Fachlicher Schwerpunkt dieses Freiberuflers

Senior Projektleiter für komplexe und internationale Projekte (PMI/PMBOK, APM/Scrum) sowie Project Re-Starts, Project Reviews, Project Coaching

verfügbar ab
07.01.2020
verfügbar zu
40 %
davon vor Ort
50 %
PLZ-Gebiet, Land

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Österreich

Schweiz

Einsatzort unbestimmt

Kommentar

Weitere Länder:

Einsatzorte in weiteren Ländern von EU-Mitgliedstaaten sowie Nordamerika sind auf Anfrage möglich.

Position

Kommentar
  1. Projektleitung:
    Komplexe und internationale (Groß-)Projekte erfolgreich realisieren durch ergebnisorientiertes, pragmatisches und agiles Vorgehen in Verbindung mit unternehmerischem Denken und Handeln.
  2. Project Management Consulting: Adaptierung von PM-Methoden hinsichtlich Unternehmen, Kultur und Projektcharakteristika sowie Durchführung von Trainings und Seminaren
  3. Project Reviews: Durchführung von Retrospektiven, Bewerten von Projekten und Erarbeiten von Entscheidungsvorlagen
  4. Project Re-Starts: Neu-Aufsetzen von (in Schieflage geratenen) Projekten sowie nachgelagerte Projektleitung oder Transition
  5. Project Coaching: Wissensvermittlung (Trainings, Seminare) und Begleitung von (angehenden) Projektleitern zur selbstständigen Übernahme oder Fortführung von Projekten

  • Seit 25 Jahren Expertise im Bereich Projektmanagement
  • Ausgeprägte Management- und Führungskompetenz (Geschäftsführung, Bereichsleiter IT, CIO) mit Personalverantwortung und Leitung international verteilt arbeitenden Teams
  • Langjährige und vielfältige Branchen- und Projekterfahrungen
  • Fundiertes Wissen im Bereich Wirtschaftsinformatik
  • Profunde Kenntnisse im Bereich Software-Entwicklung
  • Seit 2001 stetige Wissens-Vertiefung und -Erweiterung durch Lehrtätigkeit an Hochschulen und im Rahmen von Seminaren (Projektmanagement, Software Engineering)

==> Effizientes Projektmanagement: Das Richtige richtig tun!

Projekte

05/2017 - 06/2019

2 Jahre 2 Monate

Leitung eines großen Software-Entwicklungsprojektes mit Budgetverantwortung (7,7 Mio. EUR) zur Statik- und Verformungs-Berechnung (Finite-Elemente-Methode) sowie zur Nachweiserbringung im Bereich Tragwerksbau/Tragfähigkeitsanalyse

Rolle
Projektleiter
Kunde
PERI GmbH
Einsatzort
Weißenhorn
Kenntnisse

Projektleitung

Finite-Elemente-Methode

Scrum

05/2017 - 06/2019

2 Jahre 2 Monate

Projektleitung der Lokalisierungen sowie der "Launches" eines Klasse 2 Medizinproduktes zur Bestimmung der Dosierung von Insulinen (iOS und Android basierte Apps) im Bereich "Integrated Care" in Indien, Mexiko und Russland

Rolle
Projektleiter
Kenntnisse

Projektleitung

Diabetes Management

10/2017 - 12/2018

1 Jahr 3 Monate

Qualitätsmanagement, Überprüfung der Einhaltung sowie Anwendung von Richtlinien und Normen sowie Durchführung von Project Reviews bei der Entwicklung eines 3D-Scanner-Druckers (Hard- und Software) im Dental-Bereich im Hinblick auf die FDA-Zulassung des Pro

Rolle
Berater, Qualitätsmanager
Einsatzort
Witzighausen/Stuttgart
Kenntnisse

Qualitätsmanagement

04/2017 - 12/2017

9 Monate

Projektleitung der Entwicklung, Validierung und Qualifizierung einer „Cloud“-basierten Lösung zur Erweiterung eines validierten Systems im Bereich "Regulatory" sowie einer App zur Bearbeitung von regulatorischen und medizinischen Anfragen

Rolle
Projektleiter
Kunde
Merck KGaA
Einsatzort
Darmstadt
Kenntnisse

Projektleitung

DIN EN ISO 13485

FDA 21 CFR 11/70

GxP

GAMP 5

Computer System Validation

Validierung

Qualifizierung

Global Drug Safety

Pharmakovigilanz

08/2016 - 06/2017

11 Monate

Validierung und Qualifizierung im Rahmen der Erweiterung eines validierten Pharmakovigilanz-Systems, darunter eine „Cloud“-basierte Erweiterung und eine App-basierte Lösung

Rolle
Projektleiter
Einsatzort
Darmstadt
Projektinhalte

Leitung von drei Teilprojekten im Bereich Arzneimittelsicherheit („Global Drug Safety“) bei einem weltweit tätigen Pharmakonzern mit 50.000 Mitarbeitern zur Erweiterung eines validierten Pharmakovigilanz-Systems, darunter eine „Cloud“-basierte Erweiterung und eine App-basierte Lösung, sowie Durchführung der „Computer System Validation“ (Validierung und Qualifizierung der Systeme und Systemerweiterungen) unter Berücksichtigung von DIN EN ISO 13485, FDA 21 CFR 11/70, GxP und GAMP 5.

