MDR ? Erstellung / Remediation technische Dokumentation,MPD/MPI Manufacturing Transfer
Aktualisiert am 19.10.2020
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Verfügbar ab: 19.10.2020
Verfügbar zu: 80%
davon vor Ort: 100%
Lösungsorientierung, Qulitätsbewusstsein,
Teamfähig
Fokus auf Effektivität und Effizienz, Kostenoptimierung
Empathisch
Konfliktlösung
Deutsch
Muttersprache
Englisch
verhandlungssicher
Italienisch
erweiterte Grundkenntnisse

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Österreich, Schweiz
nicht möglich

Projekte

Projekte

11 Jahre 4 Monate
2014-12 - heute

technische Dokumentation

Consultant/Berater, Senior Manufacturing Engineer
Consultant/Berater, Senior Manufacturing Engineer

Manufacturing Transfer

  • Erstellung / Remediation
    • technische Dokumentation in Bezug auf Compliance mit der MDR 745/2017
    • Produktionsprozessen
    • Design Dokumenten
    • Supplier Quality Dokumenten
    • Manufacturing Process Data (MPD)
    • Manufacturing Process Information (MPI)
  • Machbarkeitsstudie mit Aufwandsabschätzung
auf Anfrage
20 Jahre 10 Monate
2005-06 - heute

Herstellung / Vertrieb

Gründer/Inhaber/Geschäftsführer
Gründer/Inhaber/Geschäftsführer

Herstellung / Vertrieb von Medizintechnischen OEM Produkten Orthopädie/Trauma

  • Knochenbohrer, Knochenfräser, Sägeblätter, Handbohrapparate, Bohrlehren, Tiefenmesser, Schraubendreher, T-Griffe, Schnellkupplungsgriffe Gipssägen, u.v.m
  • Edelstähle, Aluminium, Messing, Kunststoffe
auf Anfrage
1 Jahr
2004-07 - 2005-06

Entwicklung Zahnwurzel Extraktionssystem

Gründer/Inhaber/Geschäftsführer
Gründer/Inhaber/Geschäftsführer
  • Service/ Reparaturen Osc. Gipssägen
  • Vertrieb von Ersatzteilen und Zubehör
  • Entwicklung Zahnwurzel Extraktionssystem
auf Anfrage
5 Monate
2005-01 - 2005-05

Herstellung von Medizintechnischen Apparaten

Interim Geschäftsführer
Interim Geschäftsführer
  • Herstellung von Medizintechnischen Apparaten, Werkzeugen, Service und Reparaturen
auf Anfrage
1 Jahr 2 Monate
2003-05 - 2004-06

Absauganlagen für Gipssägen

Leiter der Abteilung - Service & Reparaturen
Leiter der Abteilung - Service & Reparaturen

Neuentwicklungen:

  • Elektrische Motoren/Operationssysteme, Gipssägen 24V / Akku, Absauganlagen für Gipssägen, Prototypen diverser Instrumente.
  • Projektleiter: voll sterilisierbare Akkubohrmaschine Gemeinschaftsprojekt mit TEC-Fraunhofer-Institut Stuttgart
auf Anfrage
6 Jahre 6 Monate
1998-01 - 2004-06

Elektrische Motoren/Operationssysteme

Sicherheitsbeauftragter, stellvertretender QMB
Sicherheitsbeauftragter, stellvertretender QMB

Neuentwicklungen:

  • Elektrische Motoren/Operationssysteme, Gipssägen 24V / Akku, Absauganlagen für Gipssägen, Prototypen diverser Instrumente.
  • Projektleiter: voll sterilisierbare Akkubohrmaschine Gemeinschaftsprojekt mit TEC-Fraunhofer-Institut Stuttgart
auf Anfrage
8 Jahre 6 Monate
1996-01 - 2004-06

Neuentwicklungen

Leiter
Leiter

Neuentwicklungen:

  • Elektrische Motoren/Operationssysteme, Gipssägen 24V / Akku, Absauganlagen für Gipssägen, Prototypen diverser Instrumente.
  • Projektleiter: voll sterilisierbare Akkubohrmaschine Gemeinschaftsprojekt mit TEC-Fraunhofer-Institut Stuttgart
  • Leiter der Abteilung - Einkauf Apparatebau. Stellvertretender Leiter - Service & Reparaturen.
auf Anfrage
9 Jahre 8 Monate
1994-10 - 2004-05

Herstellung, Service und Reparaturen

Leiter
Leiter
  • Herstellung, Service und Reparaturen von Gipssägen, Absauganlagen, Autopsiesägen Bohrapparate elektrisch und manuell Chir. Motorensysteme inkl. Zubehör u.v.m.
  • Leiter der Abteilung Elektrischer Apparatebau, stellvertretender Leiter mechanischer Apparatebau.
  • Inkl. Lieferanten/ Kundenbetreuung

Neuentwicklungen:

  • Elektrische Motoren/Operationssysteme, Gipssägen 24V / Akku, Absauganlagen für Gipssägen, Prototypen diverser Instrumente.
  • Projektleiter: voll sterilisierbare Akkubohrmaschine Gemeinschaftsprojekt mit TEC-Fraunhofer-Institut Stuttgart
auf Anfrage
5 Monate
1993-05 - 1993-09

Herstellung

Chirurgiemechaniker
Chirurgiemechaniker
  • Herstellung Knochen chirurgischer Instrumente z.B. Knochenhaltezangen, Plattenbiegezangen, und Cutter
Diwymed/Synthes Tuttlingen
2 Monate
1993-03 - 1993-04

Herstellung von Nadelhaltern

Chirurgiemechaniker
Chirurgiemechaniker
  • Herstellung von Nadelhaltern, Bolzenschneider, Knochenstanzen u.a.,
Mattes & Schwarz Tuttlingen

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

10/1993 - 09/1994

Wehrdienst

ZUSATZ QULIFIKATIONEN

Validierung von Prozessen in der Medizintechnik

  • Medical Mountain

Berufliches-Coaching

  • Dr. von Stepski Coaching GmbH

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Lösungsorientierung, Qulitätsbewusstsein, Teamfähig Fokus auf Effektivität und Effizienz, Kostenoptimierung Empathisch Konfliktlösung

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

SOFTSKILLS

  • Qualitätsbewusst
  • Lösungsorientiert
  • Empathisch
  • Teamfähig
  • Konfliktlösung

IT-Fähigkeiten

  • Verschiedene Office Suites (MS, Libre, ?)
  • Verschiedene ERP Systeme (Visio Fakt, Majesty, ?)
  • Verschiedene PLM Systeme (Agile, CDR, ?)
  • Verschiedene CAD/Cam Systeme (Tenado CAD, Vektor, ?)

PROJEKTE

  • Staubabsaugung für Oszillierende Gipssäge
  • 24V Gipssäge mit Staubabzug
  • Akku Gipssäge
  • Zahnwurzel Extraktionssystem
  • Vollsterilisierbarer Akkubohrmaschine
  • Optimierung von Fertigungsprozessen
  • Feasibility-Studie Produktionstransfer
  • Status Analyse von Fertigungsunterlagen
  • Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten und Präsentationen
  • MDR / MPD / MPI
  • Dokumenten Review, GAP-Analyse

Professionelle Fähigkeiten

Herstellung, Bearbeitung von Medizin-Produkten Prozessplanung, Optimierung

  • berflächenvergütung (schleifen, polieren, Trommelpolieren, Sand-, Glasperlenstrahlen)
  • Reinigung und Veredelung (Ultraschallreinigung, Passiviere, Vergolden)
  • Herstellung / Service (Oszillierenden Gipssägen, Chirurgischen Motorensystemen, Getriebe und Getriebeteilen aus Edelstahl/ Messing/Pertinax)
  • Verarbeitungsmaterialien (Edelstähle, Aluminium, Messing, Kunststoffe)
  • Markieren (Elektrochemisches beschriften "Ätzen?, Laserbeschriften)
  • Fügeprozesse (WIG,- Laser, Punktschweißen, Hart-, Weichlöten)
  • Fertigungsprozesse (Drehen, Fräsen, Bohren, Gewindeschneiden konventionell, CNC-Fräsen, Mach3, DIN)
  • Einkauf, Verkauf, Mietarbeiterführung

