Validierung von CS (auch FDA Title 21 CFR Part 11) sowie sonstige Prozessvalidierungen; Qualitätssicherung/Audits; Validation Master Plans; Infrastruktur-Qualifizierung; Kryptographie (pgp)
Aktualisiert am 21.08.2023
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 02.06.2024
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 20%
1. Validierung von computerisierten Systemen
2. Qualifizierung von IT-Infrastruktur
CSV im Pharma-Umfeld
Audits von Daten- und Dokumenten-Management-Systemen
Lieferantenaudits
English
business fluent
French
basics
German
Mother tongue
Russian
basics

Einsatzorte

Einsatzorte

Berlin (+50km) Marburg / Lahn (+50km)
Deutschland, Österreich, Schweiz

Deutschland: keine Bevorzugung, auch ganz (Ost)Europa möglich

möglich

Projekte

Projekte

10 Monate
2023-08 - 2024-05

CSV in the Quality Assurance Department

QA Expert FORTRAN Pascal PL-1
QA Expert
CSV in QA
-
FORTRAN Pascal PL-1
Roche Diagnostics
Penzber remote
6 Monate
2022-07 - 2022-12

Quality Assurance

Quality Assurance Expert -
Quality Assurance Expert

- QA of up-stream and downstream processes

- Traceability Matrix

Monoclonal Antibodies
-
Teva GmbH
Ulm
4 Monate
2021-12 - 2022-03

Validierung von computerisierten Systemen

Head of CSV
Head of CSV

 - Qualification of infrastructure of the IT System

- Preparing of SOPs for qualification and validation in the IT area

- Preparing qualification and validation plans

- Plannning and executing of testing

- Training in CSV procedures
Labordienstleistungen
Coriolis Pharma GmbH
Martinsried
11 Monate
2021-02 - 2021-12

Qualification/Validation

Senior Qualification Engineer
Senior Qualification Engineer
Equipment qualification, Systems qualification GMP (Monitoring, BMS, Cooling)
Celonic GmbH
Heidelberg
9 Monate
2020-04 - 2020-12

Validation of Computerized Systems

Senior Validation Engineer
Senior Validation Engineer

Validation of computerized systems and embedded systems (controlling pharma machines); P-FMEA Risk Analyses;

URS, FS etc.

BAYER AG
Leverkusen
1 Jahr 2 Monate
2019-11 - 2020-12

Consultant CSV, Head of Quality

Senior Validation Engineer (CSV)
Senior Validation Engineer (CSV)

Validation of computerized systems according to GAMP 5 (own developed software [using Jira] for a pharmacovigilance database; cloud computing); preparing validation plans, FMEA risk analysis, IQ, OQ and PQ documents, incl. Test Protocols (Scripts); performing tests; Validation Summary Reports.

SOP preparation for the entire QM System.

MEDIKURA Digital Health GmbH
München
1 Jahr 8 Monate
2018-05 - 2019-12

Validation / Qualification

Senior Validation Engineer
Senior Validation Engineer

Equipment, Room Qualification, Process Validation (manufacturing of Heart-Lung-Machines)

Xenios AG (Fresenius Medical Care)
Heilbronn
7 Monate
2018-09 - 2019-03

Qualification / Validation

Senior Validation Engineer
Senior Validation Engineer

Equipment & Room Qualification, Ebola Vaccine manufacturing; Clean room qualification; Machine validation.

MSD Germany GmbH
Burgwedel
5 Monate
2018-04 - 2018-08

Validation of Equipment

Senior Validation Engineer
Senior Validation Engineer

Glass machines, Disposable Syringes production.

ERP-System, Data Management System, Production Control Systems

Gerresheimer Bünde GmbH
Bünde
3 Monate
2018-01 - 2018-03

Validation Engineer

Computer System Validation
Computer System Validation

Validation of computerized systems according to GAMP 5; preparing validation plans, FMEA risk analysis, IQ, OQ and PQ documents, incl. Test Protocols (Scripts); performing tests; Validation Summary Reports.

SOP preparation and review.

Vivonic GmbH (Fresenius Medical Care GmbH)
Sailauf
11 Monate
2017-02 - 2017-12

Validation Engineer

Computer System Validation
Computer System Validation

Validation of computerized systems according to GAMP 5 within project FDA readiness; preparing validation plans, OQ and PQ documents, incl. Test Protocols (Scripts); performing tests; Validation Summary Reports (validation of Minitab 18);

Validation of Trackwise (only PQ).