Kenntnisse

Projektleitung

DIN EN ISO 13485

FDA 21 CFR 11/70

GxP

GAMP 5

Computer System Validation

Validierung

Qualifizierung

Global Drug Safety

Pharmakovigilanz

07/2016 - 12/2016

6 Monate

Vorbereitung des "Launches" eines Klasse 2 Medizinproduktes in ausgewählten europäischen Ländern (Blutzucker-Messgerät und "App") im Bereich Gesundheitsmanagement zur Verwaltung von Blutzuckerwerten, Insulinen, Kohlenhydraten und Gewicht

Rolle
Projektleiter
Einsatzort
Frankfurt (Main)
Projektinhalte

Als Projektleiter bei einem großen Pharmakonzern verantwortlich für die Vorbereitung des „Launches“ eines Klasse 2 Medizinproduktes in ausgewählten europäischen Ländern, bestehend aus einem optionalen Blutzucker-Messgerät und einer „App“ für iOS und Android im Bereich Gesundheitsmanagement zur Verwaltung von Blutzuckerwerten, Insulinen, Kohlenhydraten und Gewicht sowie zur Unterstützung, Analyse und Bewertung von Blutzuckermessungen. Schwerpunkt war die zeitkritische Koordination des US-Amerikanischen Herstellers, der Auslandsgesellschaften, des Übersetzungsbüros und der Media-Agentur sowie die enge Zusammenarbeit mit den Bereichen „Global Marketing“, „Regulatory“, „Pharmacovigilance“, „Legal“, „Global Labeling“ und „Artworks“ zur Erstellung sämtlicher Messgeräte- und App-bezogenen Artefakte, wie bspw. Handbücher, Verpackungen, EULAs und Support-Anleitungen sowie sämtliche Software-bezogenen Texte.

Kenntnisse

Diabetes Management

Projektleitung

IVDD

02/2015 - 06/2016

1 Jahr 5 Monate

Entwicklung eines Klasse 2 Medizinproduktes zur Messung und Dosierung von Insulinen sowie Planung und Begleitung des kommerziellen Rollouts in Europa

Rolle
Projektleiter
Einsatzort
Frankfurt (Main)
Projektinhalte

Projektleitung der Scrum-basierten Entwicklung eines Klasse 2 Medizinproduktes zur Messung und Dosierung von Insulinen gemäß DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971, DIN EN ISO 62508 und ISO/IEC 60601-1 und ISO/IEC 60601-1-2 einschl. Planung und Begleitung des Rollouts in mehreren europäischen Ländern für einen internationalen Pharma-Konzern.

Kenntnisse

Diabetes Management

Scrum

DIN EN ISO 13485

DIN EN ISO 14971

DIN EN ISO 62508

Projektleitung

ISO/IEC 60601-1

ISO/IEC 60601-1-2

05/2014 - 04/2016

2 Jahre

Internationale Software-Entwicklung im „Diabetes Management“ Umfeld (Klasse 1 Medizinprodukt) auf Basis von Scrum sowie weltweiter Rollout

Rolle
Projektleiter
Einsatzort
Frankfurt (Main)
Projektinhalte

Projektleitung eines internationalen Software-Entwicklungsprojektes auf Basis von Scrum im „Diabetes Management“ Umfeld (Klasse 1 Medizinprodukt) einschließlich Rollout in Europa und Vorbereitung des Rollout in weiteren außereuropäischen Ländern für einen weltweit tätigen Pharma-Konzern mit ca. 110.000 Mitarbeitern; Adaptierung der betrieblichen Prozesse und Optimierung der Projektmanagement-Prozesse gemäß CAPA (21 CFR 820.100) und „Design Controls“ (21 CFR 820.30); Unterstützung der Zulassungs-Verfahren gemäß MDD 93/42/EEC; Begleitung von Qualitäts-Audits und Sicherstellung der Umsetzung von „Findings“, NCs und CARs sowie Konzeption, Implementierung und Begleitung des „Lifecycle Management“ über zwei Folge-Releases und Anpassung der Prozesse insb. in den Bereichen Rollout/Distribution, Kundenunterstützung sowie PTC/„Complaint Handling“ gemäß der Normen DIN EN ISO 62304, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971 und DIN EN ISO 62508.

Kenntnisse

Diabetes Management

Scrum

DIN EN ISO 62304

DIN EN ISO 13485

DIN EN ISO 14971

DIN EN ISO 62508

Projektleitung

CAPA (21 CFR 820.100)

Design Controls (21 CFR 820.30)

MDD 93/42/EEC

Projekthistorie

Projektmanagement, Projektleitung, Project Reviews, Project Coaching

Business Analyse und „Requirements Management“ sowie agiles Projektmanagement (APM) im Bereich der Definition und Implementierung von „Back End” Prozessen, Schnittstellenentwicklung und Anbindung von SAP Retail, SAP CRM sowie weiteren Systeme im Rahmen der Neuimplementierung eines Online-Shop-Systems bei einem großen Einzelhandelsunternehmen (Marktführer mit mehr als 1.200 Märkten in zwölf europäischen Ländern).

 

Durchführung von „Project Reviews”, Konzeption und Architekturberatung, Coaching des Projektmanagements (APM, Scrum, Lebenszyklusmodell für Software als Medizingerät), Definition der Softwareentwicklungs-, Projekt-, Qualitäts- und Risikomanagement-prozesse sowie Dokumentationsrichtlinien hinsichtlich der Normen IEC 62304 und ISO 14971 im Rahmen der langjährigen Entwicklung verschiedener Medizinprodukte, bspw. 3-D-Scanner, Extra-Oral-Scanner und Softwaresysteme, bspw. Dental CAD, Articulator bei einem großen mittelständischen Hersteller von Medizinprodukten im Dentalbereich (zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 und 13485) und vor dem Hintergrund der Zulassung der Softwareprodukte nach dem Medizin-Produkte-Gesetz (MPG).

