Freelancer: Analytical Methodvalidation Qualifikation GMP GLP GXP CAPA FAT Cleaning Validation Process Validation Audit Deviation Project Management

Freiberufler / Selbstst�ndiger

Remote-Arbeit

Verf�gbar ab: 01.04.2023

Verf�gbar zu: 80%

davon vor Ort: 80%

Top-Skills

Qualit�tsmanagement

Pharma

Qualit�tssicherung

Qualitymanagement

Qualit�tswesen

Validierung

Lean Management

Pharma

DIN 13485

ISO 17025

Audit

Auditor

Sprachen

Deutsch

Englisch

Einsatzorte

L�nder

Deutschland, Schweiz, �sterreich

Remote-Arbeit

m�glich

Projekte

Projektinhalte

Planung und Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Bereich der Qualitätkontrolle für WEK, IPC und Freigabe Analytik
Erstellung von Qualifizierungs- / Validierungsplänen und –berichten
Koordinieren und bewerten der Qualifizierungsaktivitäten im Labor URS/DQ, IQ, OQ, PQ
- DC
- NIR
- IR
Erstellung und Bewertung von Change Control´s
Erstellung und Bewertung von CAPA´s

Kunde

B.Braun Melsungen AG, Hospital Care Division, Abteilung Q&V

Einsatzort

Berlin

Projektinhalte

Übernahme des QMB Aufgabenbereichs
Betreuen und aktualisieren des Qualitätsmanagement Handbuch (QMH)
Beratung und Betreuung des CAPA Systems
Planen und Durchführung von Prozess- validierung
Durchführung von Managementbewertungen
Durchführen von internen Audits
Betreuen von externen Audits

Kunde

Schmack Medizintechnischer Service

Einsatzort

Niederasphe

Rolle

Interim-QC Manager

Projektinhalte

Team Lead von 8 Mitarbeitern
Planen des Labor Arbeitsablaufs in der Woche; setzen von Prioritäten
Erstellung von Validierungsplänen und –berichten
Koordinieren und bewerten der Validierungsaktivitäten im Labor
Koordinieren und bewerten der Qualifizierungsaktivitäten im Labor
Beratung bei der Entwicklung und Durchführung von Environmental Monitoring
Bewertung und Freigabe von CAPA und Change Controls
Durchführen und begleiten von internen und externen Audits

Kunde

DFE Pharma GmbH

Einsatzort

N�rten-Hardenberg

Projektinhalte

Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Virologie, Serologie, Mikrobiologie und Physikalischen Chemie
Bewerten von Analysenmethoden zur Revalidierung
Aktualisierung und Anpassung der SOP für Analysenmethoden
Planung, Bewertung und Betreuung von Etablierung der Referenzmaterialien, SST-Proben im Bereich der Bereich der Virologie, Serologie, Mikrobiologie und Physikalischen Chemie
Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Inprozesskontrollen
Erstellung von Validierungsplänen und –berichten
SPOC (Singel Point of Contact) während FDA Erstinspektion für Validierungen und Qualifizierung im QC Bereich

Kunde

Burgwedel Biotech GmbH a part of MSD�in der Quality Unit

4 Monate

2018-09 - 2018-12

Pharmaceutical Affairs / QC Inprocess Control in der Task Force ?FDA Cross Contamination / Cleaning Validation?

Interim-Projektmanagement

Rolle

Interim-Projektmanagement

Projektinhalte

Verfahrensentwicklung zum Bestimmen der Recovery Raten von Analytischen Methoden
Entwicklung eines Programms zur Qualifizierung von Mitarbeitern in Probenahme zur Reinigungsvalidierung
Erstellen von SOP zur Visual Residue Limit Bestimmung, inkl. Mitarbeiterqualifizierung
Erstellen von SOP zur Reinigungsvalidierung und Recovery Raten
Erstellung Validierungsplan zu analytischen Methoden
Auswertung und Bewertung von Validierungs Daten

