performancetests
    • Funktionsprüfung
    • Sicherstellung der Anwendung standardisierter Testprozesse; der Methodik und der Testwerkzeuge im Release 
    • Wöchentliche Test Stati; Change Requests; bestätigte Ergebnisse
    • Qualitätssicherung der Teststrategie.
    • Testfallermittlung; Testdurchführung
    • Netzwerkinstallation und Tests unterschiedlicher Ausprägung
    • Last- und Performance
    • Cybersecurity (Firewall)
    • Hochverfügbarkeitstests
    • Penetrationtest
Windows 8 Server MS-OFFICE SQL MS-Windows 7 SAP (R2 R3 S/4 HANA) CS Siebel NCR Maschine TFS Sun Solaris UNIX (Linux QNX) REST Scripting Cobol Putty Lync VBA Visio agile SEPA Silk Scrum DWH Perl Jira SoapUI Dynamics NAV 2013 Confluence Tosca sh csh ksh bash Selenium CI/CD DevOPS MicroServices Code Review .net PHP(MICROFOCUS) Linux Unix C
Bank / Berenberg
Hamburg
4 Monate
2016-01 - 2016-04

Qualitätssicherung

Testanalyst BSI ? CRM TFS Confluence ...
Testanalyst

Änderung des CRM in der Firma

  • Identifizierung von Risiken und Problemen in Bezug auf funktionale und nicht-funktionale Qualitätskriterien sowie Vorschlag von Maßnahmen
  • Planung und Durchführung der Tests (manuell und automatisch) mit diversen Anwendergruppen (Reviews; Model-Office; UAT)
  • Feedback dieser Ergebnisse an das Projekt- und Betriebsteam
  • Fachliche Beratung des internen Testers beim Testen (Erstellung und Qualitätssicherung von Testfällen; Regression-; Schnittstellen- sowie Last- und Performance-Tests)
  • Funktionsprüfung
  • Testfallermittlung; Testdurchführung
  • Netzwerkinstallation und Tests unterschiedlicher Ausprägung
  • Last- und Performance
  • Cybersecurity (Firewall)

BSI ? CRM TFS Confluence Dynamics NAV DevOPS DWH HP(MICROFOCUS)-QC Windows 10 Tosca Citrex SQL Java/JEE Perl Selenium Silk SCRUM AGILE
Versicherung / Baloise
5 Monate
2015-08 - 2015-12

Testautomatisierung

Tester HP(MICROFOCUS) Quality Center HP(MICROFOCUS) ALM Perl ...
Tester
Eröffnung einer neuen Generalagentur
  • Analyse von Testfällen
  • Testfalldesign und -Spezifizierung 
  • Testkoordination; Testdurchführung; Testabnahme 
  • Methodische Erstellung von Testfällen
  • Testfalldesign und -Spezifizierung 
  • Testautomatisierung und manuelle Testdurchführung
  • Planung und Durchführung des Testen mit diversen Anwendergruppen (Reviews; Model-Office; UAT)
  • Administration HP(MICROFOCUS)-Testing Tools (technisch und Workshops)
  • Whitebox- / Blackbox-Tests
  • Regressionstest
  • Funktionsprüfung
  • Rulebooks / Guidelines
  • Change Requests
  • Auswertung und Reporting der Tests
  • Netzwerkinstallation und Tests unterschiedlicher Ausprägung
  • Last- und Performance
  • Cybersecurity (Firewall)
HP(MICROFOCUS) Quality Center HP(MICROFOCUS) ALM Perl Jira Windows Server 2008 Silk SAFe Linux Unix Host 3270 Emu DevOPS Dynamics NAV DWH sh csh ksh bash SoapUI Tosca SQL Oracle Java/JEE VBA
Versicherung / Mobiliar (Sachversicherung; Schadensystem

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

Schulung / Fortbildung

  • Qualitätssicherung durch Ausbildung; Fortbildung
  • DIN EN ISO 13485:2016
  • Medical Device Regulation
  • IEC 62304 (Class C) (Medizinische Software
  • Medical Device Single Audit Program MD-SAP