Projektleitung und Konzeption zum Aufbau einer Microsoft Exchange Server Systemlandschaft für NATO-Einsätze und Integration in Lotus Notes Umfeld.


Projektunterstützung (Konzeption) bei der Konsolidierung und Migration von verschiedenen Groupware-Lösungen (Lotus Notes, Novell Groupwise) auf Microsoft Exchange, Training der Helpdesk-Mitarbeiter (m/w) und Durchführung deutschlandweiter Schulungen von circa 3.000 Beschäftigten.


Projektmanagement bei verschiedenen Infrastruktur- und Software-Entwicklungs-Großprojekten in den Branchen Automobil- und Automobilzulieferindustrie, ITK, Fertigungs- und Verpackungsindustrie, Banken und Versicherungen.

 

„Project Coaching“ zur Konzeption und Umsetzung eines analytischen und konstruktiven Qualitätsmanagement-Systems sowie eines Test-Centers im Rahmen der PMBOK®-basierten Entwicklung einer weltweiten eBusiness-Portallösung im Bereich „Strategic After-Sales Retail“ bei einem großen deutschen Automobilhersteller.

 

Projektleitung der Entwicklung eines Produktions-, Diagnose- und Konfigurations-Systems („PRODIKOS“) (Analyse, Design und Implementierung ) für die DaimlerChrysler AG auf Basis der J2EE-Plattform sowie Leitung des Qualitäts-Management inkl. Aufbau eines Test-Centers und Testautomatisierung.

Durchführung von „Project Reviews“ und Projektleitung der Entwicklung von ePortal- und eKiosk-Lösungen im Rahmen der sukzessiven Einführung der „Elektronischen Gesundheitskarte“ („eGK“) in Deutschland.

Projekt-Portfoliomanagement und Projektleitung von mehreren (Mobile) eBusiness- und CRM-Projekten, unter anderem für Elvia (Allianz-Gruppe), B. Braun Medical, das „Top Executive Management“ der IBM Deutschland GmbH, den Vorstand der WGZ Bank und den Energieversorger „Wesertal“.

 

„Project Coaching“ bei der Konsolidierung und Migration von verschiedenen Groupware-Lösungen auf Microsoft Exchange und Durchführung von Schulungen von circa 3.000 Beschäftigten.

 

Prozessberatung, Projekt-Portfoliomanagement und Leitung des Qualitätsmanagements der agilen Entwicklung (XP) einer hochverfügbaren und skalierbaren CRM-Suite („eClaims“) auf Basis der J2EE Plattform zur weltweiten Abwicklung von Reklamationen, Gewährleistungsfällen und finanziellen Ansprüchen seitens Partner und Kunden von Hewlett-Packard.

 

„Project Coaching“ und Begleitung der Migration der Projektmanagementmethode PMBOK® nach APM sowie Einführung von Scrum bei einem Software-Entwicklungsunternehmen einschl. Durchführung nachgelagerter „Reviews“.

 

„Project Coaching“ und Implementierung einer agilen Software-Entwicklungsmethode (XP) bei einem großen mittelständischen IT-Dienstleistungsunternehmen.

 

Projekt- und Qualitätsmanagement sowie Konzeption zur Verlagerung von IT-bezogenen Geschäftsprozessen nach Indien einschl. Implementierung von „Service Support“ und „Service Delivery“.

 

„Project Coaching“ bei mehreren IT-Dienstleistungsunternehmen zur Anpassung der Projektmanagement-Prozesse im Bereich der Entwicklung von Softwareprodukten unter Berücksichtigung der Normen DIN EN ISO 13485, ISO/IEC 62304 und ISO/IEC 12207.

Konzeption einer internationalen eBusiness-Plattform im osteuropäischen Ausland, Projektmanagement und Definition der Kern-Geschäftsprozesse sowie Unterstützung bei der Erstellung des Business Plans und Verhandlungen mit Finanzinvestoren.


Geschäftsprozess-, IT-Management und -Beratung

Evaluierung von verschiedenen „Cloud“-Lösungen und anschließende Verlagerung (Transition) einer betriebswirtschaftlichen Software nach Microsoft Azure in Verbindung mit Beratung des Lizenzmanagements und Umsetzung von MS Office 365 Enterprise E3 Plänen.

Durchführung eines „Strategic Alignment” und Beratung bei der Entwicklung einer „Cross Channel” Expansionsstrategie im Rahmen der Internationalisierung und Re-Implementierung des Online-Shop-Systems eines großen Einzelhandelsunternehmens (Marktführer mit mehr als 1.200 Märkten in zwölf europäischen Ländern).

 

Restrukturierung einer Genossenschaft mit dem Ziel der Re-Organisation der Haupt-Geschäftsbereiche, verbunden mit einem „Business Process Re-Engineering“ der Kern-Geschäftsprozesse sowie der Neu-Implementierung eines „Business Continuity Management“ und „IT-Management“-Systems, der ITK-Systeme und der (de-) zentralen Infrastruktur.

 

Ausarbeitung der Vertragsunterlagen (Kooperations-, Entwicklungs- und Lizenzverträge) sowie Unterstützung bei Anbahnung und Abschluss sowie anschließende Begleitung der Zusammenarbeit einer großen Körperschaft öffentlichen Rechts (Kostenträger) mit einem privatwirtschaftlichen Großunternehmen der Finanzwirtschaft im Rahmen der Entwicklung von Anwendungen für die Nutzung der Elektronischen Gesundheitskarte.

