Fabrikplanung, HOAI, GMP-Bereich ISO13485 Level 5-8 , Industrialisierung, Einbringung von Produktionsanlagen in Reinräumen bei laufender Produktion.
Aktualisiert am 29.07.2023
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 15.08.2023
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 90%
Fabrikplanung
Medizintechnik
Anlageneinbringung
DIN 13485
Medizinischer Anlagenbau
Good Manufacturing Practice
Deutsch
Englisch

Einsatzorte

Deutschland
möglich

Projekte

9 Monate
2023-01 - heute

Project Procurement Manager Ohly Sahara und Ohly Monterey

Manager
Manager

  • Erstellung des Einkaufsabwicklungsplans angelehnt an den Ausführungsplan des Gesamtprojektes
  • Erstellung des PPP´s (Project Procurement Plans) und dessen kontinuierliche Pflege und Aktualisierung
  • Erstellung der Projektressourcenplanung des Einkaufs in Abstimmung mit den jeweiligen Abteilungsleitern
  • Verantwortlich für die Qualität, Kosten und rechtzeitige Anlieferung von Material und der Erfüllung von Serviceleistungen
  • Verwaltung von Lieferantenclaims und das Vorantreiben von Mängelrügen an Lieferanten in enger Abstimmung mit der kaufmännischen Projektleitung und des Facheinkaufs
  • Unterstützung Facheinkauf bei Vergabeverhandlungen
  • Fachliche Führung der Projekt zugeteilten PSM-Funktionen und Personen
  • Teilnahme an Projektbesprechungen mit anderen Funktionsbereichen, wie zum Beispiel Quality, Engineering und Terminplanung.
  • Steuerung des Einkaufspakets während der gesamten Projektlaufzeit (inkl. Prognoseerstellung, Budgetüberwachung, Nachtragsverfolgung und -verhandlung, Terminverfolgung)

Ohly GmbH
Hamburg (Deutschland)
1 Jahr 2 Monate
2022-08 - heute

Projekt AKF1448

Projektleiter
Projektleiter

Projekt AKF1448 Analyse der fachspezifischen Anforderungen für Reinraum und Personal

  • Analyse der fachspezifischen Anforderungen des Reinraums unter Berücksichtigung des Projektziels gem. der Reinheitsklassen 5-7
  • Ableitung von Arbeitspaketen sowie Definition von Meilensteinen auf Basis der zuvor durchgeführten Analyse
  • Dokumentenablagen Hinterlegung in MS Teams und speziellen Inhouse Toolings
  • Erstellung und fortlaufende Aktualisierung der Planung des Projektplans zur Implementierung von Maßnahmen zur Erreichung der Reinheitsklasse 5-7
  • Erstellung eines Handbuchs zur künftigen Sauberhaltung und Nutzung des Reinraums durch den Kunden
  • Überprüfung und Nachverfolgung der Meilensteine und Arbeitspakete
  • Überwachung von Abweichungen des Projektplans
  • Dokumentation aller Projektaktivitäten, einschließlich aller erforderlichen Prognosen, Analysen, Empfehlungen und Pläne
WEINERT Fiber Optics GmbH
Deutschland
1 Jahr 3 Monate
2021-10 - 2022-12

Planning / commissioning prefabrication production facilities / special construction facilities

Projektleiter
Projektleiter
  • Planung und Inbetriebnahme einer neuen Produktionsstätte (Vorfertigung) für Jungheinrich in Tschechien. Eine Fertigung von Mastprofilen für Hubgerüste
  • Planung des Raum-Layout der Vorfertigung
  • Planung des Anlagen-Layout von Sondermaschinenbau
  • Erstellung von Konzeptausschreibungen für Lieferanten
  • Erstellung von Spezifikationen (Sondermaschinenbau)
  • Erstellung von Leistungsverzeichnissen
  • Berechnungen von Kapazitäten, Takt und Zykluszeiten. Sowie den Logistischen Anforderungen
  • Vorbereitung der Validierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Raum und Anlage
  • Produktionssteigerung und Ergonomie Anpassungen am Arbeitsplatz
Jungheinrich AG
Norderstedt (Deutschland)
10 Monate
2020-10 - 2021-07

Feasibility IOL phobic industrialization

Projektmanager
Projektmanager
  • Planung der Machbarkeit zur Industrialisierung phobischer Intraocular-Linsen in ISO14644 Reinräumen Level 7-8 bei laufender Produktion
  • Planung einer Pilotline zur Einbringung neuer Intraocular-Linsen, zur Markterweiterung
  • Planung zur Implementierung von neuen Produktionsanlagen in Reinräumen, bei laufender Produktion.
  • Planung der Anpassung und Erweiterung von vorhandener Infrastruktur nach ISO14644 Reinraumklassen Level 7-8
  • Layoutplanung und Erstellung
  • Projektmanagement - Steuerung aller Neben- und Unterprojekten
  • Ramp up Planung aller phobischen IOL
  • Vorbereitung der Validierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Raum und Anlage
  • Produktionssteigerung und Ergonomie Anpassungen am Arbeitsplatz
Carl Zeiss Meditec AG Zeiss Group
Berlin
2 Jahre 7 Monate
2018-04 - 2020-10

