Clinical Research Associate
Aktualisiert am 14.01.2021
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 14.01.2021
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 60%
Clinical Research Associate
klinische Studien
Biologie
ICH-GCP
Englisch
fließend

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland
möglich

Projekte

Projekte

3 Jahre 11 Monate
2020-05 - heute

Klinischen und nicht-interventionellen Studien

Studienkoordinatorin
Studienkoordinatorin
Studienzentren
7 Jahre 4 Monate
2016-12 - heute

Schulungen von Studienzentren auf Pharmakovigilanz und ICH-GCP

Clinical Research Associate, freiberuflich tätig
Clinical Research Associate, freiberuflich tätig
  • Eigenverantwortliche Betreuung von klinischen und nicht-interventionellen Studien in den Indikationsgebieten kardiometabolische Erkrankungen, Dermatologie, Neurologie und Rheumatologie
  • Durchführung von Selektionen, Initiierungen, Monitorings und Close-outs an Studienzentren
  • Schulungen von Studienzentren auf Pharmakovigilanz und ICH-GCP
  • Unterstützung der Projektleitung bei der Durchführung von interventionellen und nicht-interventionellen Studien
  • Erstellung und Einreichung von Zulassungs- und Änderungsanträgen bei den entsprechenden Behörden
  • Einarbeitung und Bewertung von neuen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des Bereichs Clinical Monitoring im Rahmen eines Mentorenprogramms (für Novartis Pharma GmbH)
verschiedene Auftraggeber u.a. für die Novartis Pharma GmbH
Nürnberg
4 Jahre 9 Monate
2010-07 - 2015-03

Projektleitung und Durchführung von Produkteinführungen in den Markt

Produktmanager
Produktmanager
  • Projektleitung und Durchführung von Produkteinführungen in den Markt
  • Konzeption und Implementierung von Werbematerialien für das Vertriebsteam
  • Regelmäßige Schulungen der Vertriebsorganisation, Mitarbeiter und Kunden über neue Produkte und konkurrierende Technologien
  • Organisation und Durchführung einer europäischen Seminartour für bestehende und neue Kunden
  • Evaluierung neuer Technologien und Produkte mit dem Ziel der Einlizenzierung
Lonza Cologne GmbH
Köln
4 Jahre 9 Monate
2005-10 - 2010-06

Durchführung von Seminaren und Produktdemonstrationen beim Kunden

Scientific Support Specialist
Scientific Support Specialist
  • Bearbeitung produktspezifischer und wissenschaftlicher Fragen von Kunden, Distributoren und Kooperationspartnern
  • Unterstützung des Marketingteams durch Erstellung von wissenschaftlichen Artikeln, technischen Leitfäden, Präsentationen und Durchführung von Umfragen
  • Betreuung von alpha-Tests inklusive Kundenbetreuung, Berichtverfassung und abschließender Bewertung
  • Beobachtung des Marktes, Aufbau und Pflege einer Konkurrenzproduktdatenbank
  • Durchführung von Seminaren und Produktdemonstrationen beim Kunden
  • Akquise von Neukunden auf Kongressen und Messen
  • Kampagnenbeauftragte: Festlegung und Koordination von Prozessen zwischen Marketing, Scientific Support und Customer Service zur Sicherstellung von Nachfaßaktionen neuer Leads nach Marketingkampagnen und Kampagnen-bewertung
  • Unterstützung der Entwicklung und Implementierung eines maßgeschneiderten SAP-CRM-Moduls (z.B. Entwicklung eines Beschwerdemanagement-Tools)
amaxa AG (Übernahme durch Lonza Cologne GmbH 2008)
Köln

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

6 Monate
2016-10 - 2017-03

Weiterbildung zum Clinical Research Associate

Clinical Research Associate, Novartis Pharma GmbH
Clinical Research Associate
Novartis Pharma GmbH
4 Monate
2005-05 - 2005-08

Projektmanagement, BWL & Marketing

Projektmanagement-Fachfrau Level D (IPMA), Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement (GPM)
Projektmanagement-Fachfrau Level D (IPMA)
Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement (GPM)
5 Jahre 11 Monate
1995-10 - 2001-08

Studium der Biologie

Diplom-Biologin, Rheinisch-Westfälischen Technischen Hochschule Aachen
Diplom-Biologin
Rheinisch-Westfälischen Technischen Hochschule Aachen
  • Molekularbiologie
  • Biotechnologie
  • Mikrobiologie
  • molekulare Pathologie
  • Pharmakologie
  • Toxikologie