Fresesnius Medical Care GmbH
Bad Homburg vor der Höhe
7 Monate
2016-07 - 2017-01

CSV Engineer

Computer System Validation
Computer System Validation

Validation of computerized systems according to GAMPâ  5 within project FDA readiness; writing SOPs for CSV activitities; preparing validation plans, OQ and PQ documents, incl. Test Protocols (Scripts); performing tests; Validation Summary Report

Fresnius Medical Care GmbH
Schweinfurt
5 Monate
2016-01 - 2016-05

QA Manager

QA Manager Qualifizierung Validierung aseptischer Prozeß ...
QA Manager

Vorbereitung FDA und TÜV Inspektion; Dokumenten-Review

Qualifizierung Validierung aseptischer Prozeß ISO 13408 ISO 13485
Lohmann&Rauscher GmbH & Co. KG
Neuwied
5 Jahre 4 Monate
2010-12 - 2016-03

Aufbau und Betreuung eines QM-Systems für einen Arzneimittelgroßhandel

QA Beauftragter Raumqualifizierung Good Distribution Practice
QA Beauftragter

Qualifikation von Räumen; Erstellen von SOPs; Begleitung von behördlichen Inspektionen

Trackwise
Raumqualifizierung Good Distribution Practice
Chilla CTS GmbH
Osnabrück, home office
1 Jahr
2015-01 - 2015-12

QA Manager

Qualifizierer, Validierer GMP
Qualifizierer, Validierer

Erstellen von Re-Qualifizierungsunterlagen, Bedienungsanleitungen, Raumqualifizierung

GMP
NextPharma Gmbh
Berlin
3 Monate
2014-10 - 2014-12

Remediation Project

QA Manager Validierung Qualifizierung von Maschinen
QA Manager

Review von QA Dokumenten, Qualification & Validation von Equipment und Prozessen

Validierung Qualifizierung von Maschinen
Johnson&Johnson (DePuy Synthes)
Zuchwil (Solothurn), Schweiz
5 Jahre 7 Monate
2009-03 - 2014-09

QA Manager, CSV

QA Manager, Validierer GMP
QA Manager, Validierer

QA Aufgaben, Validierung von Excel-Sheets, Transportvalidierung, CSV

GMP
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Schorndorf
2 Jahre 2 Monate
2012-01 - 2014-02

QA Manager

QA Manager GMP
QA Manager

Batch Record Review, QC von Kalibrierungsberichten, Raw Data Verification, Deviation Management, Complaint Management, QA/QC von Validierungsberichten

GMP
4 Monate
2011-06 - 2011-09

Validierung von Equipment für Arzneimittelherstellung

Validierer QA FDA GMP
Validierer

Erstellen von Validierungsberichten; Unterstützung bei FDA Inspektion, Übersetzungen ins Englische, Arbeiten mit Trackwise

Trackwise
QA FDA GMP
Sandoz GmbH (Novartis)
Unterach, Österreich
1 Jahr 1 Monat
2009-12 - 2010-12

Validierung einer Management-Software

Writer, Validierer, Tester CSV V-Modell
Writer, Validierer, Tester

Erstellen der gesamten Dokumentation für das Projekt, UAT Tests

EasyClin(R)
CSV V-Modell
Synapcon GmbH
Home Office
2 Monate
2009-12 - 2010-01

Validierung eines MedDRA Browsers

Validierer, Tester, Writer V-Modell CSV
Validierer, Tester, Writer

Erstellen von Validierungsplan, URS, UAT, Test Skript, Bericht

MedDRA
V-Modell CSV
KKS Universität Marburg
Marburg/L.
2 Monate
2008-12 - 2009-01

Validierung eines MedDRA Coding Tool

Writer, Validierer, Tester Validierung V-Modell
Writer, Validierer, Tester

Erstellen von URS, UATs, Validierungsplan, Validierungsbericht, Testdurchführung

MedDRA
Validierung V-Modell
KKS Universität Marburg/L.
Marburg/L.
4 Monate
2008-06 - 2008-09