Facility ZIPPER III Conversion Phase I + II

Projektleiter
Projektleiter
  • Layoutplanung und Erstellung
  • Implementierung von neuen Produktionsanlagen in Reinräumen, beilaufender Produktion
  • Planung neuer und bestehender Produktionsräumen nach ISO13485 Reinraumklassen Level 8-9
  • Change-Management für über 40 Produktionsanlagen
  • Projektmanagement - Steuerung aller Neben- und Unterprojekten
  • Vorbereitung der Validierungsmaßnahmen (IQ, OQ, PQ) für Raum und Anlage
  • Budgetplanung
  • Erstellung von GMP Anträgen sowie Plänen unter denen nach QSV ISO 9001 Anlagenumbauten durchgeführt wurden
  • Berechnung und Anpassung der benötigten IT/ Energie/ Wasser/ Gas/ Druck-, Ab- und Zuluft Leistung am neuen Aufstellungsort sowie des BMS
  • Entwicklung von Timelines für Milestones, und Controlling aller Phasen
  • Anpassung von Dokumentation für Material-routings in JDE und ADAPTIVvor dem Physischen Umzug
  • Entwicklung von Raum-Qualifizierungsstrategien unter Berücksichtigung von: QSV 9-03 Hygieneplan, QSV 11-01 Prüf- und Messmittelüberwachung,QSV 16-01 Handhabung von Qualitätsaufzeichnungen, Wl-0018-01 Raumlufttechnische Anlagen im GMP-Bereich und PR652-009 Franchise Procedure for Controlled Manufacturing Environments.
  • CAR Erstellung
  • Erweiterung von Bestands-GMP-Bereichen (Klassifizierung ETHICON FP - Level/ Partikelkonzentration gemäß ISO 14644  Reinraumklassen ISO 8 und 9) 
    Johnson & Johnson Medical GmbH
    Norderstedt
    2 Jahre 4 Monate
    2015-12 - 2018-03

    Layout- / Logistikplanung

    Projektleiter
    Projektleiter
    • Planung und Inbetriebnahme eines AKL (Automatisches Kleinteil-Lager)
    • Planung und Entwicklung von Produktionsstraßen für Kleinserien im Sonderbau unter Berücksichtigung von Lean-Management
    • Layouterstellung von Kittingwagen der jeweiligen Kleinserie unter Berücksichtigung von FIFO und Kanban
    • Planung und Erstellung von Materialroutings für die Fertigproduktion JIT(Just in Time) SAP gesteuerte Chargen mit Echtzeitverfolgung im BDE
    • Einführung von ?pic by scan" im Hochregallager
    • Erstellung der Statistiken über fehlerhafte Arbeitsabläufe, sowie dieDurchführung von Fehleranalysen zu den jeweiligen Prozessen
    • Lokalisation der Prozessabweichung
    • Präsentation von Prozessoptimierungen
      Jungheinrich AG
      Lüneburg (Deutschland)
      2 Jahre 9 Monate
      2015-07 - 2018-03

      Prozessoptimierung Kundenstamm

      Projektmitarbeiter
      Projektmitarbeiter
      • Planung und Einführung eines Verfahrbaren Hochregallagers einer neuenLagerhalle mit mehr als 70.000 Stellplätzen (EU-Paletten)
      • Logistikplanung für Spedition und Warenbewegung von mehr als 3000 Paletten am Tag im WMS
      • Arbeitszeitplanung von 128 Mitarbeitern in 3 Lagerhallen
      • Prozessmanagement für interne und externe Arbeitsabläufe
      • Implementierung eines Material Shuttle-Service für Produktionsgüter von in- /externen Lagerorten über SAP-Steuerung
        Hiller Logistik GmbH & Co. KG
        Lüneburg (Deutschland)
        1 Jahr 1 Monat
        2015-12 - 2016-12

        Layout-/ Logistikplanung

        Projektmitarbeiter
        Projektmitarbeiter
        • Logistik - und Layoutplanung eines Hochregallagers
        • Implementierung eines Material Shuttle-Service für Produktionsgüter vonexternen Lagerorten über SAP-Steuerung
        • Erstellung der Statistiken über fehlerhafte Arbeitsabläufe, sowie dieDurchführung von Fehleranalysen zu den jeweiligen Prozessen
        • Optimierung und Begleitung der Prozessänderungen
          H.B. Fuller Deutschland GmbH
          Lüneburg (Deutschland)
          5 Jahre 11 Monate
          2009-08 - 2015-06