Kunde

Bayer AG

Einsatzort

Selbstst�ndig

Projektinhalte

Vorab Einsicht in die vorhandene Validierungsstrategie bzw. Bewertung des Ist-Zustandes
Austausch zum Erhalt eines Einblickes in die Anlagen und Produkte des Kunden (In-Vitro-Diagnostika) und den Stand des bisherigen Reinigungsvalidierung
Beratung hinsichtlich sinnvollen Kriterien zur Bewertung von Reinigungsvalidierung und Grenzwerten
Beratung hinsichtlich Bracketing-Ansätzen und Worst-Case-Definitionen
Beratung hinsichtlich Überarbeitung des Reinigungsvalidierungskonzeptes

Kunde

Roche Diagnostics GmbH

Einsatzort

Mannheim

1 Jahr 4 Monate

2017-05 - 2018-08

Pharmaceutical Affairs im Projekt CEB SFF2 Cleaning Validation

Interim-Projektmanagement

Rolle

Interim-Projektmanagement

Projektinhalte

Verfahrensentwicklung zum Bestimmen der Recovery Raten von Analytischen Methoden
Entwicklung eines Programms zur Qualifizierung von Mitarbeitern in Probenahme zur Reinigungsvalidierung
Festlegung der Strategie zur Ermittlung von Recovery Raten
Erstellen von SOP zur Reinigungsvalidierung und Recovery Raten
Beratung und Bewertung von Reinigungs Validierungsdokumenten
Beratung und Bewertung von Reinigungs Assessmets

Kunde

Bayer AG

Einsatzort

Leverkusen

Rolle

Interim-QC Manager

Projektinhalte

Team Lead von 8 Mitarbeitern
Planen des Labor Arbeitsablaufs in der Woche; setzen von Prioritäten
Überwachung der Qualitätsstandards (IPEC/USP/EP/JP)
GAP Assessment in Bezug auf die angewendeten Analytiken
GAP Assessment in Bezug auf Datenintegrität im Labor
Durchführen von Workshops in Bezug auf GMP und Dataintegrität im Labor
Bewertung und Beratung zur Release Time Verkürzung
Verbesserung der Dokumentation in Bezug auf Datenintegrität
Erstellung von Validierungsplänen und –berichten
- GC
- HPLC
- Titration
- IR (Etablierung Datenbank anhand Referenzsubstanzen)
Koordinieren und bewerten der Validierungsaktivitäten im Labor
- Koordinieren und bewerten der Qualifizierungsaktivitäten im Labor URS/DQ, IQ, OQ, PQ
  - GC
  - IR
  - HPLC
  - Titration (potentiometrisch)
Beratung bei der Entwicklung und Durchführung von Environmental Monitoring
Bewertung und Freigabe via SAP von IPC Proben bzw. Endprodukt
Bewertung und Freigabe von CAPA und Change Controls
Durchführen und begleiten von internen und externen Audits

Kunde

DFE Pharma GmbH a part of DMV Fonterra

Einsatzort

N�rten-Hardenberg

Projektinhalte

Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Virologie, Serologie, Mikrobiologie und Physikalischen Chemie
Planung, Bewertung und Betreuung von Etablierung der Referenzmaterialien, SST-Proben im Bereich der Bereich der Virologie, Serologie, Mikrobiologie und Physikalischen Chemie
Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Inprozesskontrollen

Kunde

Burgwedel Biotech GmbH in der Quality Unit

Projektinhalte

SME (Subject Matter Expert) für Reinigungsvalidierung am Standort
Projectlead und Projektmanagement für Reinigungsvalidierung am Standort Burgwedel
Koordinieren der Validierungsaktivitäten am Standort Burgwedel
Beratung bei der Entwicklung von Reinigungsverfahren
Beratung bei der Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden (TOC, Protein, Mikrobiologie)
Erstellung von Validierungsplänen und –berichten
Erstellung und betreuen von CAPA Aktivitäten in den betroffenen Bereichen
Erstellung von Abweichungsmeldungen
Neuerstellung Cleaning Validation Master Plan für die einzelnen Bereiche/Abteilungen
Neuerstellung einer SOP zur Reinigungsvalidierung für den Standort

Kunde

Burgwedel Biotech GmbH in der Quality Unit

Projektinhalte

Teilnahme und Beratung an/in Risikoanalyse Herstellprozess Gefriertrocknung
Betreuen von Validierungsaktivitäten in der Plasmafraktionierung / Gefriertrocknung
Erstellung von Validierungsplänen und – berichten auf Basis von bereitgestellten Rohdaten