Validierung einer Embedded Software u.a. Programmen

Validierer, Tester, Writer Embedded Software CSV V-Modell
Validierer, Tester, Writer

VMP, UATs, Testskripte, Bericht; ERP System;

EHO ERP System
Embedded Software CSV V-Modell
NEBU-TEC GmbH
Elsenfeld
1 Jahr
2006-08 - 2007-07

Validierung von WinNonlin

Validierer, Tester Validierung V-Modell
Validierer, Tester

Entwurf von Testsystemen, Durchführen von Tests, Validierungspläne, Testskripts, Validierungsberichte erstellen, Abschlußbericht erstellen

WinNonlin
Validierung V-Modell
3SPharma
Bukareset/Rumänien
1 Jahr 11 Monate
2005-01 - 2006-11

Validierung eines ACCESS DB-Systems für klinische Daten

Validierer, Tester, Writer CSV V-Modell
Validierer, Tester, Writer

Erstellen von URS, Plänen, Berichten, Entwurf von UATs, Durchführung von UATs etc.

ACCESS
CSV V-Modell
F. Hoffmann LaRoche
München
1 Jahr 4 Monate
2003-08 - 2004-11

Validierung eines html-Systems zur Speicherung und zum Berichten von Arzneimittelnebenwirkungen

Validierer, Writer, Tester CSV V-Modell Pharmakovigilanz
Validierer, Writer, Tester

Erstellen aller Dokumente, Pläne, URS etc.

ARIS HTML
CSV V-Modell Pharmakovigilanz
STADA AG
Bad Vilbel
9 Monate
2002-02 - 2002-10

Validierung von TrichoScan(R)

Validierer, writer, tester V-Modell
Validierer, writer, tester

Erstellen komplette Validierungsdokumentation, Vendoraudits, Validieren von Datentransferprozessen

V-Modell
V-Modell
Tricholog GmbH
Tübingen, Marburg
11 Monate
2001-11 - 2002-09

QA bei Validierung eines Datenbanksystems (ORACLE)

Auditor CSV
Auditor

QA in allen Phasen des Projektes: IQ/OQ/PQ

ClinTrace ClinTrial
CSV
Sankyo GmbH
Düsseldorf

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

Study

1971-1972                                         

Assistant at Institute of Biochemistry, University, Marburg

 

1971-1972                                         

Thesis in Biochemistry

 

1963-1971                                         

Study of Chemistry at Philipps University Marburg/Lahn

Graduation as Dipl.Chem. (Specialization in Biochemistry, minor subjects Clinical Psychology, Philosophy)


Specific postgraduate training      

Biostatistics, Monitoring, Quality Management, DIN EN ISO 9000 pp., 13485, 13408, 15189, 17025, ICH-GCP, Computer System Validation, Electronic Data Capturing, Data Management; trainings for G(A)MP Validation, V-model etc., Equipment Qualification, rooms and vehicles, cleaning and transport validation, process validation

Position

Position

QA/QM, Qualifizierung, Validierung, CSV, Training, SOPs

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

1. Validierung von computerisierten Systemen 2. Qualifizierung von IT-Infrastruktur CSV im Pharma-Umfeld Audits von Daten- und Dokumenten-Management-Systemen Lieferantenaudits

Aufgabenbereiche

Pharmakovigilanz

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

ARIS
aseptischer Prozeß
Embedded Software
FDA
GMP
Good Distribution Practice
HTML
ISO 13408
ISO 13485
QA
WinNonlin
Validierung nach:
SDLC
bootstrap

Validation Master Plans

Installationen/Validierung von:
ORACLE
ClinTrial (PharmaDomain)
ClinTrace   ( " )
Fotofinder DERMA (teachscreen)
LIMS

Betriebssysteme

MS-DOS
TOS
Windows

Programmiersprachen

Fortran
Lotus Notes Script
Pascal
PL/1

Datenbanken

Access
ClinTrace
ClinTrial
EasyClin(R)
EHO ERP System
Lotus Notes
MedDRA
Oracle
SQL
Trackwise

Datenkommunikation

Fax
Internet, Intranet
ISDN
parallele Schnittstelle
Windows Netzwerk
X.400 X.25 X.225 X.75...