Gesamtnote:

sehr gut mit Auszeichnung

Diplomarbeit:

Gerne auf Anfrage

9 Jahre 10 Monate
1985-08 - 1995-05

Allgemeine Hochschulreife

1,7, St. Angela Gymnasium, Düren
1,7
St. Angela Gymnasium, Düren

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Clinical Research Associate klinische Studien Biologie ICH-GCP

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Adobe Photoshop
CREDI
GCP-Grundlagenkurs
8 Stunden
IMPACT
MS-Office
MS-Project
Navision
SAP CRM
SAP ERP
Subway
TYPO 3

Promotion:

10/2001 - 12/2004

Kunde: Fraunhofer Institut für Molekularbiologie und Angewandte Oekologie IME, Aachen,

Aufgaben:

Pharmazeutische Produktentwicklung

Thema: „Konstruktion und Charakterisierung von rekombinanten Immuntoxinen zur Therapie von metastasierendem Pankreaskarzinom“

Note: sehr gut mit Auszeichnung

  • Präsentation und Veröffentlichungen von Forschungsergebnissen auf nationalen und internationalen Kongressen in Englisch und Deutsch
  • Labormanagement in der Abteilung Pharmazeutische Produktentwicklung: Labororganisation, Abwicklung von Bestellungen, Preisverhandlungen mit Lieferanten

  • Leitung und Organisation von Praktika
  • Erfolgreiche Betreuung von Doktoranden, Diplomanden und Praktikanten
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen Kooperationspartnern

 

Studienbegleitende Tätigkeiten:

08/1998 - 05/2001

Kunde: Messe- und Promotionagentur INTER CRIS GmbH, Köln

Aufgaben:

  • Organisation und Durchführung des Caterings auf diversen Messen
  • Durchführung von Promotion-Veranstaltungen für verschiedene Firmen
  • Produktpräsentation

 

01/1997 - 05/1997

Kunde: Studentische Hilfswissenschaftlerin, Institut für Pflanzenphysiologie, RWTH Aachen

Aufgaben:

  • Betreuung und Organisation von Praktika

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland
möglich

Projekte

Projekte

3 Jahre 11 Monate
2020-05 - heute

Klinischen und nicht-interventionellen Studien

Studienkoordinatorin
Studienkoordinatorin
Studienzentren
7 Jahre 4 Monate
2016-12 - heute

Schulungen von Studienzentren auf Pharmakovigilanz und ICH-GCP

Clinical Research Associate, freiberuflich tätig
Clinical Research Associate, freiberuflich tätig
  • Eigenverantwortliche Betreuung von klinischen und nicht-interventionellen Studien in den Indikationsgebieten kardiometabolische Erkrankungen, Dermatologie, Neurologie und Rheumatologie
  • Durchführung von Selektionen, Initiierungen, Monitorings und Close-outs an Studienzentren
  • Schulungen von Studienzentren auf Pharmakovigilanz und ICH-GCP
  • Unterstützung der Projektleitung bei der Durchführung von interventionellen und nicht-interventionellen Studien
  • Erstellung und Einreichung von Zulassungs- und Änderungsanträgen bei den entsprechenden Behörden
  • Einarbeitung und Bewertung von neuen Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter des Bereichs Clinical Monitoring im Rahmen eines Mentorenprogramms (für Novartis Pharma GmbH)
verschiedene Auftraggeber u.a. für die Novartis Pharma GmbH
Nürnberg
4 Jahre 9 Monate
2010-07 - 2015-03

Projektleitung und Durchführung von Produkteinführungen in den Markt

Produktmanager
Produktmanager
  • Projektleitung und Durchführung von Produkteinführungen in den Markt
  • Konzeption und Implementierung von Werbematerialien für das Vertriebsteam
  • Regelmäßige Schulungen der Vertriebsorganisation, Mitarbeiter und Kunden über neue Produkte und konkurrierende Technologien
  • Organisation und Durchführung einer europäischen Seminartour für bestehende und neue Kunden
  • Evaluierung neuer Technologien und Produkte mit dem Ziel der Einlizenzierung
Lonza Cologne GmbH
Köln
4 Jahre 9 Monate
2005-10 - 2010-06

