Fachlicher Schwerpunkt dieses Freiberuflers

Clinical Research Associate

verfügbar ab
14.01.2021
verfügbar zu
100 %
davon vor Ort
60 %
PLZ-Gebiet, Land

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Remote-Einsatz
Remote jederzeit möglich
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Projekte

05/2020 - Heute

8 Monate

Klinischen und nicht-interventionellen Studien

Rolle
Studienkoordinatorin
Kunde
Studienzentren

12/2016 - Heute

4 Jahre 1 Monat

Schulungen von Studienzentren auf Pharmakovigilanz und ICH-GCP

Rolle
Clinical Research Associate, freiberuflich tätig
Kunde
verschiedene Auftraggeber u.a. für die Novartis Pharma GmbH
Einsatzort
Nürnberg
Projektinhalte
  • Eigenverantwortliche Betreuung von klinischen und nicht-interventionellen Studien in den Indikationsgebieten kardiometabolische Erkrankungen, Dermatologie, Neurologie und Rheumatologie
  • Durchführung von Selektionen, Initiierungen, Monitorings und Close-outs an Studienzentren
  • Schulungen von Studienzentren auf Pharmakovigilanz und ICH-GCP
  • Unterstützung der Projektleitung bei der Durchführung von interventionellen und nicht-interventionellen Studien
  • Erstellung und Einreichung von Zulassungs- und Änderungsanträgen bei den entsprechenden Behörden
  • Einarbeitung und Bewertung von neuen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des Bereichs Clinical Monitoring im Rahmen eines Mentorenprogramms (für Novartis Pharma GmbH)

07/2010 - 03/2015

4 Jahre 9 Monate

Projektleitung und Durchführung von Produkteinführungen in den Markt

Rolle
Produktmanager
Kunde
Lonza Cologne GmbH
Einsatzort
Köln
Projektinhalte
  • Projektleitung und Durchführung von Produkteinführungen in den Markt
  • Konzeption und Implementierung von Werbematerialien für das Vertriebsteam
  • Regelmäßige Schulungen der Vertriebsorganisation, Mitarbeiter und Kunden über neue Produkte und konkurrierende Technologien
  • Organisation und Durchführung einer europäischen Seminartour für bestehende und neue Kunden
  • Evaluierung neuer Technologien und Produkte mit dem Ziel der Einlizenzierung

10/2005 - 06/2010

4 Jahre 9 Monate

Durchführung von Seminaren und Produktdemonstrationen beim Kunden

Rolle
Scientific Support Specialist
Kunde
amaxa AG (Übernahme durch Lonza Cologne GmbH 2008)
Einsatzort
Köln
Projektinhalte
  • Bearbeitung produktspezifischer und wissenschaftlicher Fragen von Kunden, Distributoren und Kooperationspartnern
  • Unterstützung des Marketingteams durch Erstellung von wissenschaftlichen Artikeln, technischen Leitfäden, Präsentationen und Durchführung von Umfragen
  • Betreuung von alpha-Tests inklusive Kundenbetreuung, Berichtverfassung und abschließender Bewertung
  • Beobachtung des Marktes, Aufbau und Pflege einer Konkurrenzproduktdatenbank
  • Durchführung von Seminaren und Produktdemonstrationen beim Kunden
  • Akquise von Neukunden auf Kongressen und Messen
  • Kampagnenbeauftragte: Festlegung und Koordination von Prozessen zwischen Marketing, Scientific Support und Customer Service zur Sicherstellung von Nachfaßaktionen neuer Leads nach Marketingkampagnen und Kampagnen-bewertung
  • Unterstützung der Entwicklung und Implementierung eines maßgeschneiderten SAP-CRM-Moduls (z.B. Entwicklung eines Beschwerdemanagement-Tools)

Kompetenzen

Sprachkenntnisse
Englisch
fließend

Produkte / Standards / Erfahrungen
Adobe Photoshop
CREDI
GCP-Grundlagenkurs
8 Stunden
IMPACT
MS-Office
MS-Project
Navision
SAP CRM
SAP ERP
Subway
TYPO 3

Promotion:

10/2001 - 12/2004

Kunde: Fraunhofer Institut für Molekularbiologie und Angewandte Oekologie IME, Aachen,

Aufgaben:

Pharmazeutische Produktentwicklung

Thema: „Konstruktion und Charakterisierung von rekombinanten Immuntoxinen zur Therapie von metastasierendem Pankreaskarzinom“

Note: sehr gut mit Auszeichnung

  • Präsentation und Veröffentlichungen von Forschungsergebnissen auf nationalen und internationalen Kongressen in Englisch und Deutsch
  • Labormanagement in der Abteilung Pharmazeutische Produktentwicklung: Labororganisation, Abwicklung von Bestellungen, Preisverhandlungen mit Lieferanten

  • Leitung und Organisation von Praktika
  • Erfolgreiche Betreuung von Doktoranden, Diplomanden und Praktikanten
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen Kooperationspartnern

 

Studienbegleitende Tätigkeiten:

08/1998 - 05/2001

Kunde: Messe- und Promotionagentur INTER CRIS GmbH, Köln

Aufgaben:

  • Organisation und Durchführung des Caterings auf diversen Messen
  • Durchführung von Promotion-Veranstaltungen für verschiedene Firmen
  • Produktpräsentation

 

01/1997 - 05/1997

Kunde: Studentische Hilfswissenschaftlerin, Institut für Pflanzenphysiologie, RWTH Aachen

Aufgaben:

  • Betreuung und Organisation von Praktika

Bemerkungen

  • Auszeichnungen gerne auf Anfrage


Aus- und Weiterbildung

10/2016 - 03/2017

6 Monate

Weiterbildung zum Clinical Research Associate

Abschluss
Clinical Research Associate
Institution, Ort
Novartis Pharma GmbH

05/2005 - 08/2005

4 Monate

Projektmanagement, BWL & Marketing

Abschluss
Projektmanagement-Fachfrau Level D (IPMA)
Institution, Ort
Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement (GPM)

10/1995 - 08/2001

5 Jahre 11 Monate

Studium der Biologie

Abschluss
Diplom-Biologin
Institution, Ort
Rheinisch-Westfälischen Technischen Hochschule Aachen
Schwerpunkt
  • Molekularbiologie
  • Biotechnologie
  • Mikrobiologie
  • molekulare Pathologie
  • Pharmakologie
  • Toxikologie

Gesamtnote:

sehr gut mit Auszeichnung

Diplomarbeit:

Gerne auf Anfrage

08/1985 - 05/1995

9 Jahre 10 Monate

Allgemeine Hochschulreife

Abschluss
1,7
Institution, Ort
St. Angela Gymnasium, Düren