Tech Lead und Unterstützung zur Realisierung und Planung verschiedener Projekte:

Implementierung einer komplexen, automatisierten Maschine im GxP Umfeld inklusive komplexer Datenvernetzung, Speicherung und Archivierung. 

Upgrade einer komplexen Client Server Labor Infrastruktur inklusive angeschlossener Automation Straße. 

Implementierung eines neuen Labor Geräts inklusive Klärung der sicheren Datenablage (cloud/on premise). 

Analyse des manufacturing Supports, sowie Konzepte zur Umsetzung zum Remote Support. 

Sowie mehrerer weitere Projekte für den Kunden. 

Validierung von computergestützten Systemen nach System Development Lifecycle (SDLC) Standard für diverse internationale Standorte des Unternehmens.

Abstimmung mit Kolleginnen und Kollegen der Business Unit, Technical Unit und Quality Unit.

Erstellung der vollständigen Dokumentation zur Validierung der computergestützen Systeme.

Computerized Systems Validation of Computerized Laboratory Systems and Spreadsheets.

Required skills for the project:

• Experienced with Computerized Systems Validation of Computerized Laboratory Systems and Spreadsheets
• Familiar with the pharmaceutical industry
• Familiar with GLP, GMP, 21 CFR Part 11, GAMP5
• SDLC processes (System Development Lifecycle)
• Familiar with ITIL processes
• Good communicative properties (ENG)
• Good knowledge of IT configurations of Computerized Laboratory Systems and Spreadsheets.

Leitung des Service Managements für 12 Standorte. Wahrnehmung der Funktion als Service Manager mit Fokus auf die Optimierung der Service Qualität. Projekt Management zur Integration von Support Teams in die bestehenden Support Tools (Service Now). Projektleitung zur Implementierung einer virtuellen Infrastruktur für mehrere Standorte. Projektleitung zur GMP Qualifizierung der VMware Infrastruktur der Pharma Standorte.

Projektmanager / Service Manager: Beratung bei der Implementierung des Configuration-/Incident- und Changemanagements nach ITIL. Wahrnehmung der Funktion als Service Manager mit Fokus auf die Optimierung der Service Qualität. Fachliche Beratung im GMP regulierten Umfeld (ISO 15378, GAMP v5). Projektleitung zur Implementierung einer virtuellen Infrastruktur für mehrere Standorte.

Planung und Steuerung eines globalen Rollouts von Cisco WAN Routern (iWAN). Koordinierung mit den lokalen IT Ansprechpartnern des Kunden. Überwachung der Bestellprozesse. Durchführung eines regelmäßigen Statusreportings. Teilnahme an kundeninternen Projektbesprechungen.

Teilprojektleitung bei einem Projekt zur Migration der Labor IT Infrastruktur in ein neues separates Netzwerk nach Anforderungen des Kunden. Administration der Netzwerkinfrastruktur, sowie Koordination eines WAN Upgrades. Anpassung, Ergänzung und Erstellung der technischen Dokumentation in englischer Sprache (nach regulatorischen Qualitätskriterien).

Koordination des Upgrades der gesamten Layer 2, Layer 3 Netzwerk Infrastruktur sowie Einführung der Voice over IP Technologie für den Kunden (basierend auf Cisco Komponenten). Abstimmung mit den Lieferanten, Durchführung von Status Meetings und Nachhalten von Verbindlichkeiten. Überprüfung der technischen Realisierung, sowie Vorbereitung der Netzwerkinfrastruktur für den Rollout. Anpassung, Ergänzung und Erstellung der technischen Dokumentation in englischer Sprache. Administration der Netzwerkinfrastruktur.

Optimierung der Wireless LAN Infrastruktur des Kunden. Planung der Erweiterung von zusätzlichen Wireless Access Points. Anpassung, Ergänzung und Erstellung der technischen Dokumentation in englischer Sprache. Abstimmung und Umsetzung der Optimierung mit internationalen Support Teams des Kunden.

Koordination der Einführung einer Badge Print Lösung. Austausch der bestehenden Druckerlösung durch ein global verwaltetes Drucker Management. Abstimmung mit den Lieferanten, Durchführung von Status Meetings und Nachhalten von Verbindlichkeiten. Unterstützung beim Rollout und dem Troubleshooting.

Administration und Wartung von physikalischen und virtualisierten Serverinfrastrukturen, sowie der gesamten Netzwerkinfrastruktur inklusive Monitoring und Troubleshooting. Reporting von Kennzahlen. Sicherstellung der Betriebsbereitschaft, -sicherheit, Datensicherheit und –konsistenz des Netzwerks. Ansprechpartner für alle Themen im Bereich Server und Netzwerk.

Koordination der Migration aller Sharepoint Teamsites und des Intranet Portals des Kunden. Wahrnehmung der Funktion als Schnittstelle zwischen den Fachabteilungen und des technischen Rollout Teams für die Sharepoint Migration. Betreuung und Weiterentwicklung eines firmeninternen Intranet Portals auf Basis von MS Sharepoint.

Administration und Wartung von physikalischen und virtualisierten Serverinfrastrukturen, sowie der gesamten Netzwerkinfrastruktur inklusive Monitoring und Troubleshooting. Reporting von Kennzahlen. Sicherstellung der Betriebsbereitschaft, -sicherheit, Datensicherheit und –konsistenz des Netzwerks. Ansprechpartner für alle Themen im Bereich Server und Netzwerk.

Optimierung aller ITIL Service Support Prozesse und Sicherstellung einer kontinuierlichen Verbesserung der Servicequalität. Überprüfung der Einhaltung der SLAs und Reporting von Kennzahlen. . Unterstützung der IT Service Support Prozesse mit einem qualifizierten 2nd & 3rd Level Support.

Methodische und praktische Unterstützung der Einführung eines „Service Oriented Supports“ basierend auf Geschäftsanforderungen. Integration der lokalen Service Support Prozesse in ein globales System Management System (Remedy). Umsetzung der Anforderungen gemäß den Richtlinien von ITIL.

Migration der Backup Landschaft auf Veritas Backup Exec 11d sowie die Implementierung von zusätzlichen Backup Optionen wie Backup to Disk. Durchführung und Überwachung der konsistenten Sicherung aller Server und Daten. Restore und Recovery von Daten, Datenbanken und Servern nach Anforderung des Kunden. Reporting der (Schlüssel-) Kennzahlen.   

Betreuung von IT-Laborsystemen im GLP Umfeld. Unterstützung der IT Service Support Prozesse mit einem qualifizierten 2nd & 3rd Level Support. Ticket Handling und Troubleshooting im Client Server Bereich sowie auch bei den Endanwendern.

Koordination des Upgrades der gesamten Layer 2 und Layer 3 Netzwerk Infrastruktur für den Kunden (basierend auf Cisco Komponenten). Abstimmung mit den Lieferanten, Durchführung von Status Meetings und Nachhalten von Verbindlichkeiten. Überprüfung der technischen Realisierung, sowie Unterstützung beim Rollout der neuen Netzwerkkomponenten. Anpassung, Ergänzung und Erstellung der technischen Dokumentation. Administration der Netzwerkinfrastruktur.