Kunde

Biotest AG

Einsatzort

Dreieich

Projektinhalte

Ist-Aufnahme und Bewertung des Validierungsstatus der angewendeten Analysemethoden in der Qualitätskontrolle
GAP Assessment in Bezug der Methodenvalidierung vs. ICH/VICH Guidelines mit folgendem Risk Assessment
Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Virologie, Serologie, Mikrobiologie und Physikalischen Chemie
Planung, Bewertung und Betreuung von Etablierung der Referenzmaterialien, NIR Datenbank (für Wareneingang)
SST-Proben im Bereich der Bereich der Virologie, Serologie, Mikrobiologie und Physikalischen Chemie (AAS, NIR, Titration)
Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Inprozesskontrollen
Planen und Durchführung der Prozessvalidierung zur Herstellung von Prototypblends

Kunde

Burgwedel Biotech GmbH in der Quality Unit

Projektinhalte

GAP-Analyse des aktuellen Stabilitätsprogramms vor Ort gegen internationalen Richtlinien
Aktualisieren und optimieren des Stabilitätsprogramms vor Ort
Ist-Aufnahme und Bewertung des Validierungsstatus der angewendeten Analysemethoden in der Qualitätskontrolle
Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Virologie, Serologie, Mikrobiologie und Physikalischen Chemie

Kunde

Biotech Unternehmen in der Quality Unit

Projektinhalte

Basisentwicklung und Optimierung des DRG:HYBRID-XL® Analyzer zusammen mit der Produktionsstätte
Basisentwicklung und Optimierung der DRG:HYBRID-XL® Analyzer Software für klinisch chemische-Assays zusammen mit der Produktionsstätte (international in Kalifornien USA)
Adaption und Optimierung von Immuno- und klinisch chemischen-Assays für den DRG:HYBRID-XL® Analyzer
Erstellung von FMEA und Initiierung von CAPA
Planung und Durchführung von FAT und SAT einer Abfülllinie
Optimierung und finalisieren des Primärpackmittels und der Reaktionseinheiten für Reagenzien
Entwicklung eines Konzeptes für das Qualitätsmanagement der neu entstehenden Produktionslinie
Planung und Durchführung von Lieferantenaudits
Betreuung von TÜV-Audits
Durchführung von internen und externe Lieferanten Audits

Kunde

DRG Instruments GmbH

Einsatzort

Marburg

4 Monate

2012-01 - 2012-04

Nebenberufliche T�tigkeit

Interim-Projektmanagement

Rolle

Interim-Projektmanagement

Projektinhalte

Evaluierung und Bewertung von Qualifizierungs/Validierungs Daten
Erstellung eines Risk-Assessment in Bezug auf Qualifizierungs- und Validierungs-Bedarf für FDA Readiness

Kunde

Analyticon Biotechnologies AG

Einsatzort

Lichtenfels

Aus- und Weiterbildung

Diplom-Ingenieur (FH) Biotechnik

Berufliche Qualifikation

2016

T�V Know-How Club ISO 13485:2016 H, T�V Hessen Frankfurt

�

2015

Seminar Reinigungsvalidierung, gmp-experts Neustadt an der Weinstrasse
Seminar Prozessvalidierung, gmp-experts Neustadt an der Weinstrasse

�

2013

Seminar Projektmanagement Fachman Level D nach IPMA, projektpartner Mannheim

2011

Interner Auditor ISO 13485, T�V Rheinland

�

2009

Der Pharma-Laborleiter, Concept Heidelberg

Validierung und Statistik, NOVIA GmbH

�

2008

Teamf�hrung erfolgreich gestalten, Akademie f�r F�hrungskr�fte
Validierung analytischer Methoden, Concept Heidelberg

�

2007

Auswertung von Qualit�tsdaten mit StatGraphics; Dietrich & Partner Consulting
Erstmals Vorgesetzter, Haufe Akademie
Experten Seminar Methodenvaliderung, Concept Heidelberg

Kompetenzen

Top-Skills

Qualit�tsmanagement Pharma Qualit�tssicherung Qualitymanagement Qualit�tswesen Validierung Lean Management Pharma DIN 13485 ISO 17025 Audit Auditor

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Auf einen Blick:

Schwerpunkt: Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie auf Basis umfassender Kenntnisse der GMP-Anforderungen deutscher und internationaler Genehmigungsbehörden

über 20 Jahre Erfahrung im GMP Qualitätsmanagement

Einsatzorte

L�nder

Deutschland, Schweiz, �sterreich

Remote-Arbeit

m�glich

Projekte

Projektinhalte

Planung und Betreuung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Bereich der Qualitätkontrolle für WEK, IPC und Freigabe Analytik
Erstellung von Qualifizierungs- / Validierungsplänen und –berichten
Koordinieren und bewerten der Qualifizierungsaktivitäten im Labor URS/DQ, IQ, OQ, PQ
- DC
- NIR
- IR
Erstellung und Bewertung von Change Control´s
Erstellung und Bewertung von CAPA´s

Kunde

B.Braun Melsungen AG, Hospital Care Division, Abteilung Q&V

Einsatzort

Berlin

Projektinhalte

Übernahme des QMB Aufgabenbereichs
Betreuen und aktualisieren des Qualitätsmanagement Handbuch (QMH)
Beratung und Betreuung des CAPA Systems
Planen und Durchführung von Prozess- validierung
Durchführung von Managementbewertungen
Durchführen von internen Audits
Betreuen von externen Audits

Kunde

Schmack Medizintechnischer Service

Einsatzort

Niederasphe

Rolle

Interim-QC Manager

Projektinhalte

Team Lead von 8 Mitarbeitern
Planen des Labor Arbeitsablaufs in der Woche; setzen von Prioritäten
Erstellung von Validierungsplänen und –berichten
Koordinieren und bewerten der Validierungsaktivitäten im Labor
Koordinieren und bewerten der Qualifizierungsaktivitäten im Labor
Beratung bei der Entwicklung und Durchführung von Environmental Monitoring
Bewertung und Freigabe von CAPA und Change Controls
Durchführen und begleiten von internen und externen Audits

Kunde

DFE Pharma GmbH

Einsatzort

N�rten-Hardenberg

Projektinhalte

Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Virologie, Serologie, Mikrobiologie und Physikalischen Chemie
Bewerten von Analysenmethoden zur Revalidierung
Aktualisierung und Anpassung der SOP für Analysenmethoden
Planung, Bewertung und Betreuung von Etablierung der Referenzmaterialien, SST-Proben im Bereich der Bereich der Virologie, Serologie, Mikrobiologie und Physikalischen Chemie
Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Inprozesskontrollen
Erstellung von Validierungsplänen und –berichten
SPOC (Singel Point of Contact) während FDA Erstinspektion für Validierungen und Qualifizierung im QC Bereich

Kunde

Burgwedel Biotech GmbH a part of MSD�in der Quality Unit

4 Monate

2018-09 - 2018-12

Pharmaceutical Affairs / QC Inprocess Control in der Task Force ?FDA Cross Contamination / Cleaning Validation?

Interim-Projektmanagement

Rolle

Interim-Projektmanagement

Projektinhalte

Verfahrensentwicklung zum Bestimmen der Recovery Raten von Analytischen Methoden
Entwicklung eines Programms zur Qualifizierung von Mitarbeitern in Probenahme zur Reinigungsvalidierung
Erstellen von SOP zur Visual Residue Limit Bestimmung, inkl. Mitarbeiterqualifizierung
Erstellen von SOP zur Reinigungsvalidierung und Recovery Raten
Erstellung Validierungsplan zu analytischen Methoden
Auswertung und Bewertung von Validierungs Daten

Kunde

Bayer AG

Einsatzort

Selbstst�ndig

Projektinhalte

Vorab Einsicht in die vorhandene Validierungsstrategie bzw. Bewertung des Ist-Zustandes
Austausch zum Erhalt eines Einblickes in die Anlagen und Produkte des Kunden (In-Vitro-Diagnostika) und den Stand des bisherigen Reinigungsvalidierung
Beratung hinsichtlich sinnvollen Kriterien zur Bewertung von Reinigungsvalidierung und Grenzwerten
Beratung hinsichtlich Bracketing-Ansätzen und Worst-Case-Definitionen
Beratung hinsichtlich Überarbeitung des Reinigungsvalidierungskonzeptes