Position

Position

  • Senior Test Engineer
  • Verification Engineer
  • Certified Network Engineer

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Qualitymanagement Medizinische Geräte Verification / Validation Unix Windows Computer System Validation (CSV) Senior Test Engineer Testanalyst Requirement Engineer QA Medical Technology Testanalyst Quality Assurance Testmanager Network

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Profil

  • Als Berater für Qualitätsmanagement unterstütze ich Sie bei der Analyse und Optimierung Ihrer Prozesse und Systeme im Rahmen Ihres Qualitätsmanagementsystems
  • seit 30 Jahren IT-Erfahrungen


Verifikation und Validation, Prozessplan, Testmanagement

  • Quality Assurance
  • EN ISO 13485: Zertifizierung zum Internen Auditor und Lieferantenauditor für Qualitätsmanagement Systeme für Medizinprodukte
  • FDA 21 CFR-Part 820: Weiterbildung Anforderungen der US-Food and Drugs Administration für Medizinprodukte
  • Medical Device Single Audit Program MDSAP
  • Kenntnisse in mechatronischen Systemen (Mechanik und Elektronik)
  • Erfahrung im Bereich Entwicklung und automatisierten Testen von embedded Software
  • Kennnisse und Berufserfahrung als Testingenieur, der Elektronik und Messtechnik
  • Kenntnisse Netzwerktechnik und Cybersecurity
  • Gesetzen und Normen: EU-DSGVO, BDSG, ISO/IEC 27001, BSI-Grundschutz, E-Government
  • Kenntnisse in der Entwicklung von Medizinprodukten und der einschlägigen Normen und Regularien
  • Definition von Struktur; Umfang; Qualität und Lebensdauer der Daten
  • Penetrationstests
  • Systemüberwachung; Problemanalysen und Behebung; Fehleranalyse von komplexen Systemen; Eigenverantwortliches, strukturiertes, selbständiges und genaues Arbeiten sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Prüfen und Erkennen von Optimierungspotential bei bestehenden Systemen
  • Application Maintenance
  • ISTQB; Scrum; Agile
  • COBIT; ITIL


Branchenkenntnisse (allgemein in allen Branchen):

  • Medical Device Single Audit Programm; ISO 13485; internal Audit; Zertifizierung Medizinprodukte
  • SWX; CBOT; Aktienhandel; Devisenhandel; MiFid II und III; Geld Wäsche Gesetz
  • Security-Audits
  • EU-DSGVO, BDSG, ISO/IEC 27001, BSI-Grundschutz, E-Government
  • Unix (HP(MICROFOCUS) / Sinix / Solaris); Informix; SQL; QNX; Busy Box; Linux
  • MS-Windows; Netzwerkarchitekturen; Rechenzentrum; MS Office; DWH; MicroServices; embedded Systeme
  • Netzwerkinstallaltion, Netzwerktests
  • Cybersecurity
  • Last- und Performance
  • Penetrationstests
  • ISO 27001 NIS2 Mapping


Methoden / Verfahren

Vorgehensmodelle (Softwareentwicklung)

  • V-Modell; Verifikation und Validation
  • Agile Methoden; SCRUM
  • Risiko-; Problem-; Changemanagement


Testtechniken

  • Äquivalenzklassenbildung; Grenzwertanalyse
  • Entscheidungstabellentechnik
  • White-Box; Black-Box
  • Statische Testtechniken
  • CI/CD (Continuous Integration/Continuous Delivery


Werkzeuge

Test Engineering; Testmanagement; Verifikation; Prozessmodellierung

  • HP(MICROFOCUS) QC; -ALM; -Quality Center
  • Tricentis TOSCA
  • Atlassian Suite
    • Jira; Confluence
  • Polarion
  • DOORS


Standard- und Branchensoftware

  • MS Office; Open Office
  • Draw IO; Visual Studio
  • Team Foundation Server; Azure DevOPS