Hardware

Atari
PC

Berechnung / Simulation / Versuch / Validierung

CSV
Qualifizierung
Qualifizierung von Maschinen
Raumqualifizierung
V-Modell
V-Modell
Validierung

Branchen

Branchen

Pharmazeutische Industrie
Softwarefirmen (CS)
Forschung und Entwicklung
Medizinprodukte-Hersteller
Firmen mit automatisierten Prozessen

Einsatzorte

Einsatzorte

Berlin (+50km) Marburg / Lahn (+50km)
Deutschland, Österreich, Schweiz

Deutschland: keine Bevorzugung, auch ganz (Ost)Europa möglich

möglich

Projekte

Projekte

10 Monate
2023-08 - 2024-05

CSV in the Quality Assurance Department

QA Expert FORTRAN Pascal PL-1
QA Expert
CSV in QA
-
FORTRAN Pascal PL-1
Roche Diagnostics
Penzber remote
6 Monate
2022-07 - 2022-12

Quality Assurance

Quality Assurance Expert -
Quality Assurance Expert

- QA of up-stream and downstream processes

- Traceability Matrix

Monoclonal Antibodies
-
Teva GmbH
Ulm
4 Monate
2021-12 - 2022-03

Validierung von computerisierten Systemen

Head of CSV
Head of CSV

 - Qualification of infrastructure of the IT System

- Preparing of SOPs for qualification and validation in the IT area

- Preparing qualification and validation plans

- Plannning and executing of testing

- Training in CSV procedures
Labordienstleistungen
Coriolis Pharma GmbH
Martinsried
11 Monate
2021-02 - 2021-12

Qualification/Validation

Senior Qualification Engineer
Senior Qualification Engineer
Equipment qualification, Systems qualification GMP (Monitoring, BMS, Cooling)
Celonic GmbH
Heidelberg
9 Monate
2020-04 - 2020-12

Validation of Computerized Systems

Senior Validation Engineer
Senior Validation Engineer

Validation of computerized systems and embedded systems (controlling pharma machines); P-FMEA Risk Analyses;

URS, FS etc.

BAYER AG
Leverkusen
1 Jahr 2 Monate
2019-11 - 2020-12

Consultant CSV, Head of Quality

Senior Validation Engineer (CSV)
Senior Validation Engineer (CSV)

Validation of computerized systems according to GAMP 5 (own developed software [using Jira] for a pharmacovigilance database; cloud computing); preparing validation plans, FMEA risk analysis, IQ, OQ and PQ documents, incl. Test Protocols (Scripts); performing tests; Validation Summary Reports.

SOP preparation for the entire QM System.

MEDIKURA Digital Health GmbH
München
1 Jahr 8 Monate
2018-05 - 2019-12

Validation / Qualification

Senior Validation Engineer
Senior Validation Engineer

Equipment, Room Qualification, Process Validation (manufacturing of Heart-Lung-Machines)

Xenios AG (Fresenius Medical Care)
Heilbronn
7 Monate
2018-09 - 2019-03

Qualification / Validation

Senior Validation Engineer
Senior Validation Engineer

Equipment & Room Qualification, Ebola Vaccine manufacturing; Clean room qualification; Machine validation.

MSD Germany GmbH
Burgwedel
5 Monate
2018-04 - 2018-08

Validation of Equipment

Senior Validation Engineer
Senior Validation Engineer

Glass machines, Disposable Syringes production.

ERP-System, Data Management System, Production Control Systems

Gerresheimer Bünde GmbH
Bünde
3 Monate
2018-01 - 2018-03

Validation Engineer

Computer System Validation
Computer System Validation

Validation of computerized systems according to GAMP 5; preparing validation plans, FMEA risk analysis, IQ, OQ and PQ documents, incl. Test Protocols (Scripts); performing tests; Validation Summary Reports.

SOP preparation and review.

Vivonic GmbH (Fresenius Medical Care GmbH)
Sailauf
11 Monate
2017-02 - 2017-12

Validation Engineer

Computer System Validation
Computer System Validation

Validation of computerized systems according to GAMP 5 within project FDA readiness; preparing validation plans, OQ and PQ documents, incl. Test Protocols (Scripts); performing tests; Validation Summary Reports (validation of Minitab 18);

Validation of Trackwise (only PQ).