 

Unterstützung bei den Verhandlungen einschl. Vertragsgestaltung sowie Begleitung der Kooperation eines großen mittelständischen Unternehmens der Medizinbranche (Dentaltechnik) mit einem Software-Entwicklungsunternehmen mit Sitz in Italien und einer Niederlassung in Russland.

Konzeption und Umsetzung einer eBusiness-Lösung für die Ratiopharm GmbH zur Veröffentlichung von Packungsbeilagen im Internet.

 

Optimierung der Infrastruktur-und CRM-relevanten eBusiness-Prozesse im Rahmen eines „Business Process Re-Engineering“ bei einem großen Telekommunikationskonzern.

 

„Outtasking“-Management für ITIL-konforme „24x7 Infrastructure Services“ unter Berücksichtigung geltender „Service Level Agreements“ im Rahmen der Re-Organisation des „Business Continuity Management“ und „IT-Management“.

 

Konzeption und Umsetzung einer Outsourcing-Strategie für die Bereiche Software Engineering und Support eines IT-Dienstleisters.

 

Voll-umfängliche Unterstützung einer Wirtschaftsprüfungsgesellschaft zur Anfertigung eines „Quick Check“ in Anlehnung an ein Sanierungsgutachten nach Standard „IDW S 6“.

Konzeption, Inbetriebnahme, SLA-Management und Aufbau eines ITIL-konformen Support-Centers zur Betreuung mehrerer XTND Mobile Connect Server sowie Rollout von ca. 2.000 mobilen Clients sowie Durchführung nachgelagerter regelmäßiger „Project Reviews“ bei einem Großunternehmen der Versicherungswirtschaft.

 

Konzeption und Umsetzung einer IT-Governance-Strategie in Abstimmung mit der Unternehmensstrategie eines börsennotierten IT-Dienstleisters, verbunden mit der Durchführung regelmäßiger „Project Reviews“.


Software-Entwicklung

Langjährige Entwicklung und fortlaufende Weiterentwicklung (seit 1999) einer multi-lingualen Anwendung zur Bildung von Staffelpreisen und Erstellung von komplexen Kalkulationen unter Berücksichtigung sämtlicher aktueller betriebswirtschaftlicher Unternehmensdaten für ein Großunternehmen der Verpackungsindustrie einschl. Bogeneinteilungen (zur Material-Optimierung) und automatisierte Batch-Verarbeitung. Das Programm wird weltweit in 14 Ländern eingesetzt.

Geschäftsprozessanalyse, Konzeption, Implementierung und Integration einer Electronic Business Plattform zur Abwicklung von Gewährleistungsfällen für ein Unternehmen im Automobilzuliefer-Umfeld auf Basis von Microsoft .NET.

 

Konzeption und Implementierung eines „eBusiness-Application-Frameworks“ sowie Aufbau eines eCommerce-Portals für einen Internet-Provider.

 

Architektur und Entwicklung einer Client-Server-Anwendung zur Abbildung von Geschäftsprozessen auf Palm OS-basierten mobilen Geräten für circa 350 Außendienst-Techniker, Durchführung des Europa-weiten Rollout einschließlich Schulungen sowie Erarbeiten von Support-, Betriebs- und Sicherheitskonzepten.

 

„Requirements Management“ im Bereich „In-Car-Communications“, Schwerpunkte: Bluetooth, Wireless LAN, Networking, USB auf Basis von DOORS und unter Berücksichtigung von Automotive SPICE.

 

Implementierung einer weltweit eingesetzten eCRM-Lösung zur Vertriebsunterstützung bei einem Konzern der Fertigungsindustrie.

 

Entwicklung zweier Standard-Software-Produkte im Bereich „Electronic Business“: „n‑sell“, eine auf Java™ basierende und Branchen-übergreifend einsetzbare Online-Shop-Lösung sowie die „n‑technology“, ein hoch skalierbares „Application-Framework“ auf Basis von Java™ und CORBA.

Beide Produkte wurden 1998 auf der Systems und 1999 auf der CeBIT der Öffentlichkeit präsentiert.

 

Realisierung eines Projektplanungs-Tools auf Basis einer Portierung von C++ nach Java™ in Zusammenarbeit mit der „PP GmbH“, Ulm.

 

Beratung bei der prototypischen Entwicklung einer eBusiness-Portallösung zur Erfassung von Vitalparametern und Verwaltung von Gesundheitsdaten (digitale/elektronische Gesundheitsakte) von Versicherten eines großen Kostenträgers im Rahmen der Umsetzung von „Disease Management Programs“.

 

Beratung eines Dienstleistungsunternehmens der pharmazeutischen Industrie bei der Entwicklung von Softwarelösungen in den Bereichen Qualitätsmanagement sowie Arzneimittelsicherheit unter Berücksichtigung der DIN EN ISO-Normen
9001 und 13485, Softwareentwicklung, Architekturberatung und –konzeption sowie Unterstützung bei der Inbetriebnahme bei namhaften pharmazeutischen Großunternehmen, bspw. Sandoz, Ciba-Geigy, Bayer, Weleda und Novartis.