Kunde

Roche Diagnostics GmbH

Einsatzort

Mannheim

1 Jahr 4 Monate

2017-05 - 2018-08

Pharmaceutical Affairs im Projekt CEB SFF2 Cleaning Validation

Interim-Projektmanagement

Rolle

Interim-Projektmanagement

Projektinhalte

Verfahrensentwicklung zum Bestimmen der Recovery Raten von Analytischen Methoden
Entwicklung eines Programms zur Qualifizierung von Mitarbeitern in Probenahme zur Reinigungsvalidierung
Festlegung der Strategie zur Ermittlung von Recovery Raten
Erstellen von SOP zur Reinigungsvalidierung und Recovery Raten
Beratung und Bewertung von Reinigungs Validierungsdokumenten
Beratung und Bewertung von Reinigungs Assessmets

Kunde

Bayer AG

Einsatzort

Leverkusen

Rolle

Interim-QC Manager

Projektinhalte

Team Lead von 8 Mitarbeitern
Planen des Labor Arbeitsablaufs in der Woche; setzen von Prioritäten
Überwachung der Qualitätsstandards (IPEC/USP/EP/JP)
GAP Assessment in Bezug auf die angewendeten Analytiken
GAP Assessment in Bezug auf Datenintegrität im Labor
Durchführen von Workshops in Bezug auf GMP und Dataintegrität im Labor
Bewertung und Beratung zur Release Time Verkürzung
Verbesserung der Dokumentation in Bezug auf Datenintegrität
Erstellung von Validierungsplänen und –berichten
- GC
- HPLC
- Titration
- IR (Etablierung Datenbank anhand Referenzsubstanzen)
Koordinieren und bewerten der Validierungsaktivitäten im Labor
- Koordinieren und bewerten der Qualifizierungsaktivitäten im Labor URS/DQ, IQ, OQ, PQ
  - GC
  - IR
  - HPLC
  - Titration (potentiometrisch)
Beratung bei der Entwicklung und Durchführung von Environmental Monitoring
Bewertung und Freigabe via SAP von IPC Proben bzw. Endprodukt
Bewertung und Freigabe von CAPA und Change Controls
Durchführen und begleiten von internen und externen Audits

Kunde

DFE Pharma GmbH a part of DMV Fonterra

Einsatzort

N�rten-Hardenberg

Projektinhalte

Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Virologie, Serologie, Mikrobiologie und Physikalischen Chemie
Planung, Bewertung und Betreuung von Etablierung der Referenzmaterialien, SST-Proben im Bereich der Bereich der Virologie, Serologie, Mikrobiologie und Physikalischen Chemie
Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Inprozesskontrollen

Kunde

Burgwedel Biotech GmbH in der Quality Unit

Projektinhalte

SME (Subject Matter Expert) für Reinigungsvalidierung am Standort
Projectlead und Projektmanagement für Reinigungsvalidierung am Standort Burgwedel
Koordinieren der Validierungsaktivitäten am Standort Burgwedel
Beratung bei der Entwicklung von Reinigungsverfahren
Beratung bei der Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden (TOC, Protein, Mikrobiologie)
Erstellung von Validierungsplänen und –berichten
Erstellung und betreuen von CAPA Aktivitäten in den betroffenen Bereichen
Erstellung von Abweichungsmeldungen
Neuerstellung Cleaning Validation Master Plan für die einzelnen Bereiche/Abteilungen
Neuerstellung einer SOP zur Reinigungsvalidierung für den Standort

Kunde

Burgwedel Biotech GmbH in der Quality Unit

Projektinhalte

Teilnahme und Beratung an/in Risikoanalyse Herstellprozess Gefriertrocknung
Betreuen von Validierungsaktivitäten in der Plasmafraktionierung / Gefriertrocknung
Erstellung von Validierungsplänen und – berichten auf Basis von bereitgestellten Rohdaten