Durchführung von Seminaren und Produktdemonstrationen beim Kunden

Scientific Support Specialist
Scientific Support Specialist
  • Bearbeitung produktspezifischer und wissenschaftlicher Fragen von Kunden, Distributoren und Kooperationspartnern
  • Unterstützung des Marketingteams durch Erstellung von wissenschaftlichen Artikeln, technischen Leitfäden, Präsentationen und Durchführung von Umfragen
  • Betreuung von alpha-Tests inklusive Kundenbetreuung, Berichtverfassung und abschließender Bewertung
  • Beobachtung des Marktes, Aufbau und Pflege einer Konkurrenzproduktdatenbank
  • Durchführung von Seminaren und Produktdemonstrationen beim Kunden
  • Akquise von Neukunden auf Kongressen und Messen
  • Kampagnenbeauftragte: Festlegung und Koordination von Prozessen zwischen Marketing, Scientific Support und Customer Service zur Sicherstellung von Nachfaßaktionen neuer Leads nach Marketingkampagnen und Kampagnen-bewertung
  • Unterstützung der Entwicklung und Implementierung eines maßgeschneiderten SAP-CRM-Moduls (z.B. Entwicklung eines Beschwerdemanagement-Tools)
amaxa AG (Übernahme durch Lonza Cologne GmbH 2008)
Köln

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

6 Monate
2016-10 - 2017-03

Weiterbildung zum Clinical Research Associate

Clinical Research Associate, Novartis Pharma GmbH
Clinical Research Associate
Novartis Pharma GmbH
4 Monate
2005-05 - 2005-08

Projektmanagement, BWL & Marketing

Projektmanagement-Fachfrau Level D (IPMA), Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement (GPM)
Projektmanagement-Fachfrau Level D (IPMA)
Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement (GPM)
5 Jahre 11 Monate
1995-10 - 2001-08

Studium der Biologie

Diplom-Biologin, Rheinisch-Westfälischen Technischen Hochschule Aachen
Diplom-Biologin
Rheinisch-Westfälischen Technischen Hochschule Aachen
  • Molekularbiologie
  • Biotechnologie
  • Mikrobiologie
  • molekulare Pathologie
  • Pharmakologie
  • Toxikologie

Gesamtnote:

sehr gut mit Auszeichnung

Diplomarbeit:

Gerne auf Anfrage

9 Jahre 10 Monate
1985-08 - 1995-05

Allgemeine Hochschulreife

1,7, St. Angela Gymnasium, Düren
1,7
St. Angela Gymnasium, Düren

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Clinical Research Associate klinische Studien Biologie ICH-GCP

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Adobe Photoshop
CREDI
GCP-Grundlagenkurs
8 Stunden
IMPACT
MS-Office
MS-Project
Navision
SAP CRM
SAP ERP
Subway
TYPO 3

Promotion:

10/2001 - 12/2004

Kunde: Fraunhofer Institut für Molekularbiologie und Angewandte Oekologie IME, Aachen,

Aufgaben:

Pharmazeutische Produktentwicklung

Thema: „Konstruktion und Charakterisierung von rekombinanten Immuntoxinen zur Therapie von metastasierendem Pankreaskarzinom“

Note: sehr gut mit Auszeichnung

  • Präsentation und Veröffentlichungen von Forschungsergebnissen auf nationalen und internationalen Kongressen in Englisch und Deutsch
  • Labormanagement in der Abteilung Pharmazeutische Produktentwicklung: Labororganisation, Abwicklung von Bestellungen, Preisverhandlungen mit Lieferanten

  • Leitung und Organisation von Praktika
  • Erfolgreiche Betreuung von Doktoranden, Diplomanden und Praktikanten
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit verschiedenen Kooperationspartnern

 

Studienbegleitende Tätigkeiten:

08/1998 - 05/2001

Kunde: Messe- und Promotionagentur INTER CRIS GmbH, Köln

Aufgaben:

  • Organisation und Durchführung des Caterings auf diversen Messen
  • Durchführung von Promotion-Veranstaltungen für verschiedene Firmen
  • Produktpräsentation

 

01/1997 - 05/1997

Kunde: Studentische Hilfswissenschaftlerin, Institut für Pflanzenphysiologie, RWTH Aachen

Aufgaben:

  • Betreuung und Organisation von Praktika

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