Branchen

seit 1992:    Verpackungsindustrie

seit 1994:    Pharmazeutische Industrie

seit 1995:    IT- und Kommunikationstechnik

seit 1996:    Anlagen- und Maschinenbau

seit 1997:    Gesundheitswesen und Medizintechnik

seit 1998:    (elektronischer) Handel

seit 1999:    Automobil- und Automobilzulieferindustrie

seit 2000:    Banken und Versicherungen

seit 2011:    Energiewirtschaft

Kompetenzen

Programmiersprachen
4gl
Uniface: Grundkenntnisse (seit 1997)
Assembler
Grundkenntnisse (seit 1990)
Basic
Aktive Sprache / Exzellente Kenntnisse (seit 1986, Visual Basic seit 1993)
C
Aktive Sprache / Exzellente Kenntnisse (seit 1991)
C#
Aktive Sprache / Exzellente Kenntnisse (seit 2002)
C++
Aktive Sprache / Exzellente Kenntnisse (seit 1992)
Cobol
Grundkenntnisse (seit 1994)
CORBA IDL
Gute Kenntnisse (seit 1998)
Delphi
Grundkenntnisse (seit 1996)
Java
Aktive Sprache / Exzellente Kenntnisse (seit 1996)
JavaScript
Aktive Sprache / Exzellente Kenntnisse (seit 1996)
Pascal
Sehr gute Kenntnisse (seit 1989)
Perl
Grundkenntnisse (seit 1996)
PHP
Aktive Sprache / Sehr gute Kenntnisse (seit 1999)
Prolog
Grundkenntnisse (seit 1994)
Tcl/Tk
Grundkenntnisse (seit 1997)
Exzellente Kenntnisse in C#.NET, VB.NET und ASP.NET (seit 2002)

Betriebssysteme
MS-DOS
OS/2
PalmOS
Unix
Windows
Windows CE

Datenbanken
Access
Exzellente Kenntnisse (seit 1993)
BDE
Gute Kenntnisse (seit 1996)
DAO
Sehr gute Kenntnisse (seit 1997)
DB2
Grundkenntnisse (seit 2002)
MS SQL Server
Grundkenntnisse (seit 1999)
MySQL
Gute Kenntnisse (seit 1999)
ODBC
Sehr gute Kenntnisse (seit 1996)
Oracle
Gute Kenntnisse (seit 1996)
POET
Gute Kenntnisse (seit 1994)
SQL
Sehr gute Kenntnisse (seit 1994)

Sprachkenntnisse
Deutsch
Muttersprache
Englisch
verhandlungssicher, fließend in Sprache und Schrift
Französisch
Erweiterte Grundkenntnisse

Hardware
PC

Datenkommunikation
CORBA
Gute Kenntnisse (seit 1998)
EDIFACT
Grundkenntnisse (seit 1996)
Ethernet
Sehr gute Kenntnisse (seit 1992)
Internet, Intranet
Exzellente Kenntnisse (seit 1995)
IPNG
Grundkenntnisse (seit 2002)
ISDN
Grundkenntnisse (seit 1995)
ISO/OSI
Sehr gute Kenntnisse (seit 1994)
Message Queuing
Gute Kenntnisse (seit 1999)
RFC
Gute Kenntnisse (seit 1996)
RPC
Gute Kenntnisse (seit 1996)
SMTP
Grundkenntnisse (seit 2000)
TCP/IP
Gute Kenntnisse (seit 1994)
Windows Netzwerk
Sehr gute Kenntnisse (seit 1994)
Winsock
Grundkenntnisse (seit 1998)
X.400 X.25 X.225 X.75...
Grundkenntnisse (seit 1997)

Produkte / Standards / Erfahrungen
(Automotive) SPICE
.NET Technologien
21 CFR 11/70
21 CFR 820
Agile Softwareentwicklung
APM
BCM
Business Analysis
Business Process Management
Business Process Re-Engineering
CAPA (21 CFR 820.100)
Change Management
Cloud-Lösungen
CMM/CMMI
Complaint Handling
Computer System Validation
CRM
Design Controls (21 CFR 820.30)
Diabetes Management
DIN 69901
DIN 69909
DIN EN ISO 13485
DIN EN ISO 14971
DIN EN ISO 62304
DIN EN ISO 62508
DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 9241-11
eHealth
Elektronische Gesundheitskarte
Extreme Programming (XP)
FDA 21 CFR 11/70
Finite-Elemente-Methode
GAMP 5
Geschäftsprozessmanagement
Global Drug Safety
GMP
GxP
Human Machine Interface (HMI)
In-Vitro-Diagnostics
IPMA - ICB
ISO/IEC 12207
ISO/IEC 15504
ISO/IEC 31000
ISO/IEC 60601-1
ISO/IEC 60601-1-x
ISO/IEC 62366-1
ISO/IEC 9126
ITIL
IVDD 98/79/EG
Java(TM) Technologien
Kanban
KVP
MDD 93/42/EEC
Mensch-Maschine-Kommunikation
Microsoft Azure
Mobile eBusiness
MPG
Nearshore
Offshore
Outsourcing
Outtasking
Pharmakovigilanz
PMI - PMBOK
Product Technical Complaint (PTC)
Qualifizierung
Rapid Prototyping
Requirements Management
Risikomanagement
Scrum
Software Ergonomie
Software Lifecycle Management
Software-Architektur
Software-Qualitätsmanagement
Stakeholder-Management
Systemanalyse
Systemdesign
Telematik-Infrastrukturen
User Experience
V-Modell XT
Validierung

MANAGEMENT UND FÜHRUNG

  • Management-Erfahrung in mittelständischen, international ausgerichteten Unternehmen (Geschäftsführung, Bereichsleiter IT, CIO) mit fachlicher und disziplinarischer Personalverantwortung von bis zu 60 Mitarbeitern (w/w)
  • Leitung von international verteilt arbeitenden Teams mit bis zu 125 Team-Mitgliedern (m/w)
  • Leitung von „off- and nearshore Teams”, insb. in Rumänien und Indien
  • Gründung und Re-Strukturierung von Unternehmen mit unterschiedlichen Rechtsformen (Einzelfirma, GbR, GmbH, AG, eG)