Fresesnius Medical Care GmbH
Bad Homburg vor der Höhe
7 Monate
2016-07 - 2017-01

CSV Engineer

Computer System Validation
Computer System Validation

Validation of computerized systems according to GAMPâ  5 within project FDA readiness; writing SOPs for CSV activitities; preparing validation plans, OQ and PQ documents, incl. Test Protocols (Scripts); performing tests; Validation Summary Report

Fresnius Medical Care GmbH
Schweinfurt
5 Monate
2016-01 - 2016-05

QA Manager

QA Manager Qualifizierung Validierung aseptischer Prozeß ...
QA Manager

Vorbereitung FDA und TÜV Inspektion; Dokumenten-Review

Qualifizierung Validierung aseptischer Prozeß ISO 13408 ISO 13485
Lohmann&Rauscher GmbH & Co. KG
Neuwied
5 Jahre 4 Monate
2010-12 - 2016-03

Aufbau und Betreuung eines QM-Systems für einen Arzneimittelgroßhandel

QA Beauftragter Raumqualifizierung Good Distribution Practice
QA Beauftragter

Qualifikation von Räumen; Erstellen von SOPs; Begleitung von behördlichen Inspektionen

Trackwise
Raumqualifizierung Good Distribution Practice
Chilla CTS GmbH
Osnabrück, home office
1 Jahr
2015-01 - 2015-12

QA Manager

Qualifizierer, Validierer GMP
Qualifizierer, Validierer

Erstellen von Re-Qualifizierungsunterlagen, Bedienungsanleitungen, Raumqualifizierung

GMP
NextPharma Gmbh
Berlin
3 Monate
2014-10 - 2014-12

Remediation Project

QA Manager Validierung Qualifizierung von Maschinen
QA Manager

Review von QA Dokumenten, Qualification & Validation von Equipment und Prozessen

Validierung Qualifizierung von Maschinen
Johnson&Johnson (DePuy Synthes)
Zuchwil (Solothurn), Schweiz
5 Jahre 7 Monate
2009-03 - 2014-09

QA Manager, CSV

QA Manager, Validierer GMP
QA Manager, Validierer

QA Aufgaben, Validierung von Excel-Sheets, Transportvalidierung, CSV

GMP
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Schorndorf
2 Jahre 2 Monate
2012-01 - 2014-02

QA Manager

QA Manager GMP
QA Manager

Batch Record Review, QC von Kalibrierungsberichten, Raw Data Verification, Deviation Management, Complaint Management, QA/QC von Validierungsberichten

GMP
4 Monate
2011-06 - 2011-09

Validierung von Equipment für Arzneimittelherstellung

Validierer QA FDA GMP
Validierer

Erstellen von Validierungsberichten; Unterstützung bei FDA Inspektion, Übersetzungen ins Englische, Arbeiten mit Trackwise

Trackwise
QA FDA GMP
Sandoz GmbH (Novartis)
Unterach, Österreich
1 Jahr 1 Monat
2009-12 - 2010-12

Validierung einer Management-Software

Writer, Validierer, Tester CSV V-Modell
Writer, Validierer, Tester

Erstellen der gesamten Dokumentation für das Projekt, UAT Tests

EasyClin(R)
CSV V-Modell
Synapcon GmbH
Home Office
2 Monate
2009-12 - 2010-01

Validierung eines MedDRA Browsers

Validierer, Tester, Writer V-Modell CSV
Validierer, Tester, Writer

Erstellen von Validierungsplan, URS, UAT, Test Skript, Bericht

MedDRA
V-Modell CSV
KKS Universität Marburg
Marburg/L.
2 Monate
2008-12 - 2009-01

Validierung eines MedDRA Coding Tool

Writer, Validierer, Tester Validierung V-Modell
Writer, Validierer, Tester

Erstellen von URS, UATs, Validierungsplan, Validierungsbericht, Testdurchführung

MedDRA
Validierung V-Modell
KKS Universität Marburg/L.
Marburg/L.
4 Monate
2008-06 - 2008-09

Validierung einer Embedded Software u.a. Programmen

Validierer, Tester, Writer Embedded Software CSV V-Modell
Validierer, Tester, Writer

VMP, UATs, Testskripte, Bericht; ERP System;

EHO ERP System
Embedded Software CSV V-Modell
NEBU-TEC GmbH
Elsenfeld
1 Jahr
2006-08 - 2007-07