Kunde

Biotest AG

Einsatzort

Dreieich

Projektinhalte

Ist-Aufnahme und Bewertung des Validierungsstatus der angewendeten Analysemethoden in der Qualitätskontrolle
GAP Assessment in Bezug der Methodenvalidierung vs. ICH/VICH Guidelines mit folgendem Risk Assessment
Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Virologie, Serologie, Mikrobiologie und Physikalischen Chemie
Planung, Bewertung und Betreuung von Etablierung der Referenzmaterialien, NIR Datenbank (für Wareneingang)
SST-Proben im Bereich der Bereich der Virologie, Serologie, Mikrobiologie und Physikalischen Chemie (AAS, NIR, Titration)
Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Inprozesskontrollen
Planen und Durchführung der Prozessvalidierung zur Herstellung von Prototypblends

Kunde

Burgwedel Biotech GmbH in der Quality Unit

Projektinhalte

GAP-Analyse des aktuellen Stabilitätsprogramms vor Ort gegen internationalen Richtlinien
Aktualisieren und optimieren des Stabilitätsprogramms vor Ort
Ist-Aufnahme und Bewertung des Validierungsstatus der angewendeten Analysemethoden in der Qualitätskontrolle
Planung und Betreuung der Validierungsaktivitäten im Bereich der Virologie, Serologie, Mikrobiologie und Physikalischen Chemie

Kunde

Biotech Unternehmen in der Quality Unit

Projektinhalte

Basisentwicklung und Optimierung des DRG:HYBRID-XL® Analyzer zusammen mit der Produktionsstätte
Basisentwicklung und Optimierung der DRG:HYBRID-XL® Analyzer Software für klinisch chemische-Assays zusammen mit der Produktionsstätte (international in Kalifornien USA)
Adaption und Optimierung von Immuno- und klinisch chemischen-Assays für den DRG:HYBRID-XL® Analyzer
Erstellung von FMEA und Initiierung von CAPA
Planung und Durchführung von FAT und SAT einer Abfülllinie
Optimierung und finalisieren des Primärpackmittels und der Reaktionseinheiten für Reagenzien
Entwicklung eines Konzeptes für das Qualitätsmanagement der neu entstehenden Produktionslinie
Planung und Durchführung von Lieferantenaudits
Betreuung von TÜV-Audits
Durchführung von internen und externe Lieferanten Audits

Kunde

DRG Instruments GmbH

Einsatzort

Marburg

4 Monate

2012-01 - 2012-04

Nebenberufliche T�tigkeit

Interim-Projektmanagement

Rolle

Interim-Projektmanagement

Projektinhalte

Evaluierung und Bewertung von Qualifizierungs/Validierungs Daten
Erstellung eines Risk-Assessment in Bezug auf Qualifizierungs- und Validierungs-Bedarf für FDA Readiness

Kunde

Analyticon Biotechnologies AG

Einsatzort

Lichtenfels

Aus- und Weiterbildung

Diplom-Ingenieur (FH) Biotechnik

Berufliche Qualifikation

2016

T�V Know-How Club ISO 13485:2016 H, T�V Hessen Frankfurt

�

2015

Seminar Reinigungsvalidierung, gmp-experts Neustadt an der Weinstrasse
Seminar Prozessvalidierung, gmp-experts Neustadt an der Weinstrasse

�

2013

Seminar Projektmanagement Fachman Level D nach IPMA, projektpartner Mannheim

2011

Interner Auditor ISO 13485, T�V Rheinland

�

2009

Der Pharma-Laborleiter, Concept Heidelberg

Validierung und Statistik, NOVIA GmbH

�

2008

Teamf�hrung erfolgreich gestalten, Akademie f�r F�hrungskr�fte
Validierung analytischer Methoden, Concept Heidelberg

�

2007

Auswertung von Qualit�tsdaten mit StatGraphics; Dietrich & Partner Consulting
Erstmals Vorgesetzter, Haufe Akademie
Experten Seminar Methodenvaliderung, Concept Heidelberg

Kompetenzen

Top-Skills

Qualit�tsmanagement Pharma Qualit�tssicherung Qualitymanagement Qualit�tswesen Validierung Lean Management Pharma DIN 13485 ISO 17025 Audit Auditor

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Auf einen Blick:

Schwerpunkt: Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie auf Basis umfassender Kenntnisse der GMP-Anforderungen deutscher und internationaler Genehmigungsbehörden

über 20 Jahre Erfahrung im GMP Qualitätsmanagement

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Im Bereich Freelancing

Im Bereich Arbeitnehmer�berlassung / Personalvermittlung

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