PROJEKTMANAGEMENT

  • Projektmanagement als Führungsaufgabe: Leitung von komplexen und internationalen Großprojekten
  • Projekt-Portfoliomanagement
  • Programm-Management
  • Projektmanagement-Methoden (PMI/PMBOK®, IPMA/ICB, Agiles Projektmanagement (APM), DIN 69901, DIN 69909)
  • Durchführung von „Project Reviews“
  • Begleitung von „Project Audits“
  • „Project Coaching“ zur Auswahl, Einführung und Adaptierung von Projektmanagement-Methoden und Vorgehensmodellen, Anpassung und Optimierung von Projektmanagement-Prozessen sowie projektrelevanter Geschäftsprozesse
  • Projekt-Risikomanagement unter Berücksichtigung von ISO/IEC 31000 und DIN EN ISO 14971
  • „Stakeholder Management“

GESCHÄFTSPROZESS- UND IT-MANAGEMENT

  • „Computer System Validation“ (Validierung und Qualifizierung) sowie Einführung und Erweiterung von validierten IT-Systemen (auch „Cloud“- und App-basiert) in der pharmazeutischen Industrie unter Berücksichtigung von DIN EN ISO 13485, FDA 21 CFR 11/70, GxP und GAMP 5
  • Geschäftsprozessmanagement, insb. Geschäftsprozessoptimierung via „Business Process Re-Engineering“ und KVP
  • IT Management einschl. IT Service Management und IT Controlling, insb. nach ITIL
  • Konzeption und Umsetzung von „Outsourcing“- , „Outtasking“-, „Off- und Nearshoring“-Strategien
  • „Change Management“, insb. in Verbindung mit agilem Projektmanagement und agilen Methoden/Prozessmodellen
  • Risiko-Management in Verbindung mit ISO/IEC 31000
  • „Business Continuity Management”
  • Bewertung von Unternehmensprozessen und Prozessverbesserung via CMM(I) und SPICE (ISO/IEC 15504), bei IT-Prozessen in Verbindung mit ISO/IEC 12207
  • Business Analysen, Wirtschaftlichkeits- und Potenzialanalysen

SOFTWARE-ENTWICKLUNG

  • „Software Engineering“ (Systemanalyse, Konzeption, System-Design und Software-Architektur, Ergonomie sowie Wartung und Pflege von Softwaresystemen)
  • Gebrauchstauglichkeit und „User Experience Design“ gemäß DIN EN ISO 9241-11 und ISO/IEC 62366-1 sowie Software-Ergonomie und Mensch-Maschine-Kommunikation via Mensch-Maschine-Schnittstelle (HMI)
  • Qualitätsmanagement, Qualitätslenkung und Qualitätssicherung bei der Entwicklung von Software-Systemen gemäß ISO/IEC 9126 einschl. Konzeption analytischer und konstruktiver Qualitätsmanagement-Systeme
  • (agile) Vorgehensmodelle (Scrum, XP, Kanban, Prototyping, V-Modell XT, Wasserfall- und Spiralmodell)
  • Einführung und Adaptierung von Software-Lebenszyklusmodellen (bspw. ISO/IEC 62304 und ISO/IEC 12207)
  • Anforderungs-Management und „Requirements Engineering“
  • Ausarbeitung von Spezifikationen, Lasten- und Pflichtenheften
  • Programmiersprachen: Java™, C/C++, C#, ASP.NET, Visual Basic, PHP

SPEZIFISCHES FACH- UND PROZESSWISSEN: MEDIZINPRODUKTE

  • Entwicklung von Medizinprodukten, unter anderem im Bereich „In-vitro-Diagnostics“ (IVD) der Klassen I und II a/b, bspw. Dosierungsmeter, 3-D-Scanner und Extra-Oral-Scanner unter Berücksichtigung der Normen DIN EN ISO 62304, DIN EN ISO 13485, DIN EN ISO 14971, DIN EN ISO 62508, ISO/IEC 62366-1, ISO/IEC 60601-1 sowie ISO/IEC 60601-1-x
  • Entwicklung von Software als Medizinprodukt, bspw. Diabetes Management Software, Dental CAD und Articulator
  • Weltweiter Commercial Rollout von Medizinprodukten einschl. Software als Medizinprodukt
  • Unterstützung regulatorischer Prozesse und Zulassungs-Verfahren (CE, FDA, PMN/510(k)) gemäß „European Medical Device Directive“ MDD 93/42/EEC bzw. „In-Vitro-Diagnostics Directive“ IVDD 98/79/EG und MPG sowie „FDA Quality System Regulation 21 CFR part 820“
  • Umsetzung und Adaptierung von Aktivitäten und Prozessen gemäß CAPA (21 CFR 820.100) und „Design Controls“ (21 CFR 820.30)
  • Begleitung von „Quality Audits“ und Sicherstellung der Umsetzung von „Findings“, NCs und CARs im Rahmen von Projekten
  • Konzeption, Definition und Implementierung von Lebenszyklusmodellen (bspw. 62304), insb. Prozesse in den Bereichen „Rollout“/Distribution, Kundenunterstützung sowie PTC/„Complaint Handling“
  • Beratung und Entwicklung von Softwarelösungen in den Bereichen Qualitätsmanagement und Arzneimittelsicherheit einschl. Validierung von (Softwareentwicklungs-)Prozessen und Softwaresystemen gemäß DIN EN ISO 13485 und GxP, insb. GMP