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Österreich, Schweiz
nicht möglich

Projekte

Projekte

11 Jahre 4 Monate
2014-12 - heute

technische Dokumentation

Consultant/Berater, Senior Manufacturing Engineer
Consultant/Berater, Senior Manufacturing Engineer

Manufacturing Transfer

  • Erstellung / Remediation
    • technische Dokumentation in Bezug auf Compliance mit der MDR 745/2017
    • Produktionsprozessen
    • Design Dokumenten
    • Supplier Quality Dokumenten
    • Manufacturing Process Data (MPD)
    • Manufacturing Process Information (MPI)
  • Machbarkeitsstudie mit Aufwandsabschätzung
auf Anfrage
20 Jahre 10 Monate
2005-06 - heute

Herstellung / Vertrieb

Gründer/Inhaber/Geschäftsführer
Gründer/Inhaber/Geschäftsführer

Herstellung / Vertrieb von Medizintechnischen OEM Produkten Orthopädie/Trauma

  • Knochenbohrer, Knochenfräser, Sägeblätter, Handbohrapparate, Bohrlehren, Tiefenmesser, Schraubendreher, T-Griffe, Schnellkupplungsgriffe Gipssägen, u.v.m
  • Edelstähle, Aluminium, Messing, Kunststoffe
auf Anfrage
1 Jahr
2004-07 - 2005-06

Entwicklung Zahnwurzel Extraktionssystem

Gründer/Inhaber/Geschäftsführer
Gründer/Inhaber/Geschäftsführer
  • Service/ Reparaturen Osc. Gipssägen
  • Vertrieb von Ersatzteilen und Zubehör
  • Entwicklung Zahnwurzel Extraktionssystem
auf Anfrage
5 Monate
2005-01 - 2005-05

Herstellung von Medizintechnischen Apparaten

Interim Geschäftsführer
Interim Geschäftsführer
  • Herstellung von Medizintechnischen Apparaten, Werkzeugen, Service und Reparaturen
auf Anfrage
1 Jahr 2 Monate
2003-05 - 2004-06

Absauganlagen für Gipssägen

Leiter der Abteilung - Service & Reparaturen
Leiter der Abteilung - Service & Reparaturen

Neuentwicklungen:

  • Elektrische Motoren/Operationssysteme, Gipssägen 24V / Akku, Absauganlagen für Gipssägen, Prototypen diverser Instrumente.
  • Projektleiter: voll sterilisierbare Akkubohrmaschine Gemeinschaftsprojekt mit TEC-Fraunhofer-Institut Stuttgart
auf Anfrage
6 Jahre 6 Monate
1998-01 - 2004-06

Elektrische Motoren/Operationssysteme

Sicherheitsbeauftragter, stellvertretender QMB
Sicherheitsbeauftragter, stellvertretender QMB

Neuentwicklungen:

  • Elektrische Motoren/Operationssysteme, Gipssägen 24V / Akku, Absauganlagen für Gipssägen, Prototypen diverser Instrumente.
  • Projektleiter: voll sterilisierbare Akkubohrmaschine Gemeinschaftsprojekt mit TEC-Fraunhofer-Institut Stuttgart
auf Anfrage
8 Jahre 6 Monate
1996-01 - 2004-06

Neuentwicklungen

Leiter
Leiter

Neuentwicklungen:

  • Elektrische Motoren/Operationssysteme, Gipssägen 24V / Akku, Absauganlagen für Gipssägen, Prototypen diverser Instrumente.
  • Projektleiter: voll sterilisierbare Akkubohrmaschine Gemeinschaftsprojekt mit TEC-Fraunhofer-Institut Stuttgart
  • Leiter der Abteilung - Einkauf Apparatebau. Stellvertretender Leiter - Service & Reparaturen.
auf Anfrage
9 Jahre 8 Monate
1994-10 - 2004-05

