Spezialist: Experte f�r Reinigungsvalidierung und Qualifizierung

Mitarbeiter eines Dienstleisters

Remote-Arbeit

Verf�gbar ab: 20.01.2026

Verf�gbar zu: 100%

davon vor Ort: 100%

Corporate-Profil

Skill-Profil eines fest angestellten Mitarbeiters des Dienstleisters

Sprachen

deutsch

englisch

Einsatzorte

L�nder

Deutschland, �sterreich

Remote-Arbeit

m�glich

Projekte

Rolle

Dozent

Projektinhalte

Regularien und Konzept Leitproduktbestimmung mit Grenzwertberechnungen

2 Jahre 1 Monat

2023-11 - 2025-11

Reinigungsvalidierung

Interimsmanager Risikoanalyse Reinigungsvalidierung Erstellung Validierungspl�ne

Rolle

Interimsmanager

Projektinhalte

Kenntnisse

Risikoanalyse Reinigungsvalidierung Erstellung Validierungspl�ne

Einsatzort

Fulda

2 Jahre 6 Monate

2021-05 - 2023-10

Reinigungsvalidierung

Consultant Reinigungsvalidierung Grenzwertbestimmungen Erstellung Konzept Master Validierungsplan ...

Rolle

Consultant

Projektinhalte

Kenntnisse

Reinigungsvalidierung Grenzwertbestimmungen Erstellung Konzept Master Validierungsplan CHT Validierung Produkt-Risikoanalyse

Einsatzort

Frankfurt am Main

10 Monate

2020-07 - 2021-04

Qualifizierung und Prozessentwicklung

Consultant Qualifizierung Tief- und Tiefstk�hlger�te Prozessentwicklung Validierung von Einfrieren- und Auftauphasen

Rolle

Consultant

Projektinhalte

Kenntnisse

Qualifizierung Tief- und Tiefstk�hlger�te Prozessentwicklung Validierung von Einfrieren- und Auftauphasen

Einsatzort

Dessau, Anhalt

1 Jahr

2019-07 - 2020-06

Reinigungsvalidierung/Risikoanalysen

Consultant Reinigungsvalidierung Erstellung Risikoanalysen und Validierungspl�ne f�r Reinigungsvalidierung Pharma Equipment ...

Rolle

Consultant

Projektinhalte

Kenntnisse

Reinigungsvalidierung Erstellung Risikoanalysen und Validierungspl�ne f�r Reinigungsvalidierung Pharma Equipment Risikoanalyse zur Festlegung der Leitprodukte in der Reinigungsvalidierung

Einsatzort

M�nchen

3 Monate

2019-04 - 2019-06

Erstellung Risikoanalysen

Consultant Erstellung Validierungspl�ne f�r Reinungsvalidierung von Pharma Equipment Risikoanalyse Risikoanalyse zur Festlegung der Leitprodukte f�r Reinigungsvalidierung ...

Rolle

Consultant

Projektinhalte

Kenntnisse

Erstellung Validierungspl�ne f�r Reinungsvalidierung von Pharma Equipment Risikoanalyse Risikoanalyse zur Festlegung der Leitprodukte f�r Reinigungsvalidierung Reinigungsvalidierung

Einsatzort

Bad Aibling

4 Jahre 4 Monate

2014-12 - 2019-03

Qualifizierung und Validierung

Consultant Qualifizierung Brandfroster Qualifizierung von Verteilssystemen f�r Prozessgase Reinstdampf ...

Rolle

Consultant

Projektinhalte

Kenntnisse

Qualifizierung Brandfroster Qualifizierung von Verteilssystemen f�r Prozessgase Reinstdampf Prozessluft N2 CO2 Risikoanalyse zur Festlegung der Leitprodukte in der Reinigungsvalidierung Reinigungsvalidierung Erstellung Risikoanalysen f�r Reinigungsvalidierung Fermentatoren Beh�lter Anf�lllinien Waschmaschinen Transferleistungen

Kunde

IDT Biologika

Einsatzort

Dessau, Anhalt

6 Monate

2014-06 - 2014-11

Qualifizierung

Consultant Qualifizierung von Montage und Verpackungsanlagen Qualifizierung optischer Kontrollsysteme Spritzen mit Kunststoff-Nadelschutzssystem (Kombiprodukt Pharma & Medical) ...

Rolle

Consultant

Projektinhalte

Kenntnisse

Qualifizierung von Montage und Verpackungsanlagen Qualifizierung optischer Kontrollsysteme Spritzen mit Kunststoff-Nadelschutzssystem (Kombiprodukt Pharma & Medical) Erstellung Risikoanalysen (Equipment und Prozess)

Kunde

Chemigineering

Einsatzort

Kirchbichl

1 Jahr 2 Monate

2013-04 - 2014-05

Validierung und Qualifizierung

Consultant Qualifizierung Anlage zur Montage von Autoinjektoren Erstellung Risikoanalysen f�r Equipment und Prozess (Kombiprodukt Pharma & Medical) Planung und Einhaltung GMP-Richtlinien ...