Weitere

  • Webserver (Apache Tomcat; IIS)
  • Cloud
  • VMware
  • CRM-Systeme; DMS-Systeme; ERP Systeme; Client-/Server Systeme
  • MQ-Series

Betriebssysteme

Windows
XP, Vista, 7, 8, 10
Windows Server
2003, 2008
Unix
Linux
AIX
SUN SOLARIS
IBM MVS
Siemens BS2000
Host
3270 Emulation


Programmiersprachen

Java
JEE
NET
Visual Basic
VBA
Cobol
Pascal
XML
Shell
SQL
Python
Perl

Datenbanken

Sybase
Oracle
MS Access
MySQL
MS SQL
DB2

Branchen

Branchen

  • Telekommunikation
  • Medizintechnik
  • Pharmaindustrie
  • Handel
  • Banken
  • Börse

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

6 Monate
2025-01 - 2025-06

Testumgebungsaufbau

Testmanager Windows 10 MS-OFFICE Azure DevOPS ...
Testmanager
Erstellen von Testfällen und in der Testautomatisierung im Netzwerk, Schnittstellentests im EU weiten Transportwesen
  • Testabnahmeprozess:
    • Im Rahmen des Testabnahmeprozesses die nötigen Testszenarien aus den Anforderungen ableiten
    • Testkonzept erstellen
    • Testdaten Definition
    • Testanalyse
    • Security-Audits
    • Testautomatisierung
    • Defect- und Releasemanagement
    • Testergebnisse dokumentieren und analysieren
    • Netzwerk Tests unterschiedlicher Ausprägung
    • Last- und Performance
    • Cybersecurity (Firewall)
    • Penetrationstests
    • Mitwirkung bei der Konzeption und Umsetzung von technischen und organisatorischen Maßnahmen (TOMs)
Windows 10 MS-OFFICE Azure DevOPS IT Architektur Dynamics D365 SAP 4/HANA CRM Systeme Transportsystem Couplink Python Py.test
SMIT GmbH & Co.KG
Hamburg
7 Monate
2024-06 - 2024-12

Aufbau und Betrieb Plattform und Dienste, Netzwerktechnologie

Tester Windows 10 MS-OFFICE Share Point ...
Tester
Erstellen von Testfällen und in der Testautomatisierung im Netzwerk-, Server- Applikationsbereich Speziell Cyber-Security
  • Testabnahmeprozess:
    • Im Rahmen des Testabnahmeprozesses die nötigen Testszenarien aus den Anforderungen ableiten
    • Testdaten Definition
    • Testanalyse
    • Erstellen von Testfällen und Testautomatisierung im Netzwerk-, Server- Applikationsbereich
    • Testergebnisse dokumentieren und analysieren
    • Netzwerk Tests unterschiedlicher Ausprägung
    • Security-Audits
    • Last- und Performance
    • Cybersecurity (Firewall)
    • Penetrationstests
    • ISO 27001 NIS2 Mapping
    • Mitwirkung bei der Konzeption und Umsetzung von technischen und organisatorischen Maßnahmen (TOMs)
Windows 10 MS-OFFICE Share Point IT Architektur UNIX (Linux) Edge Teams Zoom WebEx Router Switches Firewall Jira Xray ISO 27001
Deutsche Telekom AG
Berlin
1 Jahr 1 Monat
2021-03 - 2022-03

Vorbereitung zum Audit

Test Engineer Windows 10 MS-OFFICE Share Point ...
Test Engineer
V&V von Produkten und deren Module, digitale Systeme im OP-Saal
  • Entwicklung und Optimierung von Strategien und Testabläufen zur Verifizierung von Produkten und deren Modulen (Hardware und Software)
  • Anwendung statistischer Methoden
  • Vervollständigung, Harmonisierung sowie Analyse der Requirement Weiterentwicklung von Testframeworks
  • Bewertung und Dokumentation der Testergebnisse
  • Beratung und Unterstützung der Entwicklungsgruppen zu Fragestellungen der Robustheit und Zuverlässigkeit im Design
  • Bewerten von Schadensbildern und Kundenbeschwerden, Durchführung von Untersuchungen zur Ermittlung von Schadensursachen
  • Zertifizierung von Medizinprodukten
  • Manuelles Testen von Labor Maschinen (Software-Lastig)
  • Testen mit Testtools gegen ein Bild (Auslesen mit OCR, Bilderkennung)
  • Funktionsprüfung
  • Security-Audits
  • Netzwerk Tests unterschiedlicher Ausprägung
  • Last- und Performance
  • Cybersecurity (Firewall)
  • Penetrationstests