SONSTIGES SPEZIFISCHES FACH- UND PROZESSWISSEN

  • Leitung, Konzeption und Realisierung von „Mobile eBusiness“ und „eHealth“ Lösungen
  • Fach- und Prozesswissen im Umfeld der „Elektronischen Gesundheitskarte“ (eGK) sowie Telematik-Infrastrukturen
  • „In-Car-Communication“ sowie „Car-to-Car-Communication“
  • Bereiche „Customer Relationship Management“, „PTC/Complaint Handling“ und internationales Reklamationswesen

Managementerfahrung in Unternehmen
Bereichsleiter Software-Entwicklung und Support
Mittelständisches IT-Dienstleistungsunternehmen
CIO
Unternehmensberatung
Geschäftsführer
Mittelständisches IT-Dienstleistungsunternehmen

Schwerpunkte
Programm-Management
Project Coaching
Wissensvermittlung (Trainings, Seminare) und Begleitung von (angehenden) Projektleitern zur selbstständigen Übernahme oder Fortführung von Projekten
Project Management Consulting
Auswahl, Einführung und Adaptierung von Projektmanagement-Methoden (PMI/PMBOK®, IPMA/ICB, Agiles Projektmanagement (APM), DIN 69901, DIN 69909) und Vorgehensmodellen hinsichtlich Unternehmen, Kultur und Projektcharakteristika sowie Durchführung von Trainings und Seminaren, Anpassung und Optimierung von Projektmanagement-Prozessen sowie projektrelevanter Geschäftsprozesse
Project Re-Starts
Neu-Aufsetzen von (in Schieflage geratenen) Projekten sowie nachgelagerte Projektleitung oder Transition
Project Reviews
Durchführung von Retrospektiven, Bewerten von Projekten und Erarbeiten von Entscheidungsvorlagen
Projekt-Portfoliomanagement
Projektmanagement (Projektleitung) als Führungsaufgabe
Komplexe, anspruchsvolle und internationale (Groß-)Projekte erfolgreich realisieren durch ergebnisorientiertes, pragmatisches und agiles Vorgehen in Verbindung mit unternehmerischem Denken und Handeln

Personalverantwortung
Leitung internationaler Projektteams
bis zu 125 Projektmitarbeiter (m/w)
Personalverantwortung als Bereichsleiter Software-Entwicklung und Support
60 Mitarbeiter (m/w) in Deutschland und Rumänien
Personalverantwortung als Geschäftsführer IT-Dienstleistungsunternehmen
über 20 Mitarbeiter (m/w)

Aufgabenbereiche
agiles Projektmanagement
Portfolio-Projektmanagement
Programmmanagement
Projektleitung
Qualitätsmanagement
Regulatory

Bemerkungen

Beruflicher Werdegang

 

seit 2011

[Unternehmensberatung]

Senior Berater für effizientes Projektmanagement

  • Projektleitung und Projekt-Portfoliomanagement für anspruchsvolle, komplexe und internationale (IT-)(Groß-)Projekte
  • Durchführung von „Project Reviews“
  • Optimierung von Projektmanagement-Prozessen und Anpassung projektrelevanter Geschäftsprozesse
  • Beratung und „Project Coaching“ zur Einführung, Adaptierung sowie Etablierung von
    • Projektmanagement-Methoden (bspw. PMI/PMBOK®, APM)
    • (agilen) Vorgehens- und Prozessmodellen (bspw. Scrum, XP, Kanban, Prototyping)
    • Software-Lebenszyklusmodellen (bspw. ISO/IEC 62304, 12207)

 


 

2006-2011: EMDS AG, Stuttgart

[Unternehmensberatung]

 

Gründungsmitglied und Prokurist.

 

CIO und „Executive Senior Consultant“ für anspruchsvolle und internationale Großprojekte in den Bereichen „Electronic Health“ sowie „Electronic and Mobile Business“.

Schwerpunkte waren Projekt-, Portfolio- und IT-Management, Geschäftsprozessmanagement, Strategie-Beratung sowie die Konzeption von hochverfügbaren und skalierbaren Software-Systemen und die Durchführung von „Technology Monitorings“.

Ausbildungsleiter und Mentor der DHBW-Studenten.
 


 

2005-2006: tiscon AG Infosystems, Neu-Ulm

[IT Dienstleistungsunternehmen]

 

Als „Head of Engineering & Support“ verantwortlich für die Abteilungen „Software Engineering“ und „Support“ sowie für das „Key Account“ und „Nearshore Management“ in Neu-Ulm und Timisoara (Rumänien).

„Business Process Management“, Portfolio-, Projekt- und Qualitätsmanagement von internationalen Großprojekten sowie Konzeption und Umsetzung von „Outsourcing“- und „Outtasking“-Strategien.
 


 

2003–2005

[Unternehmensberatung]

 

Selbstständig als „Senior Consultant“ und „Project Coach“ in den Bereichen Projektmanagement, Geschäftsprozessoptimierung, Qualitätssicherung bei IT-Systemen, Unternehmensmodellierung sowie „Software Engineering“.
 


 

1998–2003: ZBS GmbH, Heidenheim

[Anbieter von (mobile) eBusiness-Lösungen]

 

Alleiniger Geschäftsführer und Gesellschafter mit Personalverantwortung für über 20 Beschäftigte.

„Project Manager“ und „Senior Consultant“ für die Bereiche IT- und Geschäfts-Strategien, Technologien, Systemanalyse und Geschäftsprozessmanagement sowie Konzeption von komplexen IT-Systemen.
 


 

1997–1998: Kliniken Landkreis Heidenheim gGmbH

[Klinikum]

 

Zivildienstleistender im EDV-Referat des großen Kreiskrankenhauses und akademischen Lehrkrankenhauses mit circa 720 Planbetten.
 