Rolle

Consultant

Projektinhalte

Kenntnisse

Qualifizierung Anlage zur Montage von Autoinjektoren Erstellung Risikoanalysen f�r Equipment und Prozess (Kombiprodukt Pharma & Medical) Planung und Einhaltung GMP-Richtlinien DIN 13485 Qualifizierung Tiefk�hlraum inkl. Temperaturmapping Requalifizierung von Etikettierungs- und Verpackungsanlagen Betreuung Ermittlungsstudien und Erstellung der zugeh�rigen Versuchspl�ne und -berichte Validierung Montage- und Verpackungsprozessen Validierung Montage- und Verpackungsprozesse f�r Spritzen mit Kunststoff-Nadelschutzsystem

Einsatzort

Dessau, Anhalt

11 Monate

2012-05 - 2013-03

Qualifizierung und Reinigungsvalidierung

Consultant

Rolle

Consultant

Produkte

Qualifizierung/Requalifizierung von Equipment/Anlagen Reinigungsvalidierung an Ansatz und Abf�llung im SVP Bereich Reinigungsvalidierung von Einwaage Equipment (SVP und LVP) Reinigungsvalidierung an Ansatz und Abf�llung von Ecoflac 500 ml Linie Betreuung Ermittlungsstudien Erstellung von Versuchspl�nen und -berichten

Einsatzort

Melsungen

8 Monate

2009-02 - 2009-09

Schleuderbeschichtungen

Mikroskopische Untersuchungen von entwickelten Schleuderbeschichtungen Entwicklung von Spezialreinigungsl�sungen Instrumentelle Analysentechnik ...

Kenntnisse

Mikroskopische Untersuchungen von entwickelten Schleuderbeschichtungen Entwicklung von Spezialreinigungsl�sungen Instrumentelle Analysentechnik Schleuderbeschichtungen (Kunststoffl�sungen)

Kunde

Institut f�r D�nnschichttechnologie und Mikrosensorik

Einsatzort

Teltow

3 Monate

2007-04 - 2007-06

Erstellung von SOPS

Consultant SOP Erstellung Messungen zur �berpr�fung der H�ufigkeit von IPK

Rolle

Consultant

Kenntnisse

SOP Erstellung Messungen zur �berpr�fung der H�ufigkeit von IPK

Einsatzort

Berlin

Aus- und Weiterbildung

4 Jahre

1999-10 - 2003-09

Diplom-Studium (FH) der Pharma- und Chemietechnik

Dipl. Ing (FH), Technische Fachhochschule Berlin

Abschluss

Dipl. Ing (FH)

Institution, Ort

Technische Fachhochschule Berlin

Schwerpunkt

Chemietechnik

3 Jahre 1 Monat

1993-09 - 1996-09

Berufsausbildung zum chemisch-technischen Assistenten

Lise-Meitner-Schule, Berlin

Institution, Ort

Lise-Meitner-Schule, Berlin

Schwerpunkt

chemisch-technischer Assistent

Position

Beratung/Consulting

Coaching/Schulung/Training

Dokumentation

Kompetenzen

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

GMP

FDA

ISO 9001

ISO 13485

EURO Materialpr�fer

IQ/OQ/PQ

Capa-Management

Qualit�tssicherung

Reinigungsvalidierunng

Risikoanalysen

Qualifizierung

Branchen

GMP-reguliertes Umfeld

Medizintechnik

Pharmatechnik

Einsatzorte

L�nder

Deutschland, �sterreich

Remote-Arbeit

m�glich

Projekte

Rolle

Dozent

Projektinhalte

Regularien und Konzept Leitproduktbestimmung mit Grenzwertberechnungen

2 Jahre 1 Monat

2023-11 - 2025-11

Reinigungsvalidierung

Interimsmanager Risikoanalyse Reinigungsvalidierung Erstellung Validierungspl�ne

Rolle

Interimsmanager

Projektinhalte

Kenntnisse

Risikoanalyse Reinigungsvalidierung Erstellung Validierungspl�ne

Einsatzort

Fulda

2 Jahre 6 Monate

2021-05 - 2023-10

Reinigungsvalidierung

Consultant Reinigungsvalidierung Grenzwertbestimmungen Erstellung Konzept Master Validierungsplan ...

Rolle

Consultant

Projektinhalte

Kenntnisse

Reinigungsvalidierung Grenzwertbestimmungen Erstellung Konzept Master Validierungsplan CHT Validierung Produkt-Risikoanalyse

Einsatzort

Frankfurt am Main

10 Monate

2020-07 - 2021-04

Qualifizierung und Prozessentwicklung

Consultant Qualifizierung Tief- und Tiefstk�hlger�te Prozessentwicklung Validierung von Einfrieren- und Auftauphasen

Rolle

Consultant

Projektinhalte

Kenntnisse

Qualifizierung Tief- und Tiefstk�hlger�te Prozessentwicklung Validierung von Einfrieren- und Auftauphasen

Einsatzort

Dessau, Anhalt

1 Jahr

2019-07 - 2020-06

Reinigungsvalidierung/Risikoanalysen

Consultant Reinigungsvalidierung Erstellung Risikoanalysen und Validierungspl�ne f�r Reinigungsvalidierung Pharma Equipment ...