Herstellung, Service und Reparaturen

Leiter
Leiter
  • Herstellung, Service und Reparaturen von Gipssägen, Absauganlagen, Autopsiesägen Bohrapparate elektrisch und manuell Chir. Motorensysteme inkl. Zubehör u.v.m.
  • Leiter der Abteilung Elektrischer Apparatebau, stellvertretender Leiter mechanischer Apparatebau.
  • Inkl. Lieferanten/ Kundenbetreuung

Neuentwicklungen:

  • Elektrische Motoren/Operationssysteme, Gipssägen 24V / Akku, Absauganlagen für Gipssägen, Prototypen diverser Instrumente.
  • Projektleiter: voll sterilisierbare Akkubohrmaschine Gemeinschaftsprojekt mit TEC-Fraunhofer-Institut Stuttgart
auf Anfrage
5 Monate
1993-05 - 1993-09

Herstellung

Chirurgiemechaniker
Chirurgiemechaniker
  • Herstellung Knochen chirurgischer Instrumente z.B. Knochenhaltezangen, Plattenbiegezangen, und Cutter
Diwymed/Synthes Tuttlingen
2 Monate
1993-03 - 1993-04

Herstellung von Nadelhaltern

Chirurgiemechaniker
Chirurgiemechaniker
  • Herstellung von Nadelhaltern, Bolzenschneider, Knochenstanzen u.a.,
Mattes & Schwarz Tuttlingen

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

10/1993 - 09/1994

Wehrdienst

ZUSATZ QULIFIKATIONEN

Validierung von Prozessen in der Medizintechnik

  • Medical Mountain

Berufliches-Coaching

  • Dr. von Stepski Coaching GmbH

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Lösungsorientierung, Qulitätsbewusstsein, Teamfähig Fokus auf Effektivität und Effizienz, Kostenoptimierung Empathisch Konfliktlösung

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

SOFTSKILLS

  • Qualitätsbewusst
  • Lösungsorientiert
  • Empathisch
  • Teamfähig
  • Konfliktlösung

IT-Fähigkeiten

  • Verschiedene Office Suites (MS, Libre, ?)
  • Verschiedene ERP Systeme (Visio Fakt, Majesty, ?)
  • Verschiedene PLM Systeme (Agile, CDR, ?)
  • Verschiedene CAD/Cam Systeme (Tenado CAD, Vektor, ?)

PROJEKTE

  • Staubabsaugung für Oszillierende Gipssäge
  • 24V Gipssäge mit Staubabzug
  • Akku Gipssäge
  • Zahnwurzel Extraktionssystem
  • Vollsterilisierbarer Akkubohrmaschine
  • Optimierung von Fertigungsprozessen
  • Feasibility-Studie Produktionstransfer
  • Status Analyse von Fertigungsunterlagen
  • Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten und Präsentationen
  • MDR / MPD / MPI
  • Dokumenten Review, GAP-Analyse

Professionelle Fähigkeiten

Herstellung, Bearbeitung von Medizin-Produkten Prozessplanung, Optimierung

  • berflächenvergütung (schleifen, polieren, Trommelpolieren, Sand-, Glasperlenstrahlen)
  • Reinigung und Veredelung (Ultraschallreinigung, Passiviere, Vergolden)
  • Herstellung / Service (Oszillierenden Gipssägen, Chirurgischen Motorensystemen, Getriebe und Getriebeteilen aus Edelstahl/ Messing/Pertinax)
  • Verarbeitungsmaterialien (Edelstähle, Aluminium, Messing, Kunststoffe)
  • Markieren (Elektrochemisches beschriften "Ätzen?, Laserbeschriften)
  • Fügeprozesse (WIG,- Laser, Punktschweißen, Hart-, Weichlöten)
  • Fertigungsprozesse (Drehen, Fräsen, Bohren, Gewindeschneiden konventionell, CNC-Fräsen, Mach3, DIN)
  • Einkauf, Verkauf, Mietarbeiterführung

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