Anzuwendende Standards und Richtlinien/Anweisungen

  • ISO 9001 (Qualitätsmanagementsysteme)
  • ISO 13485 (Medizinprodukte ? Qualitätsmanagementsysteme)
  • Part 820 - CFR - Code of Federal Regulations Title 21 ? FDA
  • IEC 62304 (Class C) (Medizinische Software ? Produkt Lebenszyklus)
  • Sicherstellen; dass die relevanten Trumpf-Prozesse eingehalten werden


Sonstiges

Seminare vorbereitetet und durchgeführt in QM; QA; Arbeitssicherheit; Test Design Verification and Validation

Windows 10 MS-OFFICE Share Point IT Architektur UNIX (Linux QNX) Polarion SAP DMS Edge Teams Zoom WebEx Cobol
TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG
1 Jahr
2020-01 - 2020-12

Anforderungsmanagement für die Verifikation / Validation von Hard- und Software

Windows 10 MS-OFFICE 2016 Share Point ...

Absicherung der Prozessqualität im SW-Entwicklungsprozess

  • Beteiligung an Entwicklungs- und Produktpflegeprojekten für Analysegeräte; z.B. cobas p 612; p 671; p 471 und Bulkloader Module in Nahaufnahme
    • Zusammenarbeit mit anderen Entwicklungsdisziplinen
    • Verfassen; Ausführen und Bewerten der Ergebnisse von funktionalen und nicht funktionalen Tests gemäß der definierten Teststrategie
    • Überprüfen von Testfällen für Software; Hardware und Systeme im gesamten Lebenszyklus (von der frühen Machbarkeit bis zur Produktpflege) und Entwicklungsphasen (Einheit; Systemkomponente)
    • Tests bewerten
    • Ergebnisse anzeigen; Probleme protokollieren und Korrekturen überprüfen
    • Eingeben und Aktualisieren von Fehlern und Verbesserungsvorschlägen in den entsprechenden Fehlermanagement-Tools
    • Manuelles Testen von Labor Maschinen (Software- / Hardware)
    • Testen mit Testtools gegen ein Bild (Auslesen mit OCR, Bilderkennung)
    • Erstellen der erforderlichen Unterlagen in englischer Sprache gemäß den internen Verfahren
    • Sicherstellung der Funktionsfähigkeit der zu testenden Systeme und der Testumgebung
    • Funktionsprüfung
    • Netzwerkinstallation und Tests unterschiedlicher Ausprägung
    • Last- und Performance
    • Cybersecurity (Firewall)
    • Penetrationstests


Anzuwendende Standards und Richtlinien/Anweisungen

  • ISO 9001 (Qualitätsmanagementsysteme)
  • ISO 13485 (Medizinprodukte ? Qualitätsmanagementsysteme)
  • Part 820 - CFR - Code of Federal Regulations Title 21 ? FDA
  • IEC 62304 (Class C) (Medizinische Software ? Produkt Lebenszyklus)
  • Sicherstellen; dass die relevanten Roche-Prozesse eingehalten werden
  • Mitwirkung bei der Konzeption und Umsetzung von technischen und organisatorischen Maßnahmen (TOMs)

Windows 10 MS-OFFICE 2016 Share Point SAFe IT Architektur CI/CD Polarion QNX Linux Unix Cobol HP(MICROFOCUS) ALM SAP DMS TFS
Roche Diagnostics Automation Solutions GmbH
10 Monate
2019-01 - 2019-10