Rolle

Consultant

Projektinhalte

Kenntnisse

Reinigungsvalidierung Erstellung Risikoanalysen und Validierungspl�ne f�r Reinigungsvalidierung Pharma Equipment Risikoanalyse zur Festlegung der Leitprodukte in der Reinigungsvalidierung

Einsatzort

M�nchen

3 Monate

2019-04 - 2019-06

Erstellung Risikoanalysen

Consultant Erstellung Validierungspl�ne f�r Reinungsvalidierung von Pharma Equipment Risikoanalyse Risikoanalyse zur Festlegung der Leitprodukte f�r Reinigungsvalidierung ...

Rolle

Consultant

Projektinhalte

Kenntnisse

Erstellung Validierungspl�ne f�r Reinungsvalidierung von Pharma Equipment Risikoanalyse Risikoanalyse zur Festlegung der Leitprodukte f�r Reinigungsvalidierung Reinigungsvalidierung

Einsatzort

Bad Aibling

4 Jahre 4 Monate

2014-12 - 2019-03

Qualifizierung und Validierung

Consultant Qualifizierung Brandfroster Qualifizierung von Verteilssystemen f�r Prozessgase Reinstdampf ...

Rolle

Consultant

Projektinhalte

Kenntnisse

Kunde

IDT Biologika

Einsatzort

Dessau, Anhalt

6 Monate

2014-06 - 2014-11

Qualifizierung

Consultant Qualifizierung von Montage und Verpackungsanlagen Qualifizierung optischer Kontrollsysteme Spritzen mit Kunststoff-Nadelschutzssystem (Kombiprodukt Pharma & Medical) ...

Rolle

Consultant

Projektinhalte

Kenntnisse

Kunde

Chemigineering

Einsatzort

Kirchbichl

1 Jahr 2 Monate

2013-04 - 2014-05

Validierung und Qualifizierung

Consultant Qualifizierung Anlage zur Montage von Autoinjektoren Erstellung Risikoanalysen f�r Equipment und Prozess (Kombiprodukt Pharma & Medical) Planung und Einhaltung GMP-Richtlinien ...

Rolle

Consultant

Projektinhalte

Kenntnisse

Einsatzort

Dessau, Anhalt

11 Monate

2012-05 - 2013-03

Qualifizierung und Reinigungsvalidierung

Consultant

Rolle

Consultant

Produkte

Einsatzort

Melsungen

8 Monate

2009-02 - 2009-09

Schleuderbeschichtungen

Mikroskopische Untersuchungen von entwickelten Schleuderbeschichtungen Entwicklung von Spezialreinigungsl�sungen Instrumentelle Analysentechnik ...

Kenntnisse

Mikroskopische Untersuchungen von entwickelten Schleuderbeschichtungen Entwicklung von Spezialreinigungsl�sungen Instrumentelle Analysentechnik Schleuderbeschichtungen (Kunststoffl�sungen)

Kunde

Institut f�r D�nnschichttechnologie und Mikrosensorik

Einsatzort

Teltow

3 Monate

2007-04 - 2007-06

Erstellung von SOPS

Consultant SOP Erstellung Messungen zur �berpr�fung der H�ufigkeit von IPK

Rolle

Consultant

Kenntnisse

SOP Erstellung Messungen zur �berpr�fung der H�ufigkeit von IPK

Einsatzort

Berlin

Aus- und Weiterbildung

4 Jahre

1999-10 - 2003-09

Diplom-Studium (FH) der Pharma- und Chemietechnik

Dipl. Ing (FH), Technische Fachhochschule Berlin

Abschluss

Dipl. Ing (FH)

Institution, Ort

Technische Fachhochschule Berlin

Schwerpunkt

Chemietechnik

3 Jahre 1 Monat

1993-09 - 1996-09

Berufsausbildung zum chemisch-technischen Assistenten

Lise-Meitner-Schule, Berlin

Institution, Ort

Lise-Meitner-Schule, Berlin

Schwerpunkt

chemisch-technischer Assistent

Position

Beratung/Consulting

Coaching/Schulung/Training

Dokumentation

Kompetenzen

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

GMP

FDA

ISO 9001

ISO 13485

EURO Materialpr�fer

IQ/OQ/PQ

Capa-Management

Qualit�tssicherung

Reinigungsvalidierunng

Risikoanalysen

Qualifizierung

Branchen

GMP-reguliertes Umfeld

Medizintechnik

Pharmatechnik

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Einsatzorte

Projekte

Aus- und Weiterbildung

Position

Kompetenzen

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Qualit�tssicherung

Branchen

Einsatzorte

Projekte

Aus- und Weiterbildung

Position

Kompetenzen

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Qualit�tssicherung

Branchen

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