Validierung von WinNonlin

Validierer, Tester Validierung V-Modell
Validierer, Tester

Entwurf von Testsystemen, Durchführen von Tests, Validierungspläne, Testskripts, Validierungsberichte erstellen, Abschlußbericht erstellen

WinNonlin
Validierung V-Modell
3SPharma
Bukareset/Rumänien
1 Jahr 11 Monate
2005-01 - 2006-11

Validierung eines ACCESS DB-Systems für klinische Daten

Validierer, Tester, Writer CSV V-Modell
Validierer, Tester, Writer

Erstellen von URS, Plänen, Berichten, Entwurf von UATs, Durchführung von UATs etc.

ACCESS
CSV V-Modell
F. Hoffmann LaRoche
München
1 Jahr 4 Monate
2003-08 - 2004-11

Validierung eines html-Systems zur Speicherung und zum Berichten von Arzneimittelnebenwirkungen

Validierer, Writer, Tester CSV V-Modell Pharmakovigilanz
Validierer, Writer, Tester

Erstellen aller Dokumente, Pläne, URS etc.

ARIS HTML
CSV V-Modell Pharmakovigilanz
STADA AG
Bad Vilbel
9 Monate
2002-02 - 2002-10

Validierung von TrichoScan(R)

Validierer, writer, tester V-Modell
Validierer, writer, tester

Erstellen komplette Validierungsdokumentation, Vendoraudits, Validieren von Datentransferprozessen

V-Modell
V-Modell
Tricholog GmbH
Tübingen, Marburg
11 Monate
2001-11 - 2002-09

QA bei Validierung eines Datenbanksystems (ORACLE)

Auditor CSV
Auditor

QA in allen Phasen des Projektes: IQ/OQ/PQ

ClinTrace ClinTrial
CSV
Sankyo GmbH
Düsseldorf

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

Study

1971-1972                                         

Assistant at Institute of Biochemistry, University, Marburg

 

1971-1972                                         

Thesis in Biochemistry

 

1963-1971                                         

Study of Chemistry at Philipps University Marburg/Lahn

Graduation as Dipl.Chem. (Specialization in Biochemistry, minor subjects Clinical Psychology, Philosophy)


Specific postgraduate training      

Biostatistics, Monitoring, Quality Management, DIN EN ISO 9000 pp., 13485, 13408, 15189, 17025, ICH-GCP, Computer System Validation, Electronic Data Capturing, Data Management; trainings for G(A)MP Validation, V-model etc., Equipment Qualification, rooms and vehicles, cleaning and transport validation, process validation

Position

Position

QA/QM, Qualifizierung, Validierung, CSV, Training, SOPs

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

1. Validierung von computerisierten Systemen 2. Qualifizierung von IT-Infrastruktur CSV im Pharma-Umfeld Audits von Daten- und Dokumenten-Management-Systemen Lieferantenaudits

Aufgabenbereiche

Pharmakovigilanz

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

ARIS
aseptischer Prozeß
Embedded Software
FDA
GMP
Good Distribution Practice
HTML
ISO 13408
ISO 13485
QA
WinNonlin
Validierung nach:
SDLC
bootstrap

Validation Master Plans

Installationen/Validierung von:
ORACLE
ClinTrial (PharmaDomain)
ClinTrace   ( " )
Fotofinder DERMA (teachscreen)
LIMS

Betriebssysteme

MS-DOS
TOS
Windows

Programmiersprachen

Fortran
Lotus Notes Script
Pascal
PL/1

Datenbanken

Access
ClinTrace
ClinTrial
EasyClin(R)
EHO ERP System
Lotus Notes
MedDRA
Oracle
SQL
Trackwise

Datenkommunikation

Fax
Internet, Intranet
ISDN
parallele Schnittstelle
Windows Netzwerk
X.400 X.25 X.225 X.75...

Hardware

Atari
PC

Berechnung / Simulation / Versuch / Validierung

CSV
Qualifizierung
Qualifizierung von Maschinen
Raumqualifizierung
V-Modell
V-Modell
Validierung

Branchen

Branchen

Pharmazeutische Industrie
Softwarefirmen (CS)
Forschung und Entwicklung
Medizinprodukte-Hersteller
Firmen mit automatisierten Prozessen

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