          Layoutplanung für neuen Anlagenpark

          Projektmitarbeiter
          Projektmitarbeiter
          • Planung eines Anlagenparks für 14 Spritzgussanlagen
          • Programmierung und Inbetriebnahme der Spritzgussanlagen
          • Kapazitätsplanung für Material und Personal
          • Verantwortung des KVP in dieser Abteilung
          • Disziplinarische Führung von 28 Mitarbeitern
            Johnson Controls lnteriors GmbH & Co. KG
            Lüneburg (Deutschland)

            Aus- und Weiterbildung

            3 Jahre 1 Monat
            2006-08 - 2009-08

            Studium - Verfahrenstechnik/ Kunststofftechnik

            Bachelor of Engineering, SGD Darmstadt
            Bachelor of Engineering
            SGD Darmstadt

            Position

            • Medical
            • Engineering
            • Service

            Kompetenzen

            Top-Skills

            Fabrikplanung Medizintechnik Anlageneinbringung DIN 13485 Medizinischer Anlagenbau Good Manufacturing Practice

            Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

            IT-Kenntnisse:

            • Adobe Acrobat
            • AutoCAD
            • MS-Office
            • MS-Project
            • MS-Teams
            • MS-Visio
            • SAP
            • WMS
            • Wrike
            • SimVSM
            • Ariba
            • Nitro


            Kompetenzen:

            • 5S-Methode
            • Anlagenplanung
            • Anlaufmanagement
            • Arbeitszeitmodelle
            • Bauprojektmanagement
            • Betriebsmittelplanung
            • Change-Management
            • Digitale Fabrik
            • Einrichtungsplanung
            • Fabrikplanung
            • Fehleranalyse
            • Geschäftsprozessoptimierung
            • Gruppenarbeit
            • KANBAN
            • Kosten Controlling
            • Kunststofftechnik
            • KVP
            • Lagerplanung
            • Lagertechnikplanung
            • Layoutplanung
            • Lean Logistics
            • Lean Management
            • Lean Production
            • Logistikplanung
            • Materialbereitstellplanung
            • Materialflussplanung
            • Produktionsplanung
            • Produktionssteuerung
            • Projektcontrolling
            • Projektmanagement
            • Prozessanalyse
            • Prozessoptimierung
            • Realisierungsbetreuung
            • Umzugsplanung
            • Vertragsverhandlungen
            • Workshop-Moderation
            • Kommissionier System

            Beruflicher Werdegang:

            2023 - 01 - heute:

            Einsatzort: Deutschland

            Rolle: Projekt Procurement Manager

            Kunde: Ohly GmbH


            2022 - 08 - heute:

            Einsatzort: Deutschland

            Kunde: WEINERT Fiber Optics GmbH


            Aufgaben:

            Projekt AKF1448 Analyse der fachspezifischen Anforderungen für Reinraum und Personal


            2021-10 - heute:

            Einsatzort: Norderstedt (Deutschland)

            Rolle: Projektleiter, Industrialisierungsplanung / Sonderanlagenbau

            Kunde: Jungheinrich AG


            2020-10 - 2021-07:

            Einsatzort: Berlin (Deutschland)

            Rolle: Projektmanager

            Kunde: Carl Zeiss Meditec AG Zeiss Group


            Aufgaben:

            Industrialisierungsplanung/ Anlageneinbringungen


            2018-04 - 2020-10:

            Einsatzort: Norderstedt (Deutschland)

            Rolle: Projektleiter

            Kunde: Johnson & Johnson Medical GmbH


            Aufgaben:

            Fabrikplanung/ Anlagenumzüge


            2015-12 - 2018-03:

            Einsatzort: Lüneburg (Deutschland)

            Rolle: Projektleiter

            Kunde: Jungheinrich AG


            Aufgaben:

            Produktionsstraßenplanung/ Lager Logistik


            2015-07 - 2018-03:

            Einsatzort: Lüneburg (Deutschland)

            Rolle: Prozessoptimierer

            Kunde: Hiller Logistik GmbH & Co. KG


            Aufgaben:

            Projektverantwortung beim Kunden


            2015-07 - 2017-09.

            Einsatzort: Dahlenburg (Deutschland)

            Rolle: Projektmitarbeiter

            Kunde: Döhler Dahlenburg GmbH


            Aufgaben:

            Prozessmanagement/ Lager Logistik


            2015-12 - 2016-12:

            Einsatzort: Lüneburg (Deutschland)

            Rolle: Projektmitarbeiter

            Kunde: H.B. Fuller Deutschland GmbH 


            Aufgaben:

            Prozessmanagement/ Lager Logistik


            1998-05 - 2015-07:

            Einsatzort: Lüneburg (Deutschland)

            Kunde: Johnson Controls lnteriors GmbH & Co. KG


            Aufgaben:

            • Produktionssteuerung
            • Spritzgusstechnik


            Profil:

            • Fabrikplanung
            • GMP-Bereich ISO14644 Level 5 - 8 
            • Industrialisierung
            • Einbringung und Umzüge von Produktionsanlagen in Reinräumen bei laufender Produktion
            • Validierung von Raum und Anlage

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