Qualitätsmanagement im Bereich Infrastrukturabgabe

Test Analyst, Test- und QS-Ingenieur Windows 10 MS-OFFICE 2016 Share Point ...
Test Analyst, Test- und QS-Ingenieur
Absicherung der Prozessqualität im SW-Entwicklungsprozess; Acceptancetest 
  • Anzuwendende Standards und Richtlinien/Anweisungen
    • Überprüfung der Projekt Dokumente
    • Prozessanalyse für das DMS
    • Software Anforderungs Spezifikation
    • Betreibertestkonzept
    • Überprüfung der Prozess
    • Anpassung der Prozesspläne an die Veränderungen der Geräte
    • Testergebnisse auswerten und Dokumentieren
    • Funktionsprüfung
    • Security-Audits
    • Schnittstellentests basierend auf den dokumentierten Prozesslisten
    • Netzwerkinstallation und Tests unterschiedlicher Ausprägung
    • Last- und Performance
    • Cybersecurity (Firewall)
    • Penetrationstests
    • ISO 27001 NIS2 Mapping
    • Mitwirkung bei der Konzeption und Umsetzung von technischen und organisatorischen Maßnahmen (TOMs)
Windows 10 MS-OFFICE 2016 Share Point Confluence Jira IT-Architektur Eclipse DWH draw.io SoapUI Linux Unix Cobol Selenium Docker / Container / Kubernetis Tosca REST Silk DevOPS CI/CD Cucumber Azure Cloud Gherkin Barrierefreiheit Code Review .net PHP(MICROFOCUS) Python ISO 27001 NIS2
Kapsch Telematic Services GmbH Deutschland
Berlin
11 Monate
2018-01 - 2018-11

Vorbereitung zum Audit

Verification Engineer; Tester, QM-Ingenieur Windows 10 MS-OFFICE 2016 DOORS 9.3 ...
Verification Engineer; Tester, QM-Ingenieur

Absicherung der Prozessqualität im SW-Entwicklungsprozess; Nachweis der Umsetzung der Anforderungen in der Software und das Feststellen der Qualität (Stabilität) der Software

  • Anzuwendende Standards und Richtlinien/Anweisungen
    • ISO 9001 (Qualitätsmanagementsysteme)
    • ISO 13485 (Medizinprodukte ? Qualitätsmanagementsysteme)
    • Part 820 - CFR - Code of Federal Regulations Title 21 ? FDA
    • IEC 62304 (Class C) (Medizinische Software ? Produkt Lebenszyklus)
    • SOP Develop Software (Carl Zeiss Meditec Software Development Process SOP)
    • Überprüfung der Projekt Dokumente; des Projekt Plans; des Gewährleistungsplans und der Software Anforderungs Spezifikation.
    • Überprüfung und Freigabe der Projekt Dokumente; z.B. Liste der lieferbaren Dokumente
    • Schreiben der technischen SOPs und Arbeitsanweisungen basierend auf den vorhandenen Dokumenten bzw. Präsentationen
    • Durchführen der technischen Redaktions-; Recherche- und Bearbeitungsfunktionen um Dokumente; Testpläne; Benutzerfälle; Projekthandbücher; Geschäftsvorschläge; Berichte; Briefings; Präsentationen; IT-Architektur; Richtlinien und andere schriftliche Materialien vorzubereiten


Testen:

  • Anpassung der Testpläne an die Veränderungen der Geräte
  • Funktionsprüfung
  • Security-Audits
  • Testergebnisse auswerten und Dokumentieren Manuelles Testen von Labor Maschinen (Software- / Hardware)
  • Penetration Tests
  • Testen mit Testtools gegen ein Bild (Auslesen mit OCR, Bilderkennung)
  • Netzwerkinstallation und Tests unterschiedlicher Ausprägung