 

1995–1997: Carl Edelmann GmbH, Heidenheim

[Verpackungsmittelhersteller]

 

Großunternehmen mit circa 2.250 Beschäftigten an 14 Standorten weltweit.

 

Als „System Manager“ verantwortlich für die Planung, Auswahl und Einführung von Informations- und Kommunikationssystemen, bspw. die Einführung der „Enterprise Resource Planning“ Systeme „Baan“ und „SAP R/3“ (Module „MM“, „FI“ und „CO“).

Projektmanagement von Infrastruktur- und Software-Entwicklungsprojekten sowie Organisation und Management des „Service Supports“.
 


 

Weitere Tätigkeiten

2011 – 2012
Assistent des Vorstandes der EnerGen Süd eG, Ulm

Verantwortlich für die Neu-Implementierung der Kern-Geschäftsprozesse im Rahmen eines „Business Process Re-Engineering“ sowie Aufbau eines „IT-Management“ und „Business Continuity Management“ bei einem Versorgungsunternehmen der Energiewirtschaft.
 
seit 2008
„Program Committee Member“ und „Track Chair“ der „Wuhan International Conference on E-Business”, Wuhan, China

seit 2004
Freier Mitarbeiter am Institut für Informationslogistik, Neu-Ulm

Schwerpunkte:

  • Projektmanagement
  • Geschäftsprozessoptimierung
  • Architektur von IT-Systemen


seit 2001
Lehrtätigkeit an verschiedenen Hochschulen in Baden-Württemberg und Bayern in den Fachbereichen Informationstechnologie, eBusiness und Branchen-bezogene BWL der Fakultäten Wirtschaftsinformatik, Informations- und Dienstleistungsmanagement und Unternehmenskommunikation.

Mitglied in mehreren Prüfungsgremien.

Gutachter bei Projekt-, Studien- und Bachelorarbeiten.

seit 1997
Referent auf internationalen Konferenzen.
 
seit 1994
Dozententätigkeit für internationale mittelständische und Groß-Unternehmen.

Referent bei Veranstaltungen und Kongressen von Verbänden.
 
seit 1990
Durchführung von IT-Schulungen und Seminaren.
 


 

Talente und Stärken

  • Rasche Auffassungsgabe und Einarbeitung in neue Themengebiete
  • Verstehen von komplexen Sachverhalten und Prozessen sowie verständliche Aufbereitung und Darstellung
  • Eloquente Kommunikation mit Menschen unterschiedlicher Ethnien auf allen Entscheidungs- und Ausführungsebenen
  • Sicheres Auftreten sowie zielgruppenadäquate Präsentation und Dokumentation
  • Erkennen von Trends und Entwicklungen (Antizipation)
  • Führungskompetenz
  • Anpassungsfähigkeit
  • Stakeholder-Management
  • Abstraktionsvermögen
  • Analytische Fähigkeiten und logisches Denkvermögen

 


 

Soziale Kompetenzen

  • Selbstmotivation und Begeisterungsfähigkeit
  • Eigenverantwortung
  • Disziplin
  • Empathie
  • Teamfähigkeit und Teamkompetenz
  • Interkulturelle Kompetenz
  • Verbindlichkeit
  • Konfliktfähigkeit
  • Stressresistenz
  • Urteils- und Durchsetzungsvermögen

 


 

Mitgliedschaften und Vereine

 

ACM - Association for Computing Machinery (seit 1999)

SIGCOMM   [Data Communication]

SIGMOBILE [Mobility of Systems, Users, Data and Computing]

SIGSOFT   [Software Engineering]

 

IEEE - Institute of Electrical and Electronics Engineers (seit 2001)

IEEE Mobile Computing

IEEE Pervasive Computing

 

GI e.V. - Gesellschaft für Informatik (seit 2002)

 

VDS e. V. - Verein Deutsche Sprache e. V. (seit 2004)

 

bwcon - Baden-Württemberg: connected e. V. (seit 2004)

Special Interest Group „Mobile Business“

Special Interest Group „eHealth“

 


 

Motivationsfaktoren

 

Interesse an Neuem:

  • Interessante und spannende Projekte verwirklichen
  • Horizont erweitern – mit neuen Themengebieten beschäftigen
  • Neue Unternehmen, Menschen und Kulturen kennenlernen

Freude, bei dem, was ich tue:

  • Vorhaben erfolgreich realisieren
  • Themen eruieren, verstehen und evaluieren sowie aufbereiten und referieren
  • Probleme lösen und Herausforderungen meistern


Ausbildungshistorie

Kontinuierliche Weiterbildung im Rahmen der Berufsausübung.
 
seit 2001 stetige Wissens-Vertiefung und -Erweiterung durch Lehrtätigkeit an verschiedenen Hochschulen in Baden-Württemberg und Bayern in den Fachbereichen Informationstechnologie, eBusiness und Branchen-bezogene BWL der Fakultäten Wirtschaftsinformatik, Informations- und Dienstleistungsmanagement und Unternehmenskommunikation.
Fächer: Projektmanagement, "Software Engineering", "Mobile eBusiness"
 
1992-1995 Studium an der Dualen Hochschule Baden-Württemberg Heidenheim

 (vormals Berufsakademie Heidenheim)

 Ausbildungsbereich Wirtschaft

 Fachrichtung Wirtschaftsinformatik

 Abschluss: Diplom-Betriebswirt (DH)

1983-1992 Gymnasium

 Leistungskurse Mathematik und Bildende Kunst

 Abschluß: Abitur