Windows 10 MS-OFFICE 2016 DOORS 9.3 UNIX (Linux QNX) Visual Studio TFS Share Point SAP (R2 R3 S/4 HANA) Dynamics NAV 2016 ERM SoapUI S/4 HANA) CS Silk Confluence Jira SAFe Eclipse CI/CD Putty SOP Netzwerk (CAN-bus u.a.) DMS Tosca DevOPS Code Review .net PHP(MICROFOCUS) Linux Unix Cobol C ISO 27001 NIS2
Carl Zeiss meditec AG
Jena
1 Jahr 2 Monate
2016-11 - 2017-12

Qualitätssicherung (QA; QS)

Testprozessengineer Windows 8 Server MS-OFFICE MS-Windows 7 ...
Testprozessengineer
Umsetzung einer neuen Software im Betrugsdezernat (Fraud) der SIX Group
  • Softwareaufbereitung zur Ablösung der alten Software:
    • Beratung und Unterstützung im Testbereich; Programmierung und Durchführung (automatisiert / manuell)
    • Unterstützung und Durchführung der Testvorbereitung und Ausführung
    • Durchführung von Performancetests
    • Reporting (Projektleiter; Fachbereich; Testcenter)
    • Qualitätsmanagement
    • Funktionsprüfung
    • Beratung und Unterstützung im Qualitätsmanagement
    • Prüfen der vorhandenen Spezifikationen; IT-Architektur; vs. Testfälle / Userstories
    • Umsetzung des Testplanes und Konzeptes in Bezug auf Qualitätsstandards
    • Durchführung auf unterschiedlichen Devices wie z.B. Apple; Windows; Android
    • Testfallermittlung; Testdurchführung Netzwerkinstallation und Tests unterschiedlicher Ausprägung
    • Last- und Performance
    • Cybersecurity (Firewall)
    • Penetration Tests
Windows 8 Server MS-OFFICE MS-Windows 7 FRAMO VBA HP(MICROFOCUS)-AML Rulebooks Guidelines REST Linux Tosca Shell Scriptsprachen: sh csh ksh bash Perl Neframa (Inform) Silk SAFe DevOPS CI/CD Code Review .net PHP(MICROFOCUS) Unix Cobol ISO 27001 NIS2
Bank / SIX Group
Zürich
6 Monate
2016-05 - 2016-10

Portierung der gesamten Cobol Skripts

Tester; Testanalyst Windows 8 Server MS-OFFICE SQL ...
Tester; Testanalyst
Portierung der gesamten Cobol Skripts von der NCR-Umgebung zu Sun Solaris während des laufenden Betriebs
  • QS-Manager verantwortlich für die Koordination der Testaktivitäten und Durchführung der Tests.
  • Erstellung von Tests in Tosca; bzw. Tosca Entwicklung
    • Koordination und Organisation des Test Prozesses
    • Definition; Verifikation und Validation der unterschiedlichen Change- und Test Anfragen.
    • Rulebooks / Guidelines
    • Arbeiten mit Jira; Confluence; Tosca und Test Automatisierung
    • Tosca Entwicklung Vorbereitung für ein neues IT Environment Erweiterte Zuständigkeit:
    • Standardisierte Testabläufe erfassen und durchführen; IT-Architektur;
    • Beratung und Entwicklung für Automatisierte Tests
    • Durchführung von Performancetests
    • Funktionsprüfung
    • Sicherstellung der Anwendung standardisierter Testprozesse; der Methodik und der Testwerkzeuge im Release 
    • Wöchentliche Test Stati; Change Requests; bestätigte Ergebnisse
    • Qualitätssicherung der Teststrategie.
    • Testfallermittlung; Testdurchführung
    • Netzwerkinstallation und Tests unterschiedlicher Ausprägung
    • Last- und Performance
    • Cybersecurity (Firewall)
    • Hochverfügbarkeitstests
    • Penetrationtest
Windows 8 Server MS-OFFICE SQL MS-Windows 7 SAP (R2 R3 S/4 HANA) CS Siebel NCR Maschine TFS Sun Solaris UNIX (Linux QNX) REST Scripting Cobol Putty Lync VBA Visio agile SEPA Silk Scrum DWH Perl Jira SoapUI Dynamics NAV 2013 Confluence Tosca sh csh ksh bash Selenium CI/CD DevOPS MicroServices Code Review .net PHP(MICROFOCUS) Linux Unix C
Bank / Berenberg
Hamburg
4 Monate
2016-01 - 2016-04

Qualitätssicherung

Testanalyst BSI ? CRM TFS Confluence ...
Testanalyst

Änderung des CRM in der Firma

  • Identifizierung von Risiken und Problemen in Bezug auf funktionale und nicht-funktionale Qualitätskriterien sowie Vorschlag von Maßnahmen
  • Planung und Durchführung der Tests (manuell und automatisch) mit diversen Anwendergruppen (Reviews; Model-Office; UAT)
  • Feedback dieser Ergebnisse an das Projekt- und Betriebsteam
  • Fachliche Beratung des internen Testers beim Testen (Erstellung und Qualitätssicherung von Testfällen; Regression-; Schnittstellen- sowie Last- und Performance-Tests)
  • Funktionsprüfung
  • Testfallermittlung; Testdurchführung
  • Netzwerkinstallation und Tests unterschiedlicher Ausprägung
  • Last- und Performance
  • Cybersecurity (Firewall)

BSI ? CRM TFS Confluence Dynamics NAV DevOPS DWH HP(MICROFOCUS)-QC Windows 10 Tosca Citrex SQL Java/JEE Perl Selenium Silk SCRUM AGILE
Versicherung / Baloise
5 Monate
2015-08 - 2015-12

Testautomatisierung

Tester HP(MICROFOCUS) Quality Center HP(MICROFOCUS) ALM Perl ...
Tester
Eröffnung einer neuen Generalagentur
  • Analyse von Testfällen
  • Testfalldesign und -Spezifizierung 
  • Testkoordination; Testdurchführung; Testabnahme 
  • Methodische Erstellung von Testfällen
  • Testfalldesign und -Spezifizierung 
  • Testautomatisierung und manuelle Testdurchführung
  • Planung und Durchführung des Testen mit diversen Anwendergruppen (Reviews; Model-Office; UAT)
  • Administration HP(MICROFOCUS)-Testing Tools (technisch und Workshops)
  • Whitebox- / Blackbox-Tests
  • Regressionstest
  • Funktionsprüfung
  • Rulebooks / Guidelines
  • Change Requests
  • Auswertung und Reporting der Tests
  • Netzwerkinstallation und Tests unterschiedlicher Ausprägung
  • Last- und Performance
  • Cybersecurity (Firewall)
HP(MICROFOCUS) Quality Center HP(MICROFOCUS) ALM Perl Jira Windows Server 2008 Silk SAFe Linux Unix Host 3270 Emu DevOPS Dynamics NAV DWH sh csh ksh bash SoapUI Tosca SQL Oracle Java/JEE VBA
Versicherung / Mobiliar (Sachversicherung; Schadensystem

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

Schulung / Fortbildung

  • Qualitätssicherung durch Ausbildung; Fortbildung
  • DIN EN ISO 13485:2016
  • Medical Device Regulation
  • IEC 62304 (Class C) (Medizinische Software
  • Medical Device Single Audit Program MD-SAP


Position

Position

  • Senior Test Engineer
  • Verification Engineer
  • Certified Network Engineer

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Qualitymanagement Medizinische Geräte Verification / Validation Unix Windows Computer System Validation (CSV) Senior Test Engineer Testanalyst Requirement Engineer QA Medical Technology Testanalyst Quality Assurance Testmanager Network

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Profil

  • Als Berater für Qualitätsmanagement unterstütze ich Sie bei der Analyse und Optimierung Ihrer Prozesse und Systeme im Rahmen Ihres Qualitätsmanagementsystems
  • seit 30 Jahren IT-Erfahrungen


Verifikation und Validation, Prozessplan, Testmanagement

  • Quality Assurance
  • EN ISO 13485: Zertifizierung zum Internen Auditor und Lieferantenauditor für Qualitätsmanagement Systeme für Medizinprodukte
  • FDA 21 CFR-Part 820: Weiterbildung Anforderungen der US-Food and Drugs Administration für Medizinprodukte
  • Medical Device Single Audit Program MDSAP
  • Kenntnisse in mechatronischen Systemen (Mechanik und Elektronik)
  • Erfahrung im Bereich Entwicklung und automatisierten Testen von embedded Software
  • Kennnisse und Berufserfahrung als Testingenieur, der Elektronik und Messtechnik
  • Kenntnisse Netzwerktechnik und Cybersecurity
  • Gesetzen und Normen: EU-DSGVO, BDSG, ISO/IEC 27001, BSI-Grundschutz, E-Government
  • Kenntnisse in der Entwicklung von Medizinprodukten und der einschlägigen Normen und Regularien
  • Definition von Struktur; Umfang; Qualität und Lebensdauer der Daten
  • Penetrationstests
  • Systemüberwachung; Problemanalysen und Behebung; Fehleranalyse von komplexen Systemen; Eigenverantwortliches, strukturiertes, selbständiges und genaues Arbeiten sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Prüfen und Erkennen von Optimierungspotential bei bestehenden Systemen
  • Application Maintenance
  • ISTQB; Scrum; Agile
  • COBIT; ITIL


Branchenkenntnisse (allgemein in allen Branchen):

  • Medical Device Single Audit Programm; ISO 13485; internal Audit; Zertifizierung Medizinprodukte
  • SWX; CBOT; Aktienhandel; Devisenhandel; MiFid II und III; Geld Wäsche Gesetz
  • Security-Audits
  • EU-DSGVO, BDSG, ISO/IEC 27001, BSI-Grundschutz, E-Government
  • Unix (HP(MICROFOCUS) / Sinix / Solaris); Informix; SQL; QNX; Busy Box; Linux
  • MS-Windows; Netzwerkarchitekturen; Rechenzentrum; MS Office; DWH; MicroServices; embedded Systeme
  • Netzwerkinstallaltion, Netzwerktests
  • Cybersecurity
  • Last- und Performance
  • Penetrationstests
  • ISO 27001 NIS2 Mapping


Methoden / Verfahren

Vorgehensmodelle (Softwareentwicklung)

  • V-Modell; Verifikation und Validation
  • Agile Methoden; SCRUM
  • Risiko-; Problem-; Changemanagement


Testtechniken

  • Äquivalenzklassenbildung; Grenzwertanalyse
  • Entscheidungstabellentechnik
  • White-Box; Black-Box
  • Statische Testtechniken
  • CI/CD (Continuous Integration/Continuous Delivery


Werkzeuge

Test Engineering; Testmanagement; Verifikation; Prozessmodellierung

  • HP(MICROFOCUS) QC; -ALM; -Quality Center
  • Tricentis TOSCA
  • Atlassian Suite
    • Jira; Confluence
  • Polarion
  • DOORS


Standard- und Branchensoftware

  • MS Office; Open Office
  • Draw IO; Visual Studio
  • Team Foundation Server; Azure DevOPS


Weitere

  • Webserver (Apache Tomcat; IIS)
  • Cloud
  • VMware
  • CRM-Systeme; DMS-Systeme; ERP Systeme; Client-/Server Systeme
  • MQ-Series

Betriebssysteme

Windows
XP, Vista, 7, 8, 10
Windows Server
2003, 2008
Unix
Linux
AIX
SUN SOLARIS
IBM MVS
Siemens BS2000
Host
3270 Emulation


Programmiersprachen

Java
JEE
NET
Visual Basic
VBA
Cobol
Pascal
XML
Shell
SQL
Python
Perl

Datenbanken

Sybase
Oracle
MS Access
MySQL
MS SQL
DB2

Branchen

Branchen

  • Telekommunikation
  • Medizintechnik
  • Pharmaindustrie
  • Handel
  • Banken